Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visolie en suppletie met sojalecithine moduleren de immuunfunctie bij hardlopers

30 november 2017 bijgewerkt door: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Visolie met een hoog EPA- en DHA-gehalte en sojalecithine moduleren de ontstekings- en neutrofieleigenschappen bij hardlopers voor en na een halve marathon

Het doel van deze studie was het evalueren van de vergelijkende effecten van FO rijk aan EPA (FO-EPA) en FO rijk aan DHA (FO-DHA) op ontsteking en neutrofiele eigenschappen na een langdurige en zware inspanning. Het effect van sojalecithine op dezelfde parameters en omstandigheden werd ook geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vrijwilligers gebruikten tijdens het onderzoek geen medicatie. Alle personen ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoeksprotocol. Zowel de experimentele procedure als het formulier voor geïnformeerde toestemming van deze studie waren in overeenstemming met de Gids voor de zorg en het gebruik van mensen.

Alle vrijwilligers liepen twee halve marathons. In de eerste halve marathon werden niet alle deelnemers aangevuld. Voedingssuppletie werd onmiddellijk na de eerste race gestart. De vrijwilligers werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: Sojabonenlecithinegroep; Visolie-DHA-groep en Visolie-EPA-groep. De vrijwilligers namen gedurende 60 dagen dagelijks 3 g SL of FO-DHA met 1,5 g DHA en 0,3 g EPA of FO-EPA met 1,6 g EPA en 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) in.

Experimenteel ontwerp:

Eerste race - niet aangevuld, bloedmonsters werden verzameld vóór (Fase I) en onmiddellijk na race (Fase II).

Tweede race - aangevuld met voeding, bloedmonsters werden verzameld vóór (fase III) en onmiddellijk na de race (fase IV).

De resultaten werden geanalyseerd door middel van tweeweg variantieanalyse (tweeweg ANOVA) en Tukey post-hoc test. De statistische analyse van het effect van de halve marathon werd uitgevoerd met behulp van niet-parametrische t-testen. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd voor P<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde recreatieve halve marathonlopers.

Uitsluitingscriteria:

Auto-immuunziekte Ontstekingsziekte Cardiorespiratoire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: voedingssupplementen
De vrijwilligers namen dagelijks 3 g sojalecithine of visolie rijk aan docosa-hexaanzuur (DHA) met 1,5 g DHA en 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) of visolie rijk aan eicosapentaeenzuur (EPA) met 1,6 g EPA en 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) gedurende 60 dagen.
Voedingssupplement: voedingssupplementen
De vrijwilligers namen dagelijks 3 g sojalecithine of visolie rijk aan docosa-hexaanzuur (DHA) met 1,5 g DHA en 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) of visolie rijk aan eicosapentaeenzuur (EPA) met 1,6 g EPA en 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) gedurende 60 dagen.
EXPERIMENTEEL: Oefening
Alle vrijwilligers liepen twee halve marathons. In de eerste halve marathon werden niet alle deelnemers aangevuld. In de tweede halve marathon werden de deelnemers aangevuld. Bloedmonsters werden verzameld voor en na beide halve marathonraces.
Voedingssupplement: voedingssupplementen
De vrijwilligers namen dagelijks 3 g sojalecithine of visolie rijk aan docosa-hexaanzuur (DHA) met 1,5 g DHA en 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) of visolie rijk aan eicosapentaeenzuur (EPA) met 1,6 g EPA en 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) gedurende 60 dagen.
Ander: Oefening
Alle vrijwilligers liepen twee halve marathons. In de eerste halve marathon werden niet alle deelnemers aangevuld. In de tweede halve marathon werden alle deelnemers aangevuld. Bloedmonsters werden verzameld voor en na beide halve marathonraces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofiele expressie van ICAM-1, L-selectine, FasR en TRAIL
Tijdsspanne: Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).
Neutrofielexpressie werd uitgedrukt in fluorescentie-intensiteit geëvalueerd door flowcytometrie bij 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) of 695/40 nm (PE) golflengten (BD Accuri-cytometer).
Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 en TNF-alfa.
Tijdsspanne: Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).
Plasmaconcentraties van IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 en TNF-alfa in pg/ml werden gemeten door Millipore® Multiplex Assays met behulp van Luminex® (Millipore Corp., MA).
Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bloedleukocyten
Tijdsspanne: Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).
Bloedleukocytentellingen in aantal cellen per ml werden onmiddellijk na verzameling uitgevoerd met behulp van routinematig geautomatiseerd systeem (hematologische analyse cytochemische / isovolumetrische assay).
Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).
Plasma LDH-activiteit
Tijdsspanne: Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).
De activiteit van plasmalactaatdehydrogenase (LDH) in U/L werd onmiddellijk gemeten met behulp van een geautomatiseerd systeem (kinetisch-enzymatische assay).
Direct na de eerste race (Fase II) en direct na de tweede race bij gesupplementeerde atleten (Fase IV).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 979/2010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuun disfunctie

Klinische onderzoeken op voedingssupplementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren