Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskeolier og sojabønnelecithintilskud modulerer immunfunktionen hos løbere

30. november 2017 opdateret af: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Høj-EPA og høj-DHA fiskeolier og sojabønnelecithin modulerer inflammation og neutrofile egenskaber hos løbere før og efter et halvmarathon

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de komparative effekter af FO rig på EPA (FO-EPA) og FO rig på DHA (FO-DHA) på inflammation og neutrofile egenskaber efter en langvarig og anstrengende træning. Effekten af ​​sojabønnelecithin på de samme parametre og betingelser blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De frivillige tog ingen medicin under undersøgelsen. Alle personer underskrev en informeret samtykkeformular til undersøgelsesprotokollen. Både den eksperimentelle procedure og den informerede samtykkeform for denne undersøgelse var i overensstemmelse med Vejledning til pleje og brug af mennesker.

Alle frivillige udførte to halvmaraton. I det første halvmarathon blev alle deltagere ikke suppleret. Kosttilskud blev sat i gang umiddelbart efter det første løb. De frivillige blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: Sojabønnelecithingruppe; Fiskeolie-DHA gruppe og fiskeolie-EPA gruppe. De frivillige indtog dagligt 3 g SL eller FO-DHA indeholdende 1,5 g DHA og 0,3 g EPA eller FO-EPA indeholdende 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løbet af 60 dage.

Eksperimentelt design:

Første løb - ikke suppleret, blodprøver blev indsamlet før (fase I) og umiddelbart efter løb (fase II).

Andet løb - kosttilskud, blodprøver blev indsamlet før (fase III) og umiddelbart efter løbet (fase IV).

Resultaterne blev analyseret ved to-vejs variansanalyse (to-vejs ANOVA) og Tukey post-hoc test. Den statistiske analyse af halvmarathoneffekten blev udført ved hjælp af ikke-parametriske t-tests. Resultater blev betragtet som statistisk signifikante for P<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde rekreative halvmaratonløbere.

Ekskluderingskriterier:

Autoimmun sygdom Inflammatorisk sygdom Kardiorespiratorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kosttilskud
De frivillige indtog dagligt 3 g sojabønnelecithin eller fiskeolie rig på docosa-hexansyre (DHA) indeholdende 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolie rig på eicosapentaensyre (EPA) indeholdende 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løbet af 60 dage.
Kosttilskud: kosttilskud
De frivillige indtog dagligt 3 g sojabønnelecithin eller fiskeolie rig på docosa-hexansyre (DHA) indeholdende 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolie rig på eicosapentaensyre (EPA) indeholdende 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løbet af 60 dage.
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Alle frivillige udførte to halvmaraton. I det første halvmarathon blev alle deltagere ikke suppleret. I det andet halvmaraton blev deltagerne suppleret. Der blev taget blodprøver før og efter begge halvmaratonløb.
Kosttilskud: kosttilskud
De frivillige indtog dagligt 3 g sojabønnelecithin eller fiskeolie rig på docosa-hexansyre (DHA) indeholdende 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolie rig på eicosapentaensyre (EPA) indeholdende 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løbet af 60 dage.
Andet: Dyrke motion
Alle frivillige udførte to halvmaraton. I det første halvmarathon blev alle deltagere ikke suppleret. I anden halvmarathon blev alle deltagere suppleret. Der blev taget blodprøver før og efter begge halvmaratonløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil ekspression af ICAM-1, L-selectin, FasR og TRAIL
Tidsramme: Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).
Neutrofil ekspression blev udtrykt i fluorescensintensitet evalueret ved flowcytometri ved 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) eller 695/40 nm (PE) bølgelængder (BD Accuri cytometer).
Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa.
Tidsramme: Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).
Plasmakoncentrationer af IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa i pg/ml blev målt ved Millipore® Multiplex Assays under anvendelse af Luminex® (Millipore Corp., MA).
Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod leukocytter tæller
Tidsramme: Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).
Blodleukocyttællinger i antal celler pr. ml blev udført umiddelbart efter opsamling under anvendelse af rutinemæssigt automatiseret system (hæmatologisk analyse cytokemisk/isovolumetrisk assay).
Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).
Plasma LDH aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).
Plasma lactat dehydrogenase (LDH) aktivitet i U/L blev straks målt ved anvendelse af et automatiseret system (kinetisk-enzymatisk assay).
Umiddelbart efter det første løb (Fase II) og umiddelbart efter det andet løb i supplerede atleter (Fase IV).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 979/2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun dysfunktion

Kliniske forsøg med kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner