Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PROBLEMI NELLE CURE PALLIATIVE PER LE PERSONE IN STADI AVANZATI E TERMINALI DI DEMEnza AD Esordio Giovanile E Tardivo IN GERMANIA (EPYLOGE)

22 ottobre 2020 aggiornato da: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

Problemi nelle cure palliative per le persone nelle fasi avanzate e terminali della demenza ad esordio giovanile e tardivo in Germania (studio EPYLOGE)

Da un punto di vista scientifico, le questioni relative alle cure palliative nella demenza sono trascurate in Germania. Né in Germania né a livello internazionale sono state condotte ricerche sui problemi delle cure palliative nella demenza ad esordio giovanile (YOD), sebbene siano attese differenze significative rispetto alla demenza ad esordio tardivo (LOD). La maggior parte degli studi internazionali si è concentrata sui pazienti nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC), ma ha trascurato i pazienti che vengono assistiti a casa. Ipotizziamo che nelle fasi avanzate e terminali di YOD e LOD esistano bisogni assistenziali non soddisfatti e che differiscano tra YOD e LOD. Valutando ed esaminando in modo prospettico 200 pazienti con YOD e LOD in stadi avanzati che sono curati nelle strutture LTC e a casa e indagando sulle circostanze della morte di 100 pazienti YOD e LOD, è possibile 1) descrivere i sintomi e la gestione, la salute fruizione delle cure, fornitura di cure palliative, qualità della vita e della morte, elementi di pianificazione anticipata delle cure, bisogni e soddisfazione dei caregiver familiari; 2) confrontare YOD e LOD; 3) sviluppare raccomandazioni di consenso di esperti derivate dai risultati dello studio per il miglioramento e l'implementazione di strategie e interventi per la fornitura di cure palliative. 4) comunicare le raccomandazioni a livello nazionale e internazionale al fine di migliorare e adattare le linee guida, implementare le raccomandazioni nella pratica quotidiana e fornire una base e prospettive per futuri progetti di ricerca; comunicare i risultati ai pazienti e alle loro famiglie al fine di consigliarli e sostenerli nei loro processi decisionali e nel loro dialogo con operatori sanitari e medici professionisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da demenza ad esordio giovanile e tardivo in fase avanzata e terminale che risiedono in strutture LTC o a domicilio e i loro caregiver familiari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con demenza moderata o grave (CDR = 2 o 3)
  • Il paziente vive a casa o in assistenza a lungo termine
  • Il paziente ha un caregiver familiare > 18 anni
  • Il caregiver familiare ha una conoscenza sufficiente della lingua tedesca
  • Consenso informato scritto del caregiver familiare
  • Consenso informato scritto del paziente o del rappresentante legale, rispettivamente
  • Documenti del legale rappresentante/ Procura

Criteri di esclusione

• almeno un criterio di inclusione non è soddisfatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
demenza ad esordio giovanile
demenza ad esordio tardivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità di vita del paziente nella demenza in stadio avanzato
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità della vita nella scala della demenza in stadio avanzato (Scala QUALID): 11 domande, punteggio da 1 a 5 ciascuna, somma totale dei punteggi da 11 a 55, 11 indica la massima qualità della vita
Linea di base
la comodità del paziente di morire con demenza
Lasso di tempo: Valutazione B al più tardi 4 mesi dopo la morte del paziente
Valutazione del comfort della morte con demenza (CAD-EOLD)-Scala: sottoscala della scala End of Life in Dementia (EOLD), 14 sintomi/condizioni durante il processo di morte del paziente da valutare per delega, punteggio 1-3 ciascuno. Il punteggio della somma totale va da 14 a 42. 42 indica il massimo livello di comfort durante il processo di morte.
Valutazione B al più tardi 4 mesi dopo la morte del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi e gestione dei sintomi nella demenza in stadio avanzato e durante il processo di morte
Lasso di tempo: Valutazione A (inclusione nello studio, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
versione adattata della scala End of Life in Dementia -Symptom Management (SM-EOLD); esame del paziente; valutazione del trattamento farmacologico e delle terapie non mediche mediante valutazione delle cartelle cliniche
Valutazione A (inclusione nello studio, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
fornitura di cure palliative nella demenza in fase avanzata e durante il processo di morte
Lasso di tempo: Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
interviste semi-strutturate con il caregiver per valutare lo status quo dei problemi di cure (palliative) (ad es. disponibilità di cure palliative ambulatoriali generali (AAPV), cure palliative ambulatoriali specializzate (SAPV) o infermieri di cure palliative; descrizione dell'impostazione LTC; esperienze dei caregiver con le cure palliative)
Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
utilizzo dell'assistenza sanitaria nella demenza in fase avanzata e durante il processo di morte
Lasso di tempo: Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
interviste semi-strutturate con i caregivers
Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
Problemi, sfide, barriere, bisogni, preferenze dei caregiver nella demenza in fase avanzata e durante il processo di morte
Lasso di tempo: Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
domande aperte al caregiver familiare
Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
onere e coping dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
varie scale, ad es. la versione adattata del Caregiver Strain Index (CSI)
Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
la soddisfazione dei caregiver familiari per la cura
Lasso di tempo: Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)
varie scale, ad es. la versione adattata di End of life in dementia-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
Valutazione A (inclusione, il paziente è vivo) e Valutazione B (il più presto possibile dopo la morte del paziente, al più tardi 4 mesi dopo la morte)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PALLVFKS022EPYLOGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi