Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROBLEMY OPIEKI Paliatywnej dla osób w zaawansowanych i terminalnych stadiach demencji o wczesnym i późnym początku w NIEMCZECH (EPYLOGE)

22 października 2020 zaktualizowane przez: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

PROBLEMY OPIEKI Paliatywnej dla osób w zaawansowanych i terminalnych stadiach demencji o wczesnym i późnym początku w NIEMCZECH (badanie EPYLOGE)

Z naukowego punktu widzenia kwestie opieki paliatywnej w demencji są w Niemczech zaniedbywane. Ani w Niemczech, ani na arenie międzynarodowej nie przeprowadzono badań dotyczących opieki paliatywnej nad otępieniem w młodym wieku (YOD), chociaż oczekuje się znaczących różnic w porównaniu z otępieniem o późnym początku (LOD). Większość badań międzynarodowych koncentrowała się na pacjentach przebywających w placówkach opieki długoterminowej (LTC), ale pomijała pacjentów, którzy są pod opieką domową. Stawiamy hipotezę, że w zaawansowanych i terminalnych stadiach YOD i LOD istnieją niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki i że różnią się one między YOD a LOD. Poprzez prospektywną ocenę i ankietę 200 pacjentów z YOD i LOD w zaawansowanych stadiach, którzy są pod opieką w placówkach opieki długoterminowej i w domu oraz zbadanie okoliczności śmierci 100 pacjentów z YOD i LOD, możliwe jest 1) opisanie objawów i postępowania, zdrowia wykorzystanie opieki, zapewnienie opieki paliatywnej, jakość życia i śmierci, elementy planowania opieki z wyprzedzeniem, potrzeby i satysfakcja opiekunów rodzinnych; 2) porównać YOD i LOD; 3) opracowanie uzgodnionych przez ekspertów zaleceń wynikających z wyników badań w celu poprawy i wdrożenia strategii i interwencji w zakresie świadczenia opieki paliatywnej. 4) przekazywanie zaleceń na szczeblu krajowym i międzynarodowym w celu doskonalenia i dostosowywania wytycznych, wdrażania zaleceń do codziennej praktyki oraz tworzenia podstaw i perspektyw dla przyszłych projektów badawczych; przekazywanie wyników pacjentom i ich rodzinom w celu udzielania porad i wspierania ich w procesie podejmowania decyzji oraz w dialogu z profesjonalnymi opiekunami i lekarzami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • München, Bayern, Niemcy, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci cierpiący na otępienie o wczesnym i późnym początku w zaawansowanych i terminalnych stadiach, mieszkający w placówkach opieki długoterminowej lub w domu oraz ich opiekunowie rodzinni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z umiarkowanym lub ciężkim otępieniem (CDR = 2 lub 3)
  • Pacjent mieszka w domu lub w opiece długoterminowej
  • Pacjent ma opiekuna rodzinnego > 18 lat
  • Opiekun rodzinny ma wystarczającą znajomość języka niemieckiego
  • Pisemna świadoma zgoda opiekuna rodziny
  • Pisemna świadoma zgoda odpowiednio pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Dokumenty przedstawiciela prawnego / Pełnomocnictwo

Kryteria wyłączenia

• co najmniej jedno kryterium włączenia nie jest spełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
demencja o młodym początku
otępienie o późnym początku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów w późnym stadium otępienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala jakości życia w późnym stadium otępienia (QUALID-Scale): 11 pytań, za każde należy ocenić od 1 do 5, łączny zakres punktacji od 11 do 55, 11 oznacza najwyższą jakość życia
Linia bazowa
komfort umierania pacjenta z otępieniem
Ramy czasowe: Ocena B najpóźniej 4 miesiące po śmierci pacjenta
Ocena komfortu umierania z demencją (CAD-EOLD) – Skala: Podskala End of Life in Dementia Scale (EOLD), 14 objawów/stanów podczas procesu umierania pacjenta do oceny przez pełnomocnika, każdy z punktów 1-3. Suma punktów mieści się w przedziale od 14 do 42. 42 oznacza najwyższy komfort podczas procesu umierania.
Ocena B najpóźniej 4 miesiące po śmierci pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy i postępowanie objawowe w późnym stadium otępienia iw trakcie procesu umierania
Ramy czasowe: Ocena A (włączenie do badania, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
zaadaptowana wersja skali End of Life in Dementia -Symptom Management (SM-EOLD); badanie pacjenta; ocena leczenia farmakologicznego i terapii pozamedycznych poprzez ocenę dokumentacji medycznej
Ocena A (włączenie do badania, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
zapewnienie opieki paliatywnej w późnym stadium otępienia iw trakcie procesu umierania
Ramy czasowe: Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunem w celu oceny status quo kwestii opieki (paliatywnej) (np. dostępność ogólnej ambulatoryjnej opieki paliatywnej (AAPV), specjalistycznej ambulatoryjnej opieki paliatywnej (SAPV) lub pielęgniarek opieki paliatywnej; opis ustawienia LTC; doświadczenia opiekunów z opieką paliatywną)
Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w późnym stadium otępienia iw procesie umierania
Ramy czasowe: Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunami
Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
Problemy, wyzwania, bariery, potrzeby, preferencje opiekunów w późnym stadium otępienia iw trakcie procesu umierania
Ramy czasowe: Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
otwarte pytania do opiekuna rodziny
Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
obciążenie i radzenie sobie opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
różne skale, np. dostosowana wersja wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI)
Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
zadowolenie opiekunów rodzinnych z opieki
Ramy czasowe: Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)
różne skale, np. adaptowana wersja End of life in dementia-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
Ocena A (włączenie, pacjent żyje) i Ocena B (jak najszybciej po śmierci pacjenta, najpóźniej 4 miesiące po śmierci)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PALLVFKS022EPYLOGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj