Cuestiones en cuidados paliativos para personas en estadios avanzados y terminales de demencia de inicio joven y tardío en ALEMANIA (EPYLOGE)
22 de octubre de 2020 actualizado por: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
Cuestiones en los cuidados paliativos para personas en estadios avanzados y terminales de demencia de inicio joven y tardío en ALEMANIA (estudio EPYLOGE)
Desde un punto de vista científico, los problemas de cuidados paliativos en la demencia se descuidan en Alemania.
Ni en Alemania ni a nivel internacional se han realizado investigaciones sobre cuestiones de cuidados paliativos en la demencia de inicio joven (YOD), aunque se esperan diferencias significativas en comparación con la demencia de inicio tardío (LOD).
La mayoría de los estudios internacionales se han centrado en pacientes en centros de atención a largo plazo (LTC), pero han descuidado a los pacientes que son atendidos en el hogar.
Presumimos que en etapas avanzadas y terminales de YOD y LOD existen necesidades de atención no satisfechas y que difieren entre YOD y LOD.
Al evaluar prospectivamente y encuestar a 200 pacientes con YOD y LOD en etapas avanzadas que son atendidos en instalaciones de LTC y en el hogar e investigar las circunstancias de la muerte de 100 pacientes con YOD y LOD, es posible 1) describir los síntomas y el manejo, la salud utilización de cuidados, provisión de cuidados paliativos, calidad de vida y muerte, elementos de planificación anticipada de cuidados, necesidades y satisfacción de los cuidadores familiares; 2) para comparar YOD y LOD; 3) desarrollar recomendaciones de consenso de expertos derivadas de los resultados del estudio para la mejora e implementación de estrategias e intervenciones para la provisión de cuidados paliativos.
4) comunicar las recomendaciones a nivel nacional e internacional para mejorar y adaptar las guías, implementar las recomendaciones en la práctica diaria y dar una base y perspectivas para futuros proyectos de investigación; comunicar los resultados a los pacientes y sus familias para asesorarlos y apoyarlos en sus procesos de toma de decisiones y su diálogo con los cuidadores profesionales y médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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München, Bayern, Alemania, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que sufren demencia de aparición temprana y tardía en estadios avanzados y terminales que viven en instalaciones de LTC o en el hogar y sus cuidadores familiares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con demencia moderada o grave (CDR = 2 o 3)
- El paciente vive en casa o en cuidados a largo plazo
- El paciente tiene un cuidador familiar > 18 años
- El cuidador familiar tiene suficiente conocimiento del idioma alemán.
- Consentimiento informado por escrito del cuidador familiar
- Consentimiento informado por escrito del paciente o representante legal, respectivamente
- Documentos del representante legal/ Poder notarial
Criterio de exclusión
• al menos un criterio de inclusión no se cumple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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demencia de inicio joven
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demencia de aparición tardía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida del paciente en demencia tardía
Periodo de tiempo: Base
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Calidad de vida en la escala de demencia en etapa tardía (QUALID-Scale): 11 preguntas, puntaje de 1 a 5 cada uno, rango de puntaje total total de 11 a 55, 11 significa la más alta calidad de vida
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Base
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comodidad del paciente al morir con demencia
Periodo de tiempo: Evaluación B a más tardar 4 meses después de la muerte del paciente
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Evaluación de la comodidad de morir con demencia (CAD-EOLD)-Escala: Subescala de End of Life in Dementia Scale (EOLD), 14 síntomas/condiciones durante el proceso de muerte del paciente para ser calificados por proxy, Puntaje 1-3 cada uno.
La puntuación de la suma total oscila entre 14 y 42. 42 significa el nivel más alto de comodidad durante el proceso de morir.
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Evaluación B a más tardar 4 meses después de la muerte del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas y manejo de los síntomas en la demencia en etapa tardía y durante el proceso de muerte.
Periodo de tiempo: Evaluación A (inclusión en el estudio, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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versión adaptada de End of Life in Dementia -Symptom Management scale (SM-EOLD); examen del paciente; evaluación de tratamientos farmacológicos y terapias no médicas mediante evaluación de expedientes médicos
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Evaluación A (inclusión en el estudio, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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prestación de cuidados paliativos en la demencia en etapa tardía y durante el proceso de morir
Periodo de tiempo: Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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entrevistas semiestructuradas con el cuidador para evaluar el status quo de los problemas de cuidados (paliativos) (p.
disponibilidad de cuidados paliativos ambulatorios generales (AAPV), cuidados paliativos ambulatorios especializados (SAPV) o enfermeras de cuidados paliativos; descripción de la configuración de LTC; experiencias de los cuidadores con los cuidados paliativos)
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Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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Utilización de la atención médica en la demencia en etapa tardía y durante el proceso de muerte.
Periodo de tiempo: Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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entrevistas semiestructuradas con los cuidadores
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Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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Problemas, desafíos, barreras, necesidades y preferencias de los cuidadores en la etapa avanzada de la demencia y durante el proceso de morir
Periodo de tiempo: Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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preguntas abiertas al cuidador familiar
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Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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Carga y afrontamiento de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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varias escalas, p. la versión adaptada del Caregiver Strain Index (CSI)
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Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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satisfacción de los cuidadores familiares con el cuidado
Periodo de tiempo: Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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varias escalas, p. la versión adaptada de End of life in dementia-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
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Evaluación A (inclusión, el paciente está vivo) y Evaluación B (tan pronto como sea posible después de la muerte del paciente, a más tardar 4 meses después de la muerte)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diehl-Schmid J, Hartmann J, Rossmeier C, Riedl L, Forstl H, Egert-Schwender S, Kehl V, Schneider-Schelte H, Jox RJ. IssuEs in Palliative care for people in advanced and terminal stages of Young-onset and Late-Onset dementia in GErmany (EPYLOGE): the study protocol. BMC Psychiatry. 2018 Aug 31;18(1):271. doi: 10.1186/s12888-018-1846-0.
- Riedl L, Kiesel E, Hartmann J, Fischer J, Rossmeier C, Haller B, Kehl V, Priller J, Trojan M, Diehl-Schmid J. A bitter pill to swallow - Polypharmacy and psychotropic treatment in people with advanced dementia. BMC Geriatr. 2022 Mar 16;22(1):214. doi: 10.1186/s12877-022-02914-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PALLVFKS022EPYLOGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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