Akupunktio armeijan koettuun stressiin

ERITYISET TAVOITTEET:

Tavoite 1a: Selvittää SSA:n palvelun jäsenten rekrytoinnin toteutettavuus. Odotettu tulos: Osallistujat suostuvat saamaan SSA-hoitoa kokemaansa stressiin.

Tavoite 1b: Selvittää tutkimusmenettelyjen toteutettavuus, mukaan lukien seuraavat (Lancaster et al., 2004):

1. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
2. Suostumuslomakkeen menettelyt.
3. Laitteiden ja materiaalien varastointi ja testaus (eli akupunktioneulojen käyttö, videonauhoitus, vertaisarviointipalaute, vertaisarviointiistuntojen satunnaistaminen ja suojatun järjestelmän käyttö tiedonhallintaan).
4. Henkilöstön koulutus kyselylomakkeiden hallinnoinnissa ja tietoisen suostumuksen prosessissa.
5. Tiedonkeruulomakkeiden ja kyselylomakkeiden hallinnon testaus. Odotettu tulos: Ensisijainen tutkija (PI) kirjaa muistiinpanoja ja raportoi kokeeseen valmistautuessaan saadut opetukset metodologisesti tarkasti.

Tavoite 2: Määrittää SSA-hoidon hyväksyttävyys otoksessa sotilashenkilöstöä, joilla on havaittu stressiä käyttämällä akupunktio-odotusasteikkoa (AES) (Mao, Xie ja Bowman, 2010).

Odotettu tulos: Osallistujat ilmoittavat, että SSA on hyväksyttävä koetun stressin hoitona.

Tavoite 3: Arvioida havaittua stressiä ja yleistä terveyttä ennen ja jälkeen SSA:n käyttämällä koettua stressiasteikkoa (PSS) (Cohen et al., 1983) ja lyhytmuotoista (SF) Health Survey-36:ta (Ware & Sherbourne, 1992) otoksessa. potilaista, jotka saavat SSA-protokollaa.

Odotettu tulos: Osallistujat raportoivat parantuneista PSS- ja SF-36-pisteistä akupunktiohoidon päätyttyä verrattuna lähtöpisteisiin.

TUTKIMUS SUUNNITTELU:

1. Yleinen lähestymistapa:

   Tämä on yhden käden, yhden keskuksen pilottitoteutettavuustutkimus Naval Hospital Camp Pendletonin (NHCP) Branch Health Clinic (BHC) Yumassa, Arizonassa. Tähän tutkimukseen osallistuvat palvelun jäsenet saavat akupunktiota yhteensä neljän viikon ajan. Koska tämä on toteutettavuustutkimus, tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltua satunnaistamista tai ryhmävertailua. Osallistujien rekrytointiin käytetään mukavuusnäytteenottoa.

2. Kuvaus:

   Akupunktiota tehdään parhaillaan tuki- ja liikuntaelimistön sekä psyykkisten ongelmien hoitona Yuman BHC:ssä.

3. Menetelmät:

Toimenpiteet:

Tutkimusryhmä. Tämän tutkimuksen tutkimusryhmän muodostavat seuraavat henkilöt:

1. PI on lisensoitu, valtuutettu PMHNP, jolla on etuoikeus suorittaa akupunktiota NHCP:ssä. PI on suorittanut akupunktiota mielenterveysongelmien, mukaan lukien taisteluun liittyvän PTSD:n, lisähoitona aktiivisen palvelun jäsenillä. PI sai PMHNP-koulutuksensa Yhdysvaltojen yliopistoista ja akupunktiokoulutuksen ja sertifioinnin Helmin lääketieteellisen instituutin Medical Acupuncture for Physicians -kurssilta.
2. Tohtorintutkinnon suorittanut laillistettu kliininen psykologi suoritti tohtorin tutkinnon Uniformed Services of Health Sciences -yliopistosta. Psykologi on taitava rekrytoimaan ja seulomaan kelvollisia osallistujia, antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja antamaan kyselylomakkeita. Hän saa koulutusta tutkimuksen logistiikasta ja menettelytavoista.
3. Psykiatrinen teknikko sai koulutuksensa Yhdysvaltain laivastossa. Teknikko osaa toimittaa kyselylomakkeita, ja hän saa koulutusta tutkimuksen logistiikasta ja menettelyistä.
4. Vertaisarvioija on asiantuntijaluvan saanut, etuoikeutettu akupunktiolääkäri NHCP:ssä. Hän on laillistettu akupunktioterapeutti, hän on tehnyt akupunktiota 4 vuotta.

Koulutus. IRB-hyväksynnän jälkeen tutkimusryhmä koulutetaan seuraaviin tutkimustoimintoihin: rekrytointi, kelvollisten osallistujien seulonta, asianmukaiset menettelyt haittatapahtumien ja psykologisen ahdistuksen yhteydessä, tietoinen suostumusprosessi, seurantaseurantamenettelyt sekä kyselyiden ja kyselylomakkeiden hallinnointi. .

PI:n kanssa työskentelevän tutkimushenkilöstön (eli mentorin ja psykiatrinen teknikon) tulee käydä läpi erityiskoulutus ennen tutkimuksen alkua, jotta varmistetaan opintologistiikan ja -käytäntöjen johdonmukaisuus. Koulutukseen sisältyy tutkimukseen liittyvää logistiikkaa, kuten osallistujien sisäänkirjautumista, tutkimuskyselyitä, elintoimintojen toimenpiteitä ja seurantajaksoja. PI arvioi opintohenkilöstön tutkimuskäytäntöjä taitojen säätämisellä ja näiden taitojen suoralla havainnolla PI:n toimesta ennen opintojen toteuttamista. PI seuraa kaikkea tutkimushenkilöstön suorittamaa tutkimustoimintaa koko tutkimuksen ajan.

Kelpoisuustarkastus. Kiinnostuneita osallistujia pyydetään soittamaan mielenterveysklinikalle keskustelemaan psykiatrisen teknikon, psykologin tai PI:n kanssa seulontaa varten. Tutkimushenkilöstö suorittaa hakukelpoisten osallistujien seulonnan puhelimitse tai henkilökohtaisesti BHC:n Yuman mielenterveysklinikan yksityisessä toimistossa. Kelpoisuuden päättämisen jälkeen osallistuja käy läpi tietoisen suostumusprosessin tutkimushenkilöstön kanssa mielenterveysosastolla sijaitsevassa yksityisessä toimistossa.

Perustutkimus. Osallistujat kirjautuvat mielenterveysklinikalle, jossa akupunktiohoitoja yleensä tapahtuu. Osallistujat täyttävät sisäänkirjautumisen yhteydessä paperiset kyselylomakkeet, kuten väestötietolomakkeen, AES-, PSS- ja SF-36-kyselyn ennen ensimmäisen akupunktiohoidon aloittamista.

Toimenpiteet:

Osallistujat täyttävät väestötietolomakkeen ja seuraavat toimenpiteet saatuaan suostumuksensa ja ilmoittautua tutkimukseen.

Väestötiedot: Ikä; Siviilisääty; rotu; Koulutustaso; ja sotilaalliset ominaisuudet (ts. arvo, palvelusala, palvelusvuodet, sijoituksen tyyppi ja käyttöajat) hankitaan tutkimuksen alussa itseraportointilomakkeella.

Vital Signs (VS): Oikean käsivarren verenpaine (BP) ja sykemittaukset mitataan ennen jokaista hoitoa, noin viiden minuutin kuluttua osallistujan saapumisesta mielenterveysklinikalle (Abdi et al., 2017). Tutkimusavustaja mittaa elintoiminnot klinikalla tällä hetkellä käytössä olevalla elintoimintojen mobiiliyksiköllä.

Tiedonkeruu ja tallennus:

Koodaajat (eli PI ja mentori) koodaavat yksilöimättömät tiedot itsenäisesti Microsoft Excel -laskentataulukoiden avulla. Nämä laskentataulukot ladataan ja jaetaan koodaajien kesken DoD-suojatun SAFE-nimisen järjestelmän kautta (AMRDEC, 2016) (katso kohdasta "Potilaan yksityisyyden suojaaminen" lisätietoja järjestelmästä). Koodaajien välisen keskustelun ja yhteisymmärryksen jälkeen luodaan lopullinen laskentataulukko. Tämä lopullinen laskentataulukko ladataan ja haetaan SAFEsta ja lasketaan Excelistä IBM SPSS Statistics -ohjelmistoon, joka tallennetaan PI:n salasanalla suojattuun kannettavaan tietokoneeseen.

Hoitomenetelmät:

Osallistujat saavat 4 akupunktiokertaa viikoittain. Mitään muuta seurantaa ei järjestetä kaikkien hoitojen jälkeen.

Hoitopaikka. Interventio suoritetaan nimetyssä yksityisessä akupunktio-/koehuoneessa BHC:ssä, Yumassa. Akupunktiohuoneessa on pesuallas käsien pesua ja kuivaamista varten ennen ja jälkeen jokaisen osallistujan hoidon.

Hoidon tarjonta. Käytetään tavallista akupunktiotarviketta.

Akupunktioneulat:

1. SEIRIN J-Type Sj.20x30 käytetään GV-20:lle ja GV-24.5:lle.
2. SEIRIN L-Type Lc.20x40 käytetään LI-4:lle ja LR-3:lle.

Hoitoprotokolla. Osallistujat saavat kuuden pisteen SSA-hoidon kerran viikossa 4 viikon ajan. SSA koostuu GV-20:sta, GV-24.5:stä (Yin Tang), kahdenvälisestä LI-4:stä ja kahdenvälisestä LR-3:sta. Tätä akupunktioprotokollaa on käytetty tehokkaana stressiin liittyvien oireiden hoitona leikkaussalissa (Koffman, 2011).

Tilastollinen analyysi:

Näytteen koon arvio. Koska tämä on toteutettavuustutkimus, otoskoon määritystä tilastollisten teholaskujen avulla ei tehdä (Leon, Davis ja Kraemer, 2011). Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada 15 osallistujan näyte hoitojen suorittamiseen. Viisitoista valitaan tämän tutkimuksen lyhyen rekrytointiajan perusteella (eli enintään kaksi kuukautta). Vähintään 20 rekrytoidaan mahdollisten puuttuvien tietojen ja poistumisen huomioon ottamiseksi.

Puuttuvat tiedot. Satunnaisesti puuttuvat vastaukset tutkimuksen standardoitujen mittojen (eli AES, PSS, SF-36) kohtiin käsitellään mittareiden pisteytyspöytäkirjojen mukaisesti. Seurannan menetyksien yksityiskohdat arvioidaan sen määrittämiseksi, perustuvatko ne opiskeluolosuhteisiin, osallistujan ominaisuuksiin vai ammatillisiin vaatimuksiin. Rajoitetun otoskoon vuoksi puuttuvia arvoja ei lasketa.

Tietojen analysointi. Tunnistamattomat tutkimustiedot viedään Microsoft Excelistä IBM SPSS Statistics -ohjelmistoon analyyseja varten. Toteutettavuustiivistelmät ja vaikutusten koot ovat analyysien ensisijaisia ​​tavoitteita; kuitenkin kaikki tilastollisesti merkitsevät testit säilyttävät alfan 0,05:ssä (p < 0,05 tyypin I virheelle).

Tavoite 1a: Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan seuraavia asioita: a) otos, b) osallistujien kriittiset demografiset ja palvelutiedot, c) tutkimukseen seulottujen henkilöiden lukumäärä verrattuna osallistujien lukumäärään ja d) kaikki käynnit suorittaneiden osallistujien määrä verrattuna tutkimuksesta vetäytyneiden osallistujien lukumäärään.

Tavoite 1b: Tämän tavoitteen analyysi on laadullinen. Tutkimuksen lopussa toimitetaan tekstiyhteenveto tutkimusmenetelmien toteutettavuudesta, jotta voidaan hahmotella tämän tutkimuksen toteutuksessa saadut kohdat ja opetukset.

Tavoite 2: AES:n pisteet lähtötilanteessa ja sen jälkeen tutkimuksen lopussa tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Myös tulosten muutos kahden arviointiajan välillä luodaan ja niistä tehdään yhteenveto. Wilcoxon Signed-Ranks -testit testaavat muutoksen tilastollista merkitsevyyttä.

Tavoite 3: Arvioidaan kuvaavat tilastolliset ja graafiset yhteenvedot PSS- ja SF-36-pisteistä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa sekä tulosten muutos kahden arviointiajan välillä. Psykososiaalisille mittareille ominaisen mittausvirheen vuoksi PSS:lle ja jokaiselle SF-36-mitalle luodaan luotettavat muutosindeksit (RCI). RCI:n ehdottivat alun perin Jacobson, Follette ja Revenstroff (Jacobson, Follette ja Revenstorf, 1984), ja sitä muuttivat Christensen ja Mendoza (Christensen & Mendoza, 1986) mittaamaan, oliko muutos yksilön pistemäärässä merkittävä (molemmat). tilastollisesti ja kliinisesti), kun on otettu huomioon mittauksen luotettavuus. RCI-arvo lasketaan kullekin osallistujalle kullekin selviytymis- ja sopeutumistoimenpiteelle vähentämällä yksilön peruspisteet hänen vastaavasta interventiopisteestä ja jakamalla sitten testin eron keskivirheellä. Eron keskivirheen laskemiseen kullekin suurelle käytettiin Jacobsonin ja Traux'n ehdottamaa suoraa menetelmää (Jacobson & Truax, 1991). Erojen keskivirheiden laskennassa käytetään tässä tutkimuksessa julkaistuja normatiivisia testi-uudelleentestausluotettavuuskertoimia jokaiselle standardoidulle PSS- ja SF-36-mitalle. RCI-arvoista tehdään sitten yhteenveto luotettavia arvioita varten akupunktiohoidon vaikutuksesta omaan raportoimaan stressiin ja yleiseen terveyteen. Wilcoxon Signed-Ranks -testit testaavat muutoksen tilastollista merkitsevyyttä.