Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Problemer i palliativ pleje til mennesker i avancerede og terminale stadier af ung-debut og sent-debut demens i Tyskland (EPYLOGE)

22. oktober 2020 opdateret af: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich

Problemer i palliativ pleje til mennesker i avancerede og terminale stadier af ung-debut og sent-debuterende demens i Tyskland (EPYLOGE-Studie)

Fra et videnskabeligt synspunkt negligeres palliative plejeproblemer ved demens i Tyskland. Hverken i Tyskland eller internationalt er der forsket i palliativ behandling af unge demens (YOD), selvom der forventes signifikante forskelle sammenlignet med sen demens (LOD). De fleste internationale undersøgelser har fokuseret på patienter i langtidspleje (LTC), men har forsømt patienter, der bliver plejet i hjemmet. Vi antager, at der i avancerede og terminale stadier af YOD og LOD eksisterer uopfyldte plejebehov, og at de er forskellige mellem YOD og LOD. Ved at prospektivt vurdere og undersøge 200 patienter med YOD og LOD i fremskredne stadier, som behandles i LTC-faciliteter og i hjemmet og undersøge dødsfald for 100 YOD- og LOD-patienter, er det muligt 1) at beskrive symptomer og behandling, helbred plejeudnyttelse, palliativ pleje, livskvalitet og død, elementer af forudgående plejeplanlægning, familieplejepersonales behov og tilfredshed; 2) at sammenligne YOD og LOD; 3) at udvikle ekspertkonsensusanbefalinger udledt af undersøgelsesresultater til forbedring og implementering af strategier og interventioner for palliativ pleje. 4) at formidle anbefalingerne nationalt og internationalt med henblik på at forbedre og tilpasse retningslinjer, implementere anbefalingerne i daglig praksis og give grundlag og perspektiver for fremtidige forskningsprojekter; at formidle resultaterne til patienter og deres familier for at rådgive og støtte dem i deres beslutningsprocesser og deres dialog med professionelle plejere og læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der lider af ung demens og sent indsættende demens i fremskredne og terminale stadier, som bor i LTC-faciliteter eller hjemme og deres familieplejere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med moderat eller svær demens (CDR = 2 eller 3)
  • Patienten bor hjemme eller i langtidspleje
  • Patienten har fået en pårørende > 18 år
  • Familieplejer har tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
  • Skriftligt informeret samtykke fra pårørende
  • Skriftligt informeret samtykke fra henholdsvis patient eller juridisk repræsentant
  • Dokumenter fra juridisk repræsentant/Fuldmagt

Eksklusionskriterier

• mindst ét ​​inklusionskriterium er ikke opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ung demens
sent opstået demens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens livskvalitet i sen demens
Tidsramme: Baseline
Kvalitet af ife i sen-stadie demens skala (QUALID-Skala): 11 spørgsmål, score 1 til 5 hver, samlet sum score intervallet 11 til 55, 11 betyder højeste livskvalitet
Baseline
patientens komfort ved at dø med demens
Tidsramme: Vurdering B senest 4 måneder efter patientens død
Komfortvurdering af at dø med demens (CAD-EOLD)-Skala: Subscale of End of Life in Dementia Scale (EOLD), 14 symptomer/tilstande under patientens døende proces skal vurderes ved proxy, hver score 1-3. Samlet sum score spænder fra 14 til 42. 42 betyder det højeste niveau af komfort under dødsprocessen.
Vurdering B senest 4 måneder efter patientens død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer og symptomhåndtering ved sen demens og under dødsprocessen
Tidsramme: Vurdering A (inkludering af undersøgelsen, patienten er i live) og vurdering B (så hurtigt som muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
tilpasset version af End of Life in Dementia -Symptom Management scale (SM-EOLD); patientens undersøgelse; vurdering af lægemiddelbehandling og ikke-medicinske terapier ved evaluering af medicinske akter
Vurdering A (inkludering af undersøgelsen, patienten er i live) og vurdering B (så hurtigt som muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
palliativ pleje ved sen demens og under døende forløb
Tidsramme: Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
semistrukturerede interviews med pårørende for at vurdere status quo for (palliative) plejeproblemer (f. tilgængelighed af generel ambulant palliativ pleje (AAPV), specialiseret ambulant palliativ pleje (SAPV) eller palliative sygeplejersker; beskrivelse af LTC indstilling; pårørendes erfaringer med palliativ pleje)
Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
sundhedsudnyttelse ved demens i de sene stadier og under dødsprocessen
Tidsramme: Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
semistrukturerede interviews med pårørende
Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
Pårørendes problemer, udfordringer, barrierer, behov, præferencer ved demens i de sene stadier og under dødsprocessen
Tidsramme: Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
åbne spørgsmål til familieplejeren
Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
familieplejers byrde og mestring
Tidsramme: Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
forskellige skalaer, f.eks. den tilpassede version af Caregiver Strain Index (CSI)
Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
pårørendes tilfredshed med omsorgen
Tidsramme: Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)
forskellige skalaer, f.eks. den tilpassede version af End of life in dementia-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
Vurdering A (inkludering, patienten er i live) og vurdering B (hurtigst muligt efter patientens død, senest 4 måneder efter døden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Deutsche Alzheimer Gesellschaft

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PALLVFKS022EPYLOGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner