Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmia nuorten ja myöhään alkaneen dementian pitkälle edenneessä ja loppuvaiheessa olevien ihmisten palliatiivisessa hoidossa Saksassa (EPYLOGE)

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

Nuorten ja myöhään alkaneen dementian pitkälle edennyt ja loppuvaiheessa olevien ihmisten palliatiivisen hoidon ongelmat Saksassa (EPYLOGE-tutkimus)

Tieteellisesti katsottuna dementian lievittävää hoitoa ei oteta huomioon Saksassa. Sen paremmin Saksassa kuin kansainvälisestikaan ei ole tehty palliatiivista hoitoa koskevia tutkimuksia nuoressa dementiassa (YOD), vaikka merkittäviä eroja on odotettavissa myöhäiseen dementiaan (LOD) verrattuna. Useimmat kansainväliset tutkimukset ovat keskittyneet pitkäaikaishoidon (LTC) potilaisiin, mutta niissä on jätetty huomiotta potilaat, joita hoidetaan kotona. Oletamme, että YOD:n ja LOD:n pitkälle edenneissä ja loppuvaiheissa on tyydyttämättömiä hoitotarpeita ja että ne eroavat YOD:n ja LOD:n välillä. Prospektiivisesti arvioimalla ja kartoittamalla 200 pitkälle edennyt YOD- ja LOD-potilasta, joita hoidetaan LTC-tiloissa ja kotona sekä tutkimalla 100 YOD- ja LOD-potilaan kuoleman olosuhteita, on mahdollista 1) kuvata oireita ja hoitoa, terveyttä hoidon hyödyntäminen, palliatiivisen hoidon tarjoaminen, elämän ja kuoleman laatu, hoidon ennakkosuunnittelun osatekijät, omaishoitajien tarpeet ja tyytyväisyys; 2) vertailla YOD ja LOD; 3) kehittää tutkimustuloksista johdettuja asiantuntija-konsensussuosituksia palliatiivisen hoidon strategioiden ja interventioiden parantamiseksi ja toteuttamiseksi. 4) välittää suosituksia kansallisesti ja kansainvälisesti suuntaviivojen parantamiseksi ja mukauttamiseksi, suositusten toteuttamiseksi päivittäiseen käytäntöön sekä pohjan ja näkemysten antamiseksi tuleville tutkimushankkeille; tiedottaa tuloksista potilaille ja heidän perheilleen, jotta he voivat neuvoa ja tukea heidän päätöksentekoprosesseissaan ja vuoropuhelussaan ammattihoitajien ja lääkäreiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka kärsivät nuorena alkavasta ja myöhään alkavasta dementiasta pitkälle edenneessä ja terminaalisessa vaiheessa ja jotka asuvat LTC-tiloissa tai kotona, ja heidän omaishoitajiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on keskivaikea tai vaikea dementia (CDR = 2 tai 3)
  • Potilas asuu kotona tai pitkäaikaishoidossa
  • Potilaalla on omaishoitaja > 18 vuotta
  • Omaishoitajalla on riittävä saksan kielen taito
  • Omaishoitajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Laillisen edustajan asiakirjat / valtakirja

Poissulkemiskriteerit

• vähintään yksi osallistumiskriteeri ei täyty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
nuorena alkanut dementia
myöhään alkava dementia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan elämänlaatu myöhäisvaiheen dementiassa
Aikaikkuna: Perustaso
Ifen laatu myöhäisvaiheen dementiaasteikolla (QUALID-asteikko): 11 kysymystä, pisteet 1-5 kukin, kokonaispistemäärä vaihtelee 11-55, 11 tarkoittaa korkeinta elämänlaatua
Perustaso
potilaan mukavuutta kuolla dementiaan
Aikaikkuna: Arvio B viimeistään 4 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Mukavuusarviointi dementiaan kuolemisesta (CAD-EOLD)-asteikko: Dementia-asteikon (EOLD) elämän loppumisen alaasteikko, 14 oiretta/tilaa potilaan kuolemisprosessin aikana, arvosanan välittäjänä, pisteet 1-3 kukin. Yhteensä pisteet vaihtelevat 14-42. 42 tarkoittaa korkeinta mukavuutta kuolemisprosessin aikana.
Arvio B viimeistään 4 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireet ja oireiden hallinta myöhäisvaiheen dementiassa ja kuoleman aikana
Aikaikkuna: Arvio A (tutkimukseen osallistuminen, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
muokattu versio End of Life in Dementia -Symptom Management -asteikosta (SM-EOLD); potilaan tutkimus; huumehoidon ja ei-lääketieteellisten hoitojen arviointi lääketieteellisten asiakirjojen arvioinnin perusteella
Arvio A (tutkimukseen osallistuminen, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
palliatiivisen hoidon tarjoaminen myöhäisvaiheen dementian ja kuoleman aikana
Aikaikkuna: Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
puolistrukturoidut haastattelut hoitajan kanssa (palliatiivisen) hoidon status quon arvioimiseksi (esim. yleisen avohoidon palliatiivisen hoidon (AAPV), erikoistuneen avohoidon (SAPV) tai palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien saatavuus; LTC-asetuksen kuvaus; omaishoitajien kokemukset palliatiivisesta hoidosta)
Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
terveydenhuollon hyödyntäminen myöhäisvaiheen dementiassa ja kuoleman aikana
Aikaikkuna: Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
puolistrukturoidut haastattelut hoitajien kanssa
Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
Omaishoitajan ongelmat, haasteet, esteet, tarpeet, mieltymykset myöhäisvaiheen dementiassa ja kuoleman prosessissa
Aikaikkuna: Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
avoimia kysymyksiä omaishoitajalle
Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
omaishoitajien taakka ja jaksaminen
Aikaikkuna: Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
erilaisia ​​asteikkoja, mm. Caregiver Strain Indexin (CSI) mukautettu versio
Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
omaishoitajien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)
erilaisia ​​asteikkoja, mm. muokattu versio elämästä dementiassa - Satisfaction with Care (SWC-EOLD)
Arvio A (inkluusio, potilas on elossa) ja Arvio B (mahdollisimman pian potilaan kuoleman jälkeen, viimeistään 4 kuukautta kuoleman jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PALLVFKS022EPYLOGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa