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독일의 젊은 발병 및 후기 발병 치매의 진행 및 말기 환자에 대한 완화의료 문제 (EPYLOGE)

2020년 10월 22일 업데이트: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

독일의 젊은 발병 및 후기 발병 치매의 진행 및 말기 환자를 위한 완화 치료의 문제(EPYLOGE-연구)

과학적 관점에서 보면 독일에서는 치매의 완화 치료 문제가 무시됩니다. 후기 발병 치매(LOD)와 비교할 때 상당한 차이가 예상되지만 독일에서나 국제적으로 젊은 발병 치매(YOD)의 완화 치료 문제에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 대부분의 국제 연구는 장기 치료(LTC) 시설의 환자에 초점을 맞추었지만 집에서 치료를 받는 환자는 무시했습니다. 우리는 YOD 및 LOD 미충족 의료 요구의 고급 및 말기 단계에 존재하며 YOD와 LOD 간에 차이가 있다고 가정합니다. LTC 시설과 가정에서 돌봄을 받고 있는 말기 YOD 및 LOD 환자 200명을 전향적으로 평가 및 조사하고 100명의 YOD 및 LOD 환자의 사망 경위를 조사함으로써 1) 증상 및 관리, 건강 상태를 설명할 수 있습니다. 간병 이용, 완화 치료 제공, 삶과 죽음의 질, 사전 치료 계획의 요소, 가족 간병인의 요구 및 만족도; 2) YOD와 LOD를 비교합니다. 3) 완화 치료 제공을 위한 전략 및 개입의 개선 및 구현을 위해 연구 결과에서 도출된 전문가 합의 권장 사항을 개발합니다. 4) 지침을 개선 및 적용하고 권장 사항을 일상 업무에 구현하고 향후 연구 프로젝트에 대한 기반과 관점을 제공하기 위해 권장 사항을 국내 및 국제적으로 전달합니다. 의사 결정 과정 및 전문 간병인 및 의사와의 대화에서 상담하고 지원하기 위해 환자 및 가족에게 결과를 전달합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LTC 시설 또는 가정에 거주하는 진행성 및 말기의 젊은 발병 및 후기 발병 치매 환자 및 가족 간병인

설명

포함 기준:

  • 중등도 또는 중증 치매 환자(CDR = 2 또는 3)
  • 환자는 집에 있거나 장기 요양 시설에 있습니다.
  • 환자에게 가족 간병인이 있는 경우 > 18세
  • 가족 간병인은 독일어에 대한 충분한 지식을 가지고 있습니다.
  • 가족 간병인의 서면 동의서
  • 환자 또는 법정 대리인의 서면 동의서
  • 법정대리인 서류/위임장

제외 기준

• 하나 이상의 포함 기준이 충족되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
젊은 발병 치매
후기 발병 치매

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말기 치매 환자의 삶의 질
기간: 기준선
후기 치매 척도(QUALID-Scale)에서의 ife의 질(QUALID-Scale): 11문항, 각 1~5점, 총합 11~55점 범위, 11점은 삶의 질이 가장 높음
기준선
치매로 죽어가는 환자의 편안함
기간: 환자 사망 후 늦어도 4개월 후 평가 B
치매로 죽어가는 안락한 평가(CAD-EOLD)-척도: 치매 척도(EOLD)에서 임종의 하위 척도, 대리인이 평가할 환자의 임종 과정 중 14가지 증상/상태, 각각 점수 1-3. 총합 점수 범위는 14~42점. 42점은 염색 시 가장 편안함을 의미함.
환자 사망 후 늦어도 4개월 후 평가 B

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 말기 및 임종 과정에서의 증상 및 증상 관리
기간: 평가 A(연구 포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
End of Life in Dementia -Symptom Management scale(SM-EOLD)의 수정 버전; 환자의 검사; 의료 파일 평가를 통한 약물 치료 및 비의료 요법 평가
평가 A(연구 포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
치매 말기 및 임종 과정에서의 완화의료 제공
기간: 평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
(완화) 치료 문제(예: 일반 외래 환자 완화 치료(AAPV), 전문 외래 환자 완화 치료(SAPV) 또는 완화 치료 간호사의 가용성; LTC 설정 설명; 간병인의 완화의료 경험)
평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
치매 말기 및 임종 과정에서의 의료 이용
기간: 평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
간병인과의 반 구조적 인터뷰
평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
치매 말기 및 임종 과정에서 간병인의 문제, 어려움, 장벽, 필요, 선호도
기간: 평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
가족 간병인에게 열린 질문
평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
가족 간병인의 부담과 대처
기간: 평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
다양한 저울, 예. Caregiver Strain Index(CSI)의 적응 버전
평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
가족 간병인의 돌봄 만족도
기간: 평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)
다양한 저울, 예. 치매로 인한 삶의 끝-간호에 대한 만족(SWC-EOLD)의 개작 버전
평가 A(포함, 환자 생존) 및 평가 B(환자 사망 후 가능한 한 빨리, 사망 후 늦어도 4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

협력자

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PALLVFKS022EPYLOGE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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