군인의 스트레스 인지에 대한 침술

구체적인 목표:

목표 1a: SSA를 위한 군인 모집 타당성을 결정합니다. 예상 결과: 참가자는 인지된 스트레스에 대해 SSA 치료를 받는 데 동의합니다.

목표 1b: 다음을 포함하는 연구 절차의 실행 타당성을 결정하기 위해(Lacaster et al., 2004):

1. 포함 및 제외 기준.
2. 동의서 양식 절차.
3. 장비 및 재료의 보관 및 테스트(즉, 침술 바늘 사용, 비디오 녹화 절차, 동료 검토 피드백, 동료 검토 세션의 무작위화, 데이터 관리를 위한 보안 시스템 사용).
4. 설문지 관리 및 정보에 입각한 동의 절차에 대한 직원 교육.
5. 데이터 수집 양식 및 설문지의 관리를 테스트합니다. 예상 결과: 1차 조사자(PI)는 현장 메모를 기록하고 엄격한 방법론으로 시험 준비 과정에서 배운 교훈을 보고합니다.

목표 2: AES(Acupuncture Expectancy Scale)를 사용하여 스트레스를 인지하는 군인 샘플에서 SSA 치료의 수용 가능성을 결정합니다(Mao, Xie, & Bowman, 2010).

예상 결과: 참가자는 SSA가 인지된 스트레스에 대한 치료법으로 수용 가능하다고 보고합니다.

목표 3: 샘플에서 Perceived Stress Scale(PSS)(Cohen et al., 1983) 및 Short Form(SF) Health Survey-36(Ware & Sherbourne, 1992)을 사용하여 SSA 전후에 인지된 스트레스 및 일반 건강을 평가하기 위해 SSA 프로토콜을 받고 있는 환자의 수.

예상 결과: 참가자는 기준선 점수와 비교하여 침술 치료 완료 시 향상된 PSS 및 SF-36 점수를 보고할 것입니다.

연구 계획:

1. 일반적인 접근:

   이것은 아리조나주 Naval Hospital Camp Pendleton(NHCP) Branch Health Clinic(BHC) Yuma에서 단일 암, 단일 센터 파일럿 타당성 조사입니다. 이 연구에 참여하는 장병들은 총 4주 동안 침술을 받게 됩니다. 이것은 타당성 연구이기 때문에 이 연구에서는 계획된 무작위배정이나 그룹 비교가 없습니다. 편의 샘플링은 참가자 모집에 사용됩니다.

2. 설명:

   침술은 현재 BHC 유마에서 근골격계 및 심리적 문제에 대한 치료로 시행되고 있습니다.

3. 행동 양식:

절차:

연구팀. 다음 인원은 이 연구를 위한 연구팀을 구성합니다.

1. PI는 NHCP에서 침술을 수행할 수 있는 특권을 가진 면허가 있고 자격이 있는 PMHNP입니다. PI는 현역 군인의 전투 관련 PTSD를 포함한 정신 건강 문제에 대한 보조 치료로 침술을 수행했습니다. PI는 미국 대학에서 PMHNP 교육을 받았으며 Helm's Medical Institute의 Medical Acupuncture for Physicians 과정에서 침술 교육 및 인증을 받았습니다.
2. 박사 준비 면허 임상 심리학자는 Uniformed Services University of Health Sciences에서 박사 학위를 받았습니다. 심리학자는 적격 참가자를 모집 및 선별하고 사전 동의를 수행하며 설문지를 제공하는 데 능숙합니다. 그녀는 연구의 물류 및 절차에 대해 교육을 받을 것입니다.
3. 정신과 기술자는 미 해군에서 교육을 받았습니다. 기술자는 설문지를 제공하는 데 능숙하며 연구의 물류 및 절차에 대해 교육을 받을 것입니다.
4. 피어 리뷰어는 NHCP에서 자격을 갖춘 전문 침술사입니다. 그녀는 자격을 갖춘 침술사이며 4년 동안 침술을 시행했습니다.

훈련. IRB 승인 시 연구팀은 모집, 적격 참가자 선별, 부작용 및 심리적 고통이 있을 때 적절한 절차, 정보에 입각한 동의 프로세스, 후속 추적 절차, 설문 조사 및 설문지 관리와 같은 연구 활동에 대해 교육을 받습니다. .

PI와 함께 일하는 연구 직원(즉, 멘토 및 정신과 기술자)은 연구 실행 및 실행의 일관성을 보장하기 위해 연구 시작 전에 특별 교육을 받아야 합니다. 교육에는 참가자 체크인, 연구 설문지, 활력 징후 절차 및 후속 조치 기간과 같은 연구에 대한 물류가 포함됩니다. PI는 연구 수행 전에 기술을 제정하고 이러한 기술을 PI가 직접 관찰함으로써 연구 직원의 연구 관행을 평가할 것입니다. PI는 연구 기간 동안 연구 직원이 수행한 모든 연구 활동을 모니터링합니다.

자격심사. 관심 있는 참가자는 정신과 전문의, 심리학자 또는 PI와 상담하기 위해 정신 건강 클리닉에 전화하여 선별 검사를 받도록 요청할 것입니다. 유마 BHC에 있는 정신 건강 클리닉의 개인 사무실에서 전화 또는 직접 방문을 통해 연구 직원이 적격 참가자를 선별할 것입니다. 적격성이 결정되면 참가자는 정신 건강 부서에 위치한 개인 사무실에서 연구 직원과 사전 동의 절차를 거칩니다.

기준 조사. 참가자는 일반적으로 침술 치료가 이루어지는 정신 건강 클리닉에서 체크인합니다. 참가자는 첫 번째 침술 치료를 시작하기 전에 인구 통계 양식, AES, PSS 및 SF-36 설문 조사와 같은 체크인 시 종이 설문지를 작성합니다.

측정:

참가자는 동의 및 연구 등록 시 인구 통계 양식과 다음 조치를 완료합니다.

인구 통계: 연령; 결혼 여부; 경주; 교육 수준; 군사적 특성(예: 계급, 복무 기간, 복무 기간, 배치 유형, 배치 시간)은 자체 보고서 양식을 사용하여 연구 시작 시 획득됩니다.

Vital Signs(VS): 오른쪽 팔의 혈압(BP)과 심박수 측정은 참가자가 정신 건강 클리닉에 도착한 후 약 5분 후에 각 치료 전에 획득됩니다(Abdi et al., 2017). 바이탈 사인은 현재 클리닉에서 사용 중인 바이탈 사인 모바일 장치를 사용하여 연구 보조원이 측정합니다.

데이터 수집 및 저장:

익명화된 데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트를 사용하여 코더(즉, PI 및 멘토)에 의해 독립적으로 코딩됩니다. 이 스프레드시트는 SAFE(AMRDEC, 2016)라는 DoD 보안 시스템을 통해 코더 간에 업로드 및 공유됩니다(시스템에 대한 자세한 내용은 '환자 개인 정보 보호' 섹션 참조). 코더 간의 토론과 합의 후에 최종 스프레드시트가 생성됩니다. 이 최종 스프레드시트는 SAFE에서 업로드 및 검색되고 Excel에서 IBM SPSS Statistics 소프트웨어로 전가되며 PI의 암호로 보호된 개인용 노트북 컴퓨터에 저장됩니다.

치료 절차:

참가자는 4주간의 침술 세션을 받게 됩니다. 모든 치료가 완료된 후 다른 후속 세션은 수행되지 않습니다.

치료 위치. 개입은 BHC, Yuma에 있는 지정된 개인 침술/검사실에서 이루어집니다. 침술실에는 각 참가자를 치료하기 전후에 손을 씻고 말릴 수 있는 싱크대가 있습니다.

치료 공급. 표준 침술 용품이 사용됩니다.

침술 바늘:

1. SEIRIN J-Type Sj.20x30은 GV-20 및 GV-24.5에 사용됩니다.
2. SEIRIN L-Type Lc.20x40은 LI-4 및 LR-3에 사용됩니다.

치료 프로토콜. 참가자는 4주 동안 주 1회 6포인트 SSA 치료를 받게 됩니다. SSA는 GV-20, GV-24.5(Yin Tang), 양측 LI-4 및 양측 LR-3으로 구성됩니다. 이 침술 프로토콜은 수술실에서 스트레스 관련 증상에 대한 효과적인 치료법으로 사용되었습니다(Koffman, 2011).

통계 분석:

샘플 크기 추정. 이는 타당성 조사이므로 통계 검정력 계산을 통한 표본 크기 결정은 수행되지 않습니다(Leon, Davis, & Kraemer, 2011). 치료를 완료하기 위해 15명의 참가자 샘플을 얻는 것이 이 연구의 목표가 될 것입니다. 본 연구를 위한 짧은 모집 기간(즉, 2개월 이하)을 기준으로 15명이 선택됩니다. 잠재적인 누락 데이터 및 감소를 설명하기 위해 최소 20명이 모집됩니다.

데이터가 없습니다. 연구의 표준화된 척도(즉, AES, PSS, SF-36) 내 항목에 대한 무작위 누락 응답은 척도의 채점 프로토콜에 따라 처리됩니다. 후속 조치에 대한 손실의 세부 사항을 평가하여 연구 조건, 참가자 특성 또는 직업적 요구에 근거한 것인지 결정합니다. 샘플 크기가 제한되어 있기 때문에 누락된 값은 귀속되지 않습니다.

데이터 분석. 익명화된 연구 데이터는 분석을 위해 Microsoft Excel에서 IBM SPSS Statistics 소프트웨어로 내보내집니다. 타당성 요약 및 효과 크기는 분석의 주요 목표입니다. 그러나 통계적으로 유의한 테스트는 알파 0.05를 유지합니다(1종 오류의 경우 p < 0.05).

목표 1a: 기술 통계는 다음을 설명하는 데 사용됩니다. 모든 방문을 완료한 참가자 수 대 연구에서 탈퇴한 참가자 수.

목표 1b: 이 목표의 분석은 본질적으로 질적입니다. 연구가 끝날 때 연구 절차의 타당성에 대한 텍스트 요약이 제공되어 이 연구의 구현에서 얻은 교훈과 현장 참고 사항을 설명합니다.

목표 2: 기준선과 연구 종료 시점의 AES 점수는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 두 번의 평가 사이의 점수 변화도 생성되고 요약됩니다. Wilcoxon Signed-Ranks 테스트는 변경의 통계적 유의성을 테스트합니다.

목표 3: 기준선 및 연구 종료 시 PSS 및 SF-36 점수의 설명적 통계 및 그래픽 요약과 두 평가 시간 사이의 점수 변화를 평가합니다. 심리사회적 측정에 내재된 측정 오류가 주어지면 PSS 및 각 SF-36 측정에 대해 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)가 생성됩니다. RCI는 원래 Jacobson, Follette 및 Revenstroff(Jacobson, Follette, & Revenstorf, 1984)에 의해 제안되었고 Christensen과 Mendoza(Christensen & Mendoza, 1986)에 의해 개인 점수의 변화가 유의미한지 여부를 측정하는 척도로 수정되었습니다(둘 다 통계적으로나 임상적으로) 측정의 신뢰성을 고려한 후. RCI 값은 각각의 개입 후 점수에서 개인의 기준선 점수를 뺀 다음 테스트 차이의 표준 오차로 나누어 각 대처 및 조정 측정에 대해 각 참가자에 대해 계산됩니다. 측정값별 차이의 표준오차 계산은 Jacobson과 Traux(Jacobson & Truax, 1991)가 제안한 직접법을 사용하였다. 이 연구에서 표준화된 PSS 및 SF-36 측정 각각에 대해 게시된 규범 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 차이의 표준 오차 계산에 사용됩니다. 그런 다음 RCI 값을 요약하여 자가 보고한 스트레스 및 일반 건강에 대한 침술 치료 효과의 신뢰할 수 있는 추정치를 제공합니다. Wilcoxon Signed-Ranks 테스트는 변경의 통계적 유의성을 테스트합니다.