A halolajok és a szójalecitin-kiegészítők modulálják a futók immunműködését
A magas EPA- és DHA-tartalmú halolajok és szójalecitin modulálják a gyulladást és a neutrofil tulajdonságokat futókban a félmaraton előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkéntesek a vizsgálat során semmilyen gyógyszert nem szedtek. Minden személy aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálati protokollhoz. Ennek a tanulmánynak a kísérleti eljárása és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési formája egyaránt megfelelt az Útmutató az emberek gondozásához és használatához.
Minden önkéntes teljesített két félmaratont. Az első félmaratonon nem minden résztvevőt pótoltak. Az étrend-kiegészítést közvetlenül az első verseny után kezdték meg. Az önkénteseket véletlenszerűen 3 csoportra osztották: szójalecitin csoport; Halolaj-DHA csoport és Halolaj-EPA csoport. Az önkéntesek napi 3 g SL-t vagy FO-DHA-t fogyasztottak, amely 1,5 g DHA-t és 0,3 g EPA-t vagy FO-EPA-t tartalmazott, amely 1,6 g EPA-t és 0,3 g DHA-t tartalmazott (EPA:DHA = 5,4:1) 60 napon keresztül.
Kísérleti terv:
Első verseny – nem kiegészítve, a vérmintákat a verseny előtt (I. fázis) és közvetlenül utána (II. fázis) vettük.
Második verseny – étrend-kiegészítő, vérmintákat vettünk a verseny előtt (III. fázis) és közvetlenül utána (IV. fázis).
Az eredményeket kétutas varianciaanalízissel (kétirányú ANOVA) és Tukey post-hoc teszttel elemeztük. A félmaratoni hatás statisztikai elemzését nem paraméteres t-próbákkal végeztük. Az eredményeket P<0,05 esetén tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 01506-000
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges szabadidős félmaratoni futók.
Kizárási kritériumok:
Autoimmun betegségek Gyulladásos betegségek Szív- és légzőszervi betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: étrend-kiegészítés
Az önkéntesek napi 3 g szójalecitint vagy 1,5 g DHA-t és 0,3 g EPA-t (DHA:EPA = 5:1) tartalmazó, dokoza-hexánsavban (DHA) gazdag halolajat vagy 1,6 EPA-t tartalmazó eikozapentaénsavban (EPA) gazdag halolajat fogyasztottak. g EPA és 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) 60 napon keresztül.
|
Az önkéntesek napi 3 g szójalecitint vagy 1,5 g DHA-t és 0,3 g EPA-t (DHA:EPA = 5:1) tartalmazó, dokoza-hexánsavban (DHA) gazdag halolajat vagy 1,6 EPA-t tartalmazó eikozapentaénsavban (EPA) gazdag halolajat fogyasztottak. g EPA és 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) 60 napon keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
Minden önkéntes teljesített két félmaratont.
Az első félmaratonon nem minden résztvevőt pótoltak.
A második félmaratonon kiegészültek a résztvevők.
Vérmintát vettünk mindkét félmaratoni verseny előtt és után.
|
Az önkéntesek napi 3 g szójalecitint vagy 1,5 g DHA-t és 0,3 g EPA-t (DHA:EPA = 5:1) tartalmazó, dokoza-hexánsavban (DHA) gazdag halolajat vagy 1,6 EPA-t tartalmazó eikozapentaénsavban (EPA) gazdag halolajat fogyasztottak. g EPA és 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) 60 napon keresztül.
Minden önkéntes teljesített két félmaratont.
Az első félmaratonon nem minden résztvevőt pótoltak.
A második félmaratonon minden résztvevő kiegészült.
Vérmintát vettünk mindkét félmaratoni verseny előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ICAM-1, az L-szelektin, a FasR és a TRAIL neutrofil expressziója
Időkeret: Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
A neutrofil expressziót áramlási citometriával 530/30 nm (FITC), 660/20 nm (APC) vagy 695/40 nm (PE) hullámhosszon (BD Accuri citométer) mért fluoreszcencia intenzitásban fejeztük ki.
|
Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-1béta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 és TNF-alfa plazmakoncentrációi.
Időkeret: Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
Az IL-1béta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 és TNF-alfa plazmakoncentrációit pg/ml-ben Millipore® Multiplex Assays-szel mértük Luminex® (Millipore Corp., MA) alkalmazásával.
|
Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér leukociták száma
Időkeret: Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
A vér leukocitaszámát a sejtszám/ml-ben kifejezve közvetlenül a gyűjtés után rutin automatizált rendszerrel (hematológiai analízis citokémiai/izovolumetriás vizsgálat) végeztük.
|
Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
|
A plazma LDH aktivitása
Időkeret: Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
A plazma laktát-dehidrogenáz (LDH) aktivitását U/L-ben azonnal megmértük egy automatizált rendszer segítségével (kinetikai-enzimatikus vizsgálat).
|
Közvetlenül az első futam után (II. fázis) és közvetlenül a második futam után kiegészített sportolókban (IV. fázis).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 979/2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .