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Questões em cuidados paliativos para pessoas em estágios avançados e terminais de demência de início precoce e tardio na Alemanha (EPYLOGE)

22 de outubro de 2020 atualizado por: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

Questões em cuidados paliativos para pessoas em estágios avançados e terminais de demência de início precoce e tardio na Alemanha (EPYLOGE-Study)

Do ponto de vista científico, as questões de cuidados paliativos na demência são negligenciadas na Alemanha. Nem na Alemanha nem internacionalmente foram realizadas pesquisas sobre questões de cuidados paliativos na demência de início jovem (YOD), embora sejam esperadas diferenças significativas em comparação com a demência de início tardio (LOD). A maioria dos estudos internacionais se concentrou em pacientes em instituições de cuidados de longo prazo (LTC), mas negligenciou os pacientes atendidos em casa. Nossa hipótese é que em estágios avançados e terminais de YOD e LOD existem necessidades de cuidados não atendidas e que diferem entre YOD e LOD. Ao avaliar e pesquisar prospectivamente 200 pacientes com YOD e LOD em estágios avançados que são atendidos em instalações LTC e em casa e investigar as circunstâncias da morte de 100 pacientes com YOD e LOD, é possível 1) descrever sintomas e tratamento, saúde utilização de cuidados, prestação de cuidados paliativos, qualidade de vida e morte, elementos de planejamento antecipado de cuidados, necessidades e satisfação dos cuidadores familiares; 2) comparar YOD e LOD; 3) desenvolver recomendações de consenso de especialistas derivadas de resultados de estudos para a melhoria e implementação de estratégias e intervenções para a prestação de cuidados paliativos. 4) comunicar as recomendações a nível nacional e internacional de forma a melhorar e adaptar orientações, implementar as recomendações na prática diária e dar base e perspetivas para futuros projetos de investigação; comunicar os resultados aos pacientes e suas famílias, a fim de aconselhá-los e apoiá-los em seus processos de tomada de decisão e no diálogo com cuidadores profissionais e médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bayern
      • München, Bayern, Alemanha, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que sofrem de demência de início precoce e de início tardio em estágios avançados e terminais que vivem em instalações LTC ou em casa e seus cuidadores familiares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com demência moderada ou grave (CDR = 2 ou 3)
  • O paciente mora em casa ou em cuidados de longa duração
  • Paciente tem cuidador familiar > 18 anos
  • O cuidador familiar tem conhecimento suficiente da língua alemã
  • Consentimento informado por escrito do cuidador familiar
  • Consentimento informado por escrito do paciente ou representante legal, respectivamente
  • Documentos do representante legal/ Procuração

Critério de exclusão

• pelo menos um critério de inclusão não foi atendido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
demência de início jovem
demência de início tardio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida do paciente em estágio avançado de demência
Prazo: Linha de base
Escala de qualidade de vida na demência em estágio avançado (QUALID-Scale): 11 perguntas, Pontuação de 1 a 5 cada, soma total de pontuação variando de 11 a 55, 11 significa a melhor qualidade de vida
Linha de base
conforto do paciente ao morrer com demência
Prazo: Avaliação B o mais tardar 4 meses após a morte do paciente
Avaliação de conforto em morrer com demência (CAD-EOLD) - Escala: Subescala da Escala de Fim da Vida na Demência (EOLD), 14 sintomas/condições durante o processo de morte do paciente a serem avaliados por proxy, Pontuação 1-3 cada. A soma total da pontuação varia de 14 a 42. 42 significa o mais alto nível de conforto durante o processo de tingimento.
Avaliação B o mais tardar 4 meses após a morte do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas e manejo de sintomas na demência em estágio avançado e durante o processo de morte
Prazo: Avaliação A (inclusão no estudo, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
versão adaptada da escala End of Life in Dementia -Symptom Management (SM-EOLD); exame do paciente; avaliação de tratamento medicamentoso e terapias não médicas por avaliação de prontuários
Avaliação A (inclusão no estudo, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
prestação de cuidados paliativos na demência em estágio avançado e durante o processo de morrer
Prazo: Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
entrevistas semiestruturadas com o cuidador para avaliar o status quo das questões de cuidados (paliativos) (por exemplo, disponibilidade de cuidados paliativos ambulatoriais gerais (AAPV), cuidados paliativos ambulatoriais especializados (SAPV) ou enfermeiros de cuidados paliativos; descrição da configuração do LTC; experiências dos cuidadores com cuidados paliativos)
Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
utilização de cuidados de saúde na demência em estágio avançado e durante o processo de morte
Prazo: Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
entrevistas semiestruturadas com os cuidadores
Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
Problemas, desafios, barreiras, necessidades e preferências dos cuidadores na demência em estágio avançado e durante o processo de morrer
Prazo: Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
perguntas abertas ao cuidador familiar
Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
sobrecarga e enfrentamento dos cuidadores familiares
Prazo: Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
várias escalas, por ex. a versão adaptada do Caregiver Strain Index (CSI)
Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
satisfação dos cuidadores familiares com o cuidado
Prazo: Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)
várias escalas, por ex. a versão adaptada de Fim da vida na demência-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
Avaliação A (inclusão, paciente está vivo) e Avaliação B (o mais rápido possível após a morte do paciente, no máximo 4 meses após a morte)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PALLVFKS022EPYLOGE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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