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La suplementación con aceites de pescado y lecitina de soja modula la función inmunitaria en corredores

30 de noviembre de 2017 actualizado por: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Los aceites de pescado con alto contenido de EPA y DHA y la lecitina de soja modulan la inflamación y las propiedades de los neutrófilos en corredores antes y después de una media maratón

El propósito de este estudio fue evaluar los efectos comparativos de FO rico en EPA (FO-EPA) y FO rico en DHA (FO-DHA) sobre la inflamación y las propiedades de los neutrófilos después de un ejercicio prolongado y extenuante. También se evaluó el efecto de la lecitina de soja sobre los mismos parámetros y condiciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los voluntarios no tomaban ningún medicamento durante el estudio. Todos los individuos firmaron un formulario de consentimiento informado para el protocolo del estudio. Tanto el procedimiento experimental como el formulario de consentimiento informado de este estudio se realizaron de acuerdo con la Guía para el cuidado y uso de humanos.

Todos los voluntarios realizaron dos medios maratones. En la primera media maratón, todos los participantes no fueron suplementados. La suplementación dietética se inició inmediatamente después de la primera carrera. Los voluntarios se separaron aleatoriamente en 3 grupos: grupo de lecitina de soja; Grupo aceite de pescado-DHA y grupo Aceite de pescado-EPA. Los voluntarios ingirieron 3 g diarios de SL o FO-DHA con 1,5 g de DHA y 0,3 g de EPA o FO-EPA con 1,6 g de EPA y 0,3 g de DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 días.

Diseño experimental:

Primera carrera: sin suplementación, se recolectaron muestras de sangre antes (Fase I) e inmediatamente después de la carrera (Fase II).

Segunda carrera: dieta suplementada, se recolectaron muestras de sangre antes (Fase III) e inmediatamente después de la carrera (Fase IV).

Los resultados se analizaron mediante análisis de varianza de dos vías (ANOVA de dos vías) y prueba post-hoc de Tukey. El análisis estadístico del efecto media maratón se realizó mediante pruebas t no paramétricas. Los resultados se consideraron estadísticamente significativos para P<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Corredores de media maratón sanos y recreativos.

Criterio de exclusión:

Enfermedad autoinmune Enfermedad inflamatoria Enfermedad cardiorrespiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: suplementación dietética
Los voluntarios ingirieron 3 g diarios de lecitina de soja o aceite de pescado rico en ácido docosa-hexanoico (DHA) que contenía 1,5 g de DHA y 0,3 g de EPA (DHA:EPA = 5:1) o aceite de pescado rico en ácido eicosapentaenoico (EPA) que contenía 1,6 g EPA y 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 días.
Los voluntarios ingirieron 3 g diarios de lecitina de soja o aceite de pescado rico en ácido docosa-hexanoico (DHA) que contenía 1,5 g de DHA y 0,3 g de EPA (DHA:EPA = 5:1) o aceite de pescado rico en ácido eicosapentaenoico (EPA) que contenía 1,6 g EPA y 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 días.
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Todos los voluntarios realizaron dos medios maratones. En la primera media maratón, todos los participantes no fueron suplementados. En la segunda media maratón, los participantes se suplementaron. Se recogieron muestras de sangre antes y después de ambas carreras de media maratón.
Los voluntarios ingirieron 3 g diarios de lecitina de soja o aceite de pescado rico en ácido docosa-hexanoico (DHA) que contenía 1,5 g de DHA y 0,3 g de EPA (DHA:EPA = 5:1) o aceite de pescado rico en ácido eicosapentaenoico (EPA) que contenía 1,6 g EPA y 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) durante 60 días.
Todos los voluntarios realizaron dos medios maratones. En la primera media maratón, todos los participantes no fueron suplementados. En la segunda media maratón, todos los participantes se suplementaron. Se recogieron muestras de sangre antes y después de ambas carreras de media maratón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de neutrófilos de ICAM-1, L-selectina, FasR y TRAIL
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).
La expresión de neutrófilos se expresó en intensidad de fluorescencia evaluada mediante citometría de flujo a longitudes de onda de 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) o 695/40 nm (PE) (citómetro BD Accuri).
Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas de IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-alfa.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).
Las concentraciones plasmáticas de IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-alfa en pg/ml se midieron mediante Millipore® Multiplex Assays Using Luminex® (Millipore Corp., MA).
Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de leucocitos en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).
Los recuentos de leucocitos en sangre en número de células por ml se realizaron inmediatamente después de la recolección utilizando un sistema automatizado de rutina (ensayo citoquímico/isovolumétrico de análisis hematológico).
Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).
Actividad plasmática de LDH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).
Inmediatamente se midió la actividad de lactato deshidrogenasa (LDH) plasmática en U/L utilizando un sistema automatizado (ensayo cinético-enzimático).
Inmediatamente después de la primera carrera (Fase II) e inmediatamente después de la segunda carrera en atletas suplementados (Fase IV).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 979/2010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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