补充鱼油和大豆卵磷脂可调节跑步者的免疫功能
2017年11月30日 更新者：Tania Cristina Pithon-Curi、University of Sao Paulo
高 EPA 和高 DHA 鱼油和大豆卵磷脂调节半程马拉松前后跑步者的炎症和中性粒细胞特性
本研究的目的是评估富含 EPA 的 FO (FO-EPA) 和富含 DHA 的 FO (FO-DHA) 在长时间剧烈运动后对炎症和中性粒细胞特性的比较影响。
还评估了大豆卵磷脂对相同参数和条件的影响。
研究概览
详细说明
志愿者在研究期间没有服用任何药物。 所有个体都签署了研究方案的知情同意书。 本研究的实验程序和知情同意书均符合人类护理和使用指南。
所有志愿者都跑了两次半程马拉松。 第一场半程马拉松比赛，所有参赛者均未补充。 第一场比赛后立即开始膳食补充。 志愿者被随机分为 3 组：大豆卵磷脂组；鱼油-DHA组和鱼油-EPA组。 在 60 天内，志愿者每天摄入 3 克含 1.5 克 DHA 和 0.3 克 EPA 的 SL 或 FO-DHA 或含 1.6 克 EPA 和 0.3 克 DHA（EPA:DHA = 5.4:1）的 FO-EPA。
实验设计：
第一场比赛 - 未补充，在比赛前（第一阶段）和比赛后（第二阶段）立即采集血样。
第二场比赛——补充膳食，在比赛前（第三阶段）和比赛后（第四阶段）立即采集血样。
通过双向方差分析（双向方差分析）和 Tukey 事后检验分析结果。 使用非参数 t 检验对半程马拉松效应进行统计分析。 结果被认为具有统计学意义，P<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、01506-000
- Cruzeiro do Sul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
健康的休闲半程马拉松运动员。
排除标准：
自身免疫性疾病 炎症性疾病 心肺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：膳食补充剂
志愿者每天摄入 3 克大豆卵磷脂或富含二十二碳六烯酸 (DHA) 的鱼油，其中含有 1.5 克 DHA 和 0.3 克 EPA (DHA:EPA = 5:1) 或富含二十碳五烯酸 (EPA) 的鱼油，其中含有 1.6 g EPA 和 0.3 g DHA（EPA:DHA = 5.4:1），持续 60 天。
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志愿者每天摄入 3 克大豆卵磷脂或富含二十二碳六烯酸 (DHA) 的鱼油，其中含有 1.5 克 DHA 和 0.3 克 EPA (DHA:EPA = 5:1) 或富含二十碳五烯酸 (EPA) 的鱼油，其中含有 1.6 g EPA 和 0.3 g DHA（EPA:DHA = 5.4:1），持续 60 天。
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实验性的：锻炼
所有志愿者都跑了两次半程马拉松。
第一场半程马拉松比赛，所有参赛者均未补充。
在第二场半程马拉松比赛中，补充了参赛者。
两次半程马拉松比赛前后均采集血样。
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志愿者每天摄入 3 克大豆卵磷脂或富含二十二碳六烯酸 (DHA) 的鱼油，其中含有 1.5 克 DHA 和 0.3 克 EPA (DHA:EPA = 5:1) 或富含二十碳五烯酸 (EPA) 的鱼油，其中含有 1.6 g EPA 和 0.3 g DHA（EPA:DHA = 5.4:1），持续 60 天。
所有志愿者都跑了两次半程马拉松。
第一场半程马拉松比赛，所有参赛者均未补充。
在第二场半马比赛中，所有参赛者都得到了补充。
两次半程马拉松比赛前后均采集血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICAM-1、L-选择素、FasR 和 TRAIL 的中性粒细胞表达
大体时间：在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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中性粒细胞表达以流式细胞术在 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) 或 695/40 nm (PE) 波长（BD Accuri 细胞仪）评估的荧光强度表示。
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在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10 和 TNF-α 的血浆浓度。
大体时间：在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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以 pg/mL 为单位的 IL-1beta、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10 和 TNF-α 的血浆浓度通过 Millipore® Multiplex Assays Using Luminex® (Millipore Corp., MA) 测量。
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在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液白细胞计数
大体时间：在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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使用常规自动化系统（血液学分析细胞化学/等容测定）在收集后立即进行以每毫升细胞数表示的血液白细胞计数。
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在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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血浆 LDH 活性
大体时间：在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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使用自动化系统（动力学酶法）立即测量 U/L 中的血浆乳酸脱氢酶 (LDH) 活性。
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在补充运动员的第一场比赛（第二阶段）之后和第二场比赛之后立即（第四阶段）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tania C Pithon-Curi, PhD、University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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