Kwesties in de palliatieve zorg voor mensen in gevorderde en terminale stadia van dementie op jonge en late leeftijd in Duitsland (EPYLOGE)
22 oktober 2020 bijgewerkt door: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
Kwesties in de palliatieve zorg voor mensen in gevorderde en terminale stadia van dementie op jonge leeftijd en laat beginnende dementie in Duitsland (EPYLOGE-studie)
Vanuit wetenschappelijk oogpunt worden palliatieve zorgkwesties bij dementie in Duitsland verwaarloosd.
Noch in Duitsland, noch internationaal is er onderzoek gedaan naar palliatieve zorgkwesties bij dementie op jonge leeftijd (YOD), hoewel er significante verschillen worden verwacht in vergelijking met dementie op latere leeftijd (LOD).
De meeste internationale onderzoeken hebben zich gericht op patiënten in instellingen voor langdurige zorg (LTC), maar hebben de patiënten die thuis worden verzorgd, verwaarloosd.
Onze hypothese is dat er in gevorderde en terminale stadia van YOD en LOD onvervulde zorgbehoeften bestaan en dat deze verschillen tussen YOD en LOD.
Door prospectief 200 patiënten met YOD en LOD in vergevorderde stadia die worden verzorgd in LTC-faciliteiten en thuis prospectief te beoordelen en te onderzoeken en de omstandigheden van overlijden van 100 YOD- en LOD-patiënten te onderzoeken, is het mogelijk 1) symptomen en beheer, gezondheid te beschrijven zorggebruik, verstrekking van palliatieve zorg, kwaliteit van leven en overlijden, elementen van vroegtijdige zorgplanning, behoeften en tevredenheid van mantelzorgers; 2) om YOD en LOD te vergelijken; 3) het ontwikkelen van aanbevelingen op basis van consensus onder deskundigen die zijn afgeleid van onderzoeksresultaten voor de verbetering en implementatie van strategieën en interventies voor palliatieve zorgverlening.
4) de aanbevelingen nationaal en internationaal communiceren om richtlijnen te verbeteren en aan te passen, de aanbevelingen te implementeren in de dagelijkse praktijk en een basis en perspectief te bieden voor toekomstige onderzoeksprojecten; om de resultaten te communiceren aan patiënten en hun families om hen te adviseren en te ondersteunen bij hun besluitvormingsprocessen en hun dialoog met professionele zorgverleners en artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Duitsland, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met dementie op jonge leeftijd en late aanvang in gevorderde en terminale stadia die in langdurige zorg of thuis wonen en hun mantelzorgers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met matige of ernstige dementie (CDR = 2 of 3)
- Patiënt woont thuis of in langdurige zorg
- Patiënt heeft mantelzorger > 18 jaar
- Mantelzorger heeft voldoende kennis van de Duitse taal
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van mantelzorger
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van respectievelijk patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
- Documenten van wettelijke vertegenwoordiger/ volmacht
Uitsluitingscriteria
• aan minimaal één inclusiecriterium wordt niet voldaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
dementie op jonge leeftijd
|
|
laat beginnende dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven van de patiënt bij dementie in een laat stadium
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van het leven op de schaal van dementie in een laat stadium (QUALID-schaal): 11 vragen, score 1 tot 5 elk, totaalscorebereik 11 tot 55, 11 betekent de hoogste kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
|
het comfort van de patiënt bij het sterven met dementie
Tijdsspanne: Beoordeling B uiterlijk 4 maanden na overlijden patiënt
|
Comfortbeoordeling van sterven met dementie (CAD-EOLD)-Schaal: Subschaal van Levenseinde in Dementie Schaal (EOLD), 14 symptomen/condities tijdens het stervensproces van de patiënt, te beoordelen door proxy, Score 1-3 elk.
Totale somscore van 14 tot 42. 42 betekent het hoogste niveau van comfort tijdens het stervensproces.
|
Beoordeling B uiterlijk 4 maanden na overlijden patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomen en symptoombestrijding bij dementie in een laat stadium en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (studie-inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo snel mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
aangepaste versie van Levenseinde bij Dementie -Symptom Management schaal (SM-EOLD); patiëntonderzoek; beoordeling van medicamenteuze behandelingen en niet-medische therapieën door evaluatie van medische dossiers
|
Beoordeling A (studie-inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo snel mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
|
palliatieve zorgverlening bij dementie in een laat stadium en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
semi-gestructureerde interviews met de zorgverlener om de status quo van (palliatieve) zorgkwesties te beoordelen (bijv.
beschikbaarheid van algemene ambulante palliatieve zorg (AAPV), gespecialiseerde ambulante palliatieve zorg (SAPV) of palliatieve verpleegkundigen; beschrijving van LTC-instelling; ervaringen van zorgverleners met palliatieve zorg)
|
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
|
zorggebruik bij vergevorderde dementie en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
semigestructureerde interviews met de zorgverleners
|
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
|
Problemen, uitdagingen, barrières, behoeften en voorkeuren van mantelzorgers bij dementie in een laat stadium en tijdens het stervensproces
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
open vragen aan de mantelzorger
|
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
|
De belasting en coping van mantelzorgers
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
verschillende schalen, b.v. de aangepaste versie van Caregiver Strain Index (CSI)
|
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
|
tevredenheid van mantelzorgers over de zorg
Tijdsspanne: Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
verschillende schalen, b.v. de aangepaste versie van Levenseinde bij dementie - Tevredenheid met zorg, (SWC-EOLD)
|
Beoordeling A (inclusie, patiënt leeft) en Beoordeling B (zo spoedig mogelijk na overlijden patiënt, uiterlijk 4 maanden na overlijden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diehl-Schmid J, Hartmann J, Rossmeier C, Riedl L, Forstl H, Egert-Schwender S, Kehl V, Schneider-Schelte H, Jox RJ. IssuEs in Palliative care for people in advanced and terminal stages of Young-onset and Late-Onset dementia in GErmany (EPYLOGE): the study protocol. BMC Psychiatry. 2018 Aug 31;18(1):271. doi: 10.1186/s12888-018-1846-0.
- Riedl L, Kiesel E, Hartmann J, Fischer J, Rossmeier C, Haller B, Kehl V, Priller J, Trojan M, Diehl-Schmid J. A bitter pill to swallow - Polypharmacy and psychotropic treatment in people with advanced dementia. BMC Geriatr. 2022 Mar 16;22(1):214. doi: 10.1186/s12877-022-02914-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PALLVFKS022EPYLOGE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .