针灸对军人压力的感知

具体的目标：

目标 1a：确定为 SSA 招募服役人员的可行性。 预期结果：参与者将同意接受 SSA 治疗以缓解他们感知到的压力。

目标 1b：确定实施研究程序的可行性，包括以下内容（Lancaster 等人，2004 年）：

1. 纳入和排除标准。
2. 同意书程序。
3. 设备和材料的存储和测试（即使用针灸针、录像程序、同行评审反馈、同行评审会议的随机化，以及使用安全系统进行数据管理）。
4. 对工作人员进行调查问卷管理和知情同意过程的培训。
5. 测试数据收集表格和问卷的管理。 预期结果：主要研究者 (PI) 将记录实地笔记并报告经验教训，以准备采用严格的方法进行试验。

目标 2：使用针灸预期量表 (AES)（Mao、Xie 和 Bowman，2010 年）确定 SSA 治疗在具有感知压力的军人样本中的可接受性。

预期结果：参与者将报告 SSA 作为感知压力的治疗方法是可以接受的。

目标 3：使用样本中的感知压力量表 (PSS)（Cohen 等人，1983 年）和 Short Form (SF) Health Survey-36（Ware & Sherbourne，1992 年）评估 SSA 前后的感知压力和总体健康状况接受 SSA 协议的患者。

预期结果：与基线分数相比，参与者将在完成针灸治疗时报告改善的 PSS 和 SF-36 分数。

研究设计：

1. 一般的做法：

   这是在亚利桑那州尤马海军医院彭德尔顿营地 (NHCP) 分支健康诊所 (BHC) 进行的单臂、单中心试点可行性研究。 参与这项研究的服役人员将接受总共四个星期的针灸治疗。 因为这是一项可行性研究，所以本研究没有计划的随机化或组比较。 便利抽样将用于招募参与者。

2. 描述：

   Yuma 的 BHC 目前正在使用针灸治疗肌肉骨骼和心理问题。

3. 方法：

手续：

研究团队。 以下人员将组成本研究的研究团队：

1. PI 是获得许可、有资格的 PMHNP，有权在 NHCP 进行针灸。 PI 将针灸作为现役军人心理健康问题的辅助治疗，包括与战斗相关的创伤后应激障碍。 PI 在美国大学接受了 PMHNP 教育，并在 Helm 医学研究所的针灸医师课程中接受了针灸培训和认证。
2. 这位准备获得博士学位的注册临床心理学家获得了健康科学统一服务大学的博士学位。 心理学家擅长招募和筛选符合条件的参与者、进行知情同意并提供问卷调查。 她将接受有关研究的后勤和程序的培训。
3. 精神科技术员在美国海军接受教育。 技术人员擅长提供问卷调查，并将接受有关研究的后勤和程序的培训。
4. 同行评审员是 NHCP 的专家许可、特权针灸师。 她是一名有资格的针灸师，从事针灸工作已有 4 年。

训练。 在 IRB 批准后，研究团队将接受以下研究活动的培训：招募、筛选合格参与者、出现不良事件和心理困扰时的适当程序、知情同意程序、后续跟踪程序以及调查和问卷的管理.

与 PI 一起工作的研究人员（即导师和精神科技术人员）将需要在研究开始之前接受特殊培训，以确保研究后勤和实践的一致性。 培训将包括有关研究的后勤工作，例如参与者登记、研究问卷、生命体征程序和随访期。 PI 将在研究实施之前通过 PI 制定技能和直接观察这些技能来评估研究人员的研究实践。 PI 将在整个研究过程中监督研究人员进行的所有研究活动。

资格审查。 有兴趣的参与者将被要求致电心理健康诊所，与精神科技术人员、心理学家或 PI 交谈以进行筛查。 研究人员将通过电话或亲自到 Yuma BHC 心理健康诊所的私人办公室对符合条件的参与者进行筛选。 在确定资格后，参与者将在位于心理健康部门的私人办公室与研究人员一起完成知情同意程序。

基线调查。 参与者将在通常进行针灸治疗的心理健康诊所登记入住。 在第一次针灸治疗开始之前，参与者将在登记时填写纸质问卷，例如人口统计表、AES、PSS 和 SF-36 调查。

措施：

参加者将在同意并参加研究后填写人口统计表格和以下措施。

人口统计数据：年龄；婚姻状况;种族;教育程度;和军事特征（即等级、服务部门、服务年限、部署类型和部署时间）将在研究开始时使用自我报告表获得。

生命体征 (VS)：在每次治疗前，参与者到达心理健康诊所后约五分钟，将获得右臂的血压 (BP) 和心率测量值（Abdi 等人，2017 年）。 生命体征将由研究助理使用目前在诊所使用的生命体征移动装置进行测量。

数据收集和存储：

去识别化数据将由编码人员（即 PI 和导师）使用 Microsoft Excel 电子表格独立编码。 这些电子表格将通过名为 SAFE（AMRDEC，2016 年）的国防部安全系统上传并在编码人员之间共享（有关该系统的详细信息，请参阅“保护患者隐私”部分）。 在编码员之间的讨论和共识之后，将创建最终的电子表格。 最终的电子表格将从 SAFE 上传和检索，并从 Excel 中输入 IBM SPSS Statistics 软件，该软件将存储在 PI 受密码保护的个人笔记本电脑中。

治疗程序：

参与者将接受每周 4 次针灸治疗。 完成所有治疗后，将不会进行其他后续会议。

治疗地点。 干预将在尤马 BHC 的指定私人针灸/检查室进行。 针灸室有一个水槽，可以在治疗每位参与者之前和之后洗手和擦干双手。

处理供应。 将使用标准针灸供应。

针灸针：

1. SEIRIN J-Type Sj.20x30 将用于 GV-20 和 GV-24.5。
2. SEIRIN L-Type Lc.20x40 将用于 LI-4 和 LR-3。

治疗方案。 参与者将每周接受一次六点 SSA 治疗，持续 4 周。 SSA 由 GV-20、GV-24.5（印堂）、双侧 LI-4 和双侧 LR-3 组成。 这种针灸方案已被用作手术室中压力相关症状的有效治疗方法 (Koffman, 2011)。

统计分析：

样本量估计。 鉴于这是一项可行性研究，将不会通过统计功效计算来确定样本量（Leon、Davis 和 Kraemer，2011 年）。 获得 15 名参与者的样本以完成治疗将是本研究的目标。 十五是根据本研究的短期招募时间框架（即不超过两个月）选择的。 将招募至少 20 人来解决潜在的数据缺失和人员流失问题。

缺失数据。 随机缺失对研究标准化措施（即 AES、PSS、SF-36）中项目的答复将根据措施的评分协议进行处理。 将评估任何失访的详细信息，以确定它们是否基于研究条件、参与者特征或职业需求。 由于样本量有限，将不会估算缺失值。

数据分析。 去识别化的研究数据将从 Microsoft Excel 导出到 IBM SPSS Statistics 软件进行分析。 可行性总结和影响大小将是分析的主要目标；但是，任何统计显着性检验都将保持 alpha 为 0.05（对于 I 类错误，p < 0.05）。

目标 1a：描述性统计将用于描述以下内容：a) 样本，b) 参与者的关键人口统计信息和服务信息，c) 为研究筛选的人数与参与者人数的对比，以及 d)完成所有访问的参与者人数与退出研究的参与者人数。

目标 1b：对该目标的分析本质上是定性的。 在研究结束时，将提供研究程序可行性的文本摘要，以描述现场笔记和在实施这项研究中吸取的经验教训。

目标 2：将使用描述性统计总结基线时和研究结束时的 AES 分数。 还将生成并汇总两次评估之间的分数变化。 Wilcoxon Signed-Ranks 检验将检验变化的统计显着性。

目标 3：将评估基线和研究结束时 PSS 和 SF-36 分数的描述性统计和图形摘要，以及两次评估之间的分数变化。 鉴于社会心理测量中固有的测量误差，将为 PSS 和每个 SF-36 测量生成可靠的变化指数 (RCI)。 RCI 最初由 Jacobson、Follette 和 Revenstroff(Jacobson, Follette, & Revenstorf, 1984) 提出，并由 Christensen 和 Mendoza (Christensen & Mendoza, 1986) 修正，作为衡量个人得分变化是否显着的指标（两者均统计学和临床​​），在考虑了测量的可靠性之后。 通过从他们各自的干预后得分中减去个人的基线得分，然后除以测试中差异的标准误差，将为每个参与者计算每个应对和调整措施的 RCI 值。 使用 Jacobson 和 Traux (Jacobson & Truax, 1991) 提出的直接法计算每个测量的差异标准误差。 本研究中每个标准化 PSS 和 SF-36 测量的已发布规范重测可靠性系数将用于计算差异的标准误差。 然后将总结 RCI 值，以可靠地估计针灸治疗对自我报告的压力和一般健康的影响。 Wilcoxon Signed-Ranks 检验将检验变化的统计显着性。