Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy v paliativní péči o lidi v pokročilém a terminálním stádiu demence v mladém věku a s pozdním nástupem v Německu (EPYLOGE)

22. října 2020 aktualizováno: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

Problémy v paliativní péči o lidi v pokročilých a terminálních stádiích demence s mladým a pozdním nástupem v Německu (studie EPYLOGE)

Z vědeckého hlediska jsou otázky paliativní péče u demence v Německu opomíjeny. Ani v Německu, ani v mezinárodním měřítku nebyl proveden výzkum o otázkách paliativní péče u mladých lidí s demencí (YOD), ačkoli se očekávají významné rozdíly ve srovnání s demencí s pozdním nástupem (LOD). Většina mezinárodních studií se zaměřila na pacienty v zařízeních dlouhodobé péče (LTC), ale zanedbávala pacienty, o které je pečováno doma. Předpokládáme, že v pokročilých a terminálních stádiích YOD a LOD existují neuspokojené potřeby péče a že se liší mezi YOD a LOD. Prospektivním hodnocením a průzkumem 200 pacientů s YOD a LOD v pokročilých stádiích, kteří jsou v péči v zařízeních dlouhodobé péče a doma a vyšetřováním okolností úmrtí 100 pacientů s YOD a LOD, je možné 1) popsat příznaky a léčbu, zdraví využití péče, poskytování paliativní péče, kvalita života a smrti, prvky předběžného plánování péče, potřeby a spokojenost rodinných pečovatelů; 2) porovnat YOD a LOD; 3) vypracovat odborná doporučení odvozená z výsledků studie pro zlepšení a implementaci strategií a intervencí pro poskytování paliativní péče. 4) sdělovat doporučení na národní a mezinárodní úrovni za účelem zlepšení a přizpůsobení pokynů, zavádění doporučení do každodenní praxe a poskytnutí základu a perspektiv pro budoucí výzkumné projekty; sdělovat výsledky pacientům a jejich rodinám s cílem radit jim a podporovat je v jejich rozhodovacích procesech a v dialogu s profesionálními pečovateli a lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti trpící demencí v mladém a pozdním nástupu v pokročilých a terminálních stádiích, kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče nebo doma, a jejich rodinní pečovatelé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se středně těžkou nebo těžkou demencí (CDR = 2 nebo 3)
  • Pacient žije doma nebo v dlouhodobé péči
  • Pacient má rodinného pečovatele > 18 let
  • Rodinný pečovatel má dostatečnou znalost německého jazyka
  • Písemný informovaný souhlas rodinného pečovatele
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce, resp
  • Doklady zákonného zástupce/ Plná moc

Kritéria vyloučení

• není splněno alespoň jedno kritérium pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
mladý začátek demence
pozdní nástup demence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života pacienta v pozdní fázi demence
Časové okno: Základní linie
Kvalita ife ve škále demence v posledním stadiu (QUALID-Scale): 11 otázek, skóre 1 až 5 každé, celkový rozsah skóre 11 až 55, 11 znamená nejvyšší kvalitu života
Základní linie
pohodlí pacienta zemřít s demencí
Časové okno: Hodnocení B nejpozději 4 měsíce po smrti pacienta
Hodnocení komfortu umírání s demencí (CAD-EOLD)-Škála: Subškála End of Life in Demence Scale (EOLD), 14 symptomů/stavů během procesu umírání pacienta, které budou hodnoceny zástupcem, skóre 1-3 každý. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 14 až 42. 42 znamená nejvyšší úroveň pohodlí během procesu umírání.
Hodnocení B nejpozději 4 měsíce po smrti pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomy a zvládání symptomů u pozdních stádií demence a během procesu umírání
Časové okno: Hodnocení A (zařazení do studie, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
upravená verze End of Life in Demence -Symptom Management scale (SM-EOLD); vyšetření pacienta; posouzení protidrogové léčby a nelékařských terapií hodnocením zdravotní dokumentace
Hodnocení A (zařazení do studie, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
poskytování paliativní péče u pozdních stádií demence a během procesu umírání
Časové okno: Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
polostrukturované rozhovory s pečovatelem k posouzení status quo problémů (paliativní) péče (např. dostupnost všeobecné ambulantní paliativní péče (AAPV), specializované ambulantní paliativní péče (SAPV) nebo sester paliativní péče; popis nastavení LTC; zkušenosti pečovatelů s paliativní péčí)
Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
využití zdravotní péče u pozdních stádií demence a během procesu umírání
Časové okno: Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
polostrukturované rozhovory s pečovateli
Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
Problémy pečovatelů, výzvy, bariéry, potřeby, preference v pozdní fázi demence a během procesu umírání
Časové okno: Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
otevřené otázky rodinnému pečovateli
Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
zátěž a zvládání rodinných pečujících
Časové okno: Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
různá měřítka, např. upravená verze Caregiver Strain Index (CSI)
Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
spokojenost rodinných pečovatelů s péčí
Časové okno: Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)
různá měřítka, např. upravená verze End of life in demence-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
Hodnocení A (zařazení, pacient žije) a Hodnocení B (co nejdříve po smrti pacienta, nejpozději 4 měsíce po smrti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PALLVFKS022EPYLOGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit