Rybí olej a suplementace sójového lecitinu modulují imunitní funkci u běžců
Rybí oleje s vysokým obsahem EPA a DHA a sójový lecitin modulují zánět a vlastnosti neutrofilů u běžců před a po půlmaratonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobrovolníci během studie neužívali žádné léky. Všichni jednotlivci podepsali informovaný souhlas s protokolem studie. Jak experimentální postup, tak forma informovaného souhlasu této studie byly v souladu s Guide for the Care and Use of Humans.
Všichni dobrovolníci absolvovali dva půlmaratony. V prvním půlmaratonu nebyli všichni účastníci doplněni. Suplementace stravy byla zahájena ihned po prvním závodě. Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do 3 skupin: skupina se sójovým lecitinem; Skupina rybí olej-DHA a skupina rybí olej-EPA. Dobrovolníci denně požívali 3 g SL nebo FO-DHA obsahující 1,5 g DHA a 0,3 g EPA nebo FO-EPA obsahující 1,6 g EPA a 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) po dobu 60 dnů.
Experimentální design:
První závod - nedoplňováno, vzorky krve byly odebrány před (I. fáze) a bezprostředně po závodě (II. fáze).
Druhý závod - suplementováno stravou, odběry krve před (III. fáze) a bezprostředně po závodě (IV. fáze).
Výsledky byly analyzovány dvoucestnou analýzou rozptylu (dvoucestná ANOVA) a Tukeyho post-hoc testem. Statistická analýza účinku půlmaratonu byla provedena pomocí neparametrických t testů. Výsledky byly považovány za statisticky významné pro P<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 01506-000
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví rekreační běžci na půlmaratonu.
Kritéria vyloučení:
Autoimunitní onemocnění Zánětlivá onemocnění Kardiorespirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doplnění stravy
Dobrovolníci denně požívali 3 g sójového lecitinu nebo rybího oleje bohatého na kyselinu dokosa-hexanovou (DHA) s obsahem 1,5 g DHA a 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) nebo rybího oleje bohatého na kyselinu eikosapentaenovou (EPA) s obsahem 1,6 g EPA a 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) během 60 dnů.
|
Dobrovolníci denně požívali 3 g sójového lecitinu nebo rybího oleje bohatého na kyselinu dokosa-hexanovou (DHA) s obsahem 1,5 g DHA a 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) nebo rybího oleje bohatého na kyselinu eikosapentaenovou (EPA) s obsahem 1,6 g EPA a 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) během 60 dnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Všichni dobrovolníci absolvovali dva půlmaratony.
V prvním půlmaratonu nebyli všichni účastníci doplněni.
Ve druhém půlmaratonu byli účastníci doplněni.
Vzorky krve byly odebrány před a po obou závodech půlmaratonu.
|
Dobrovolníci denně požívali 3 g sójového lecitinu nebo rybího oleje bohatého na kyselinu dokosa-hexanovou (DHA) s obsahem 1,5 g DHA a 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) nebo rybího oleje bohatého na kyselinu eikosapentaenovou (EPA) s obsahem 1,6 g EPA a 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) během 60 dnů.
Všichni dobrovolníci absolvovali dva půlmaratony.
V prvním půlmaratonu nebyli všichni účastníci doplněni.
Ve druhém půlmaratonu byli všichni účastníci doplněni.
Vzorky krve byly odebrány před a po obou závodech půlmaratonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neutrofilní exprese ICAM-1, L-selektinu, FasR a TRAIL
Časové okno: Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Exprese neutrofilů byla vyjádřena v intenzitě fluorescence hodnocené průtokovou cytometrií při vlnových délkách 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) nebo 695/40 nm (PE) (cytometr BD Accuri).
|
Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace IL-lbeta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-alfa.
Časové okno: Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Plazmatické koncentrace IL-lbeta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-alfa v pg/ml byly měřeny pomocí Millipore® Multiplex Assays za použití Luminex® (Millipore Corp., MA).
|
Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet leukocytů v krvi
Časové okno: Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Počty krevních leukocytů v počtu buněk na ml byly provedeny ihned po odběru za použití rutinního automatizovaného systému (hematologická analýza cytochemický/izovolumetrický test).
|
Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
|
Plazmatická LDH aktivita
Časové okno: Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Plazmatická laktátdehydrogenázová (LDH) aktivita v U/l byla okamžitě měřena pomocí automatizovaného systému (kineticko-enzymatický test).
|
Ihned po prvním závodě (II. fáze) a hned po druhém závodě u doplněných sportovců (IV. fáze).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 979/2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na doplnění stravy
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie