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Suplementação de óleos de peixe e lecitina de soja modula a função imunológica em corredores

30 de novembro de 2017 atualizado por: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Óleos de peixe com alto teor de EPA e DHA e lecitina de soja modulam a inflamação e as propriedades dos neutrófilos em corredores antes e depois de uma meia maratona

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos comparativos de FO rico em EPA (FO-EPA) e FO rico em DHA (FO-DHA) na inflamação e nas propriedades dos neutrófilos após um exercício prolongado e extenuante. O efeito da lecitina de soja nos mesmos parâmetros e condições também foi avaliado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os voluntários não estavam tomando nenhuma medicação durante o estudo. Todos os indivíduos assinaram um termo de consentimento informado para o protocolo do estudo. Tanto o procedimento experimental quanto o formulário de consentimento informado deste estudo estavam de acordo com o Guia para Cuidados e Uso de Seres Humanos.

Todos os voluntários realizaram duas meias-maratonas. Na primeira meia-maratona, todos os participantes não foram suplementados. A suplementação dietética foi iniciada imediatamente após a primeira corrida. Os voluntários foram separados aleatoriamente em 3 grupos: Grupo lecitina de soja; Grupo de óleo de peixe-DHA e grupo de óleo de peixe-EPA. Os voluntários ingeriram 3 g diariamente de SL ou FO-DHA contendo 1,5 g DHA e 0,3 g EPA ou FO-EPA contendo 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 dias.

Design experimental:

Primeira corrida - não suplementados, amostras de sangue foram coletadas antes (Fase I) e imediatamente após a corrida (Fase II).

Segunda corrida - suplementados com dieta, amostras de sangue foram coletadas antes (Fase III) e imediatamente após a corrida (Fase IV).

Os resultados foram analisados ​​por análise de variância de duas vias (ANOVA de duas vias) e teste post-hoc de Tukey. A análise estatística do efeito da meia maratona foi realizada por meio de testes t não paramétricos. Os resultados foram considerados estatisticamente significativos para P<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Corredores de meia maratona recreativos saudáveis.

Critério de exclusão:

Doença autoimune Doença inflamatória Doença cardiorrespiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: suplementação dietética
Os voluntários ingeriram 3 g diariamente de lecitina de soja ou óleo de peixe rico em ácido docosa-hexanóico (DHA) contendo 1,5 g DHA e 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) ou óleo de peixe rico em ácido eicosapentaenóico (EPA) contendo 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 dias.
Os voluntários ingeriram 3 g diariamente de lecitina de soja ou óleo de peixe rico em ácido docosa-hexanóico (DHA) contendo 1,5 g DHA e 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) ou óleo de peixe rico em ácido eicosapentaenóico (EPA) contendo 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 dias.
EXPERIMENTAL: Exercício
Todos os voluntários realizaram duas meias-maratonas. Na primeira meia-maratona, todos os participantes não foram suplementados. Na segunda meia-maratona, os participantes foram suplementados. Amostras de sangue foram coletadas antes e depois de ambas as corridas de meia-maratona.
Os voluntários ingeriram 3 g diariamente de lecitina de soja ou óleo de peixe rico em ácido docosa-hexanóico (DHA) contendo 1,5 g DHA e 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) ou óleo de peixe rico em ácido eicosapentaenóico (EPA) contendo 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 dias.
Todos os voluntários realizaram duas meias-maratonas. Na primeira meia-maratona, todos os participantes não foram suplementados. Na segunda meia maratona, todos os participantes foram suplementados. Amostras de sangue foram coletadas antes e depois de ambas as corridas de meia-maratona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de neutrófilos de ICAM-1, L-selectina, FasR e TRAIL
Prazo: Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).
A expressão de neutrófilos foi expressa em intensidade de fluorescência avaliada por citometria de fluxo em comprimentos de onda de 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) ou 695/40 nm (PE) (citômetro BD Accuri).
Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alfa.
Prazo: Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).
As concentrações plasmáticas de IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alfa em pg/mL foram medidas por Millipore® Multiplex Assays Using Luminex® (Millipore Corp., MA).
Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de leucócitos no sangue
Prazo: Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).
A contagem de leucócitos sanguíneos em número de células por mL foi realizada imediatamente após a coleta usando sistema automatizado de rotina (análise hematológica citoquímica/ensaio isovolumétrico).
Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).
Atividade plasmática de LDH
Prazo: Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).
A atividade da lactato desidrogenase (LDH) plasmática em U/L foi imediatamente medida usando um sistema automatizado (ensaio cinético-enzimático).
Imediatamente após a primeira corrida (Fase II) e imediatamente após a segunda corrida em atletas suplementados (Fase IV).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 979/2010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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