Problèmes liés aux soins palliatifs pour les personnes aux stades avancé et terminal de la démence précoce et tardive en Allemagne (EPYLOGE)
22 octobre 2020 mis à jour par: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
Problématiques des soins palliatifs pour les personnes aux stades avancé et terminal de la démence précoce et tardive en Allemagne (Etude EPYLOGE)
D'un point de vue scientifique, les problèmes de soins palliatifs dans la démence sont négligés en Allemagne.
Ni en Allemagne ni à l'étranger, des recherches n'ont été menées sur les problèmes de soins palliatifs dans la démence d'apparition précoce (YOD), bien que des différences significatives par rapport à la démence d'apparition tardive (LOD) soient attendues.
La plupart des études internationales se sont concentrées sur les patients des établissements de soins de longue durée (SLD), mais ont négligé les patients soignés à domicile.
Nous émettons l'hypothèse qu'aux stades avancés et terminaux de YOD et LOD, des besoins de soins non satisfaits existent et qu'ils diffèrent entre YOD et LOD.
En évaluant et en interrogeant de manière prospective 200 patients atteints de YOD et LOD à un stade avancé qui sont pris en charge dans des établissements de SLD et à domicile et en enquêtant sur les circonstances du décès de 100 patients YOD et LOD, il est possible 1) de décrire les symptômes et la prise en charge, la santé utilisation des soins, prestation de soins palliatifs, qualité de vie et de décès, éléments de planification préalable des soins, besoins et satisfaction des aidants familiaux; 2) pour comparer YOD et LOD ; 3) élaborer des recommandations de consensus d'experts dérivées des résultats d'études pour l'amélioration et la mise en œuvre de stratégies et d'interventions pour la prestation de soins palliatifs.
4) communiquer les recommandations au niveau national et international afin d'améliorer et d'adapter les recommandations, de mettre en œuvre les recommandations dans la pratique quotidienne et de donner une base et des perspectives pour de futurs projets de recherche ; communiquer les résultats aux patients et à leur famille afin de les conseiller et de les accompagner dans leur prise de décision et leur dialogue avec les professionnels soignants et les médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayern
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München, Bayern, Allemagne, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de démence à début précoce et à début tardif aux stades avancé et terminal qui vivent dans des établissements de soins de longue durée ou à domicile et leurs aidants familiaux
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de démence modérée ou sévère (CDR = 2 ou 3)
- Le patient vit à domicile ou en soins de longue durée
- Le patient a un aidant familial > 18 ans
- L'aidant familial a une connaissance suffisante de la langue allemande
- Consentement éclairé écrit de l'aidant familial
- Consentement éclairé écrit du patient ou du représentant légal, respectivement
- Documents du représentant légal / Procuration
Critère d'exclusion
• au moins un critère d'inclusion n'est pas rempli
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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démence à début précoce
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démence tardive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la qualité de vie du patient au stade avancé de la démence
Délai: Ligne de base
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Échelle de la qualité de vie dans la démence à un stade avancé (échelle QUALID) : 11 questions, score de 1 à 5 chacune, score total compris entre 11 et 55, 11 signifie la meilleure qualité de vie
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Ligne de base
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le confort du patient de mourir avec la démence
Délai: Bilan B au plus tard 4 mois après le décès du patient
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Évaluation du confort de mourir avec démence (CAD-EOLD) - Échelle : Sous-échelle de l'échelle de fin de vie dans la démence (EOLD), 14 symptômes/conditions pendant le processus de mort du patient à évaluer par procuration, score de 1 à 3 chacun.
Le score total varie de 14 à 42. 42 signifie le niveau de confort le plus élevé pendant le processus de mort.
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Bilan B au plus tard 4 mois après le décès du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes et gestion des symptômes dans la démence à un stade avancé et pendant le processus de la mort
Délai: Évaluation A (inclusion dans l'étude, le patient est vivant) et Évaluation B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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version adaptée de l'échelle End of Life in Dementia - Symptom Management (SM-EOLD); examen du patient ; évaluation des traitements médicamenteux et des thérapies non médicamenteuses par l'évaluation des dossiers médicaux
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Évaluation A (inclusion dans l'étude, le patient est vivant) et Évaluation B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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la prestation de soins palliatifs aux stades avancés de la démence et pendant le processus de la mort
Délai: Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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entretiens semi-structurés avec le soignant pour évaluer le statu quo des problèmes de soins (palliatifs) (par ex.
la disponibilité des soins palliatifs ambulatoires généraux (AAPV), des soins palliatifs ambulatoires spécialisés (SAPV) ou des infirmières en soins palliatifs ; description du paramètre LTC ; expériences des soignants avec les soins palliatifs)
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Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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utilisation des soins de santé dans la démence à un stade avancé et pendant le processus de la mort
Délai: Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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entretiens semi-directifs avec les soignants
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Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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Problèmes, défis, barrières, besoins, préférences des soignants au stade avancé de la démence et pendant le processus de la mort
Délai: Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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questions ouvertes à l'aidant familial
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Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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le fardeau et l'adaptation des aidants familiaux
Délai: Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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différentes échelles, par ex. la version adaptée du Caregiver Strain Index (CSI)
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Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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Satisfaction des aidants familiaux à l'égard des soins
Délai: Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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différentes échelles, par ex. la version adaptée de End of life in dementia-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
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Bilan A (inclusion, patient vivant) et Bilan B (le plus tôt possible après le décès du patient, au plus tard 4 mois après le décès)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Diehl-Schmid J, Hartmann J, Rossmeier C, Riedl L, Forstl H, Egert-Schwender S, Kehl V, Schneider-Schelte H, Jox RJ. IssuEs in Palliative care for people in advanced and terminal stages of Young-onset and Late-Onset dementia in GErmany (EPYLOGE): the study protocol. BMC Psychiatry. 2018 Aug 31;18(1):271. doi: 10.1186/s12888-018-1846-0.
- Riedl L, Kiesel E, Hartmann J, Fischer J, Rossmeier C, Haller B, Kehl V, Priller J, Trojan M, Diehl-Schmid J. A bitter pill to swallow - Polypharmacy and psychotropic treatment in people with advanced dementia. BMC Geriatr. 2022 Mar 16;22(1):214. doi: 10.1186/s12877-022-02914-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALLVFKS022EPYLOGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .