Fiskeoljer og soyalecitintilskudd modulerer immunfunksjonen hos løpere
Høy-EPA og høy-DHA fiskeoljer og soyabønnelecitin modulerer betennelse og nøytrofile egenskaper hos løpere før og etter et halvmaraton
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De frivillige tok ingen medisiner under studien. Alle individer signerte et informert samtykkeskjema til studieprotokollen. Både eksperimentell prosedyre og informert samtykkeskjema for denne studien var i samsvar med Veiledning for omsorg og bruk av mennesker.
Alle frivillige gjennomførte to halvmaraton. I første halvmaraton fikk ikke alle deltakerne supplert. Kosttilskudd ble satt i gang umiddelbart etter det første løpet. De frivillige ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: Soyabønnelecitingruppe; Fiskeolje-DHA-gruppe og fiskeolje-EPA-gruppe. De frivillige inntok daglig 3 g SL eller FO-DHA inneholdende 1,5 g DHA og 0,3 g EPA eller FO-EPA inneholdende 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
Eksperimentelt design:
Første løp - ikke supplert, blodprøver ble tatt før (fase I) og umiddelbart etter løp (fase II).
Andre løp - kosttilskudd, blodprøver ble tatt før (fase III) og umiddelbart etter løpet (fase IV).
Resultatene ble analysert ved toveis variansanalyse (toveis ANOVA) og Tukey post-hoc test. Den statistiske analysen av halvmaratoneffekten ble utført ved bruk av ikke-parametriske t-tester. Resultatene ble ansett som statistisk signifikante for P<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01506-000
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske fritidsløpere på halvmaraton.
Ekskluderingskriterier:
Autoimmun sykdom Inflammatorisk sykdom Kardiorespiratorisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kosttilskudd
De frivillige fikk i seg 3 g daglig soyalecitin eller fiskeolje rik på docosa-heksansyre (DHA) som inneholder 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolje rik på eikosapentaensyre (EPA) som inneholder 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
|
De frivillige fikk i seg 3 g daglig soyalecitin eller fiskeolje rik på docosa-heksansyre (DHA) som inneholder 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolje rik på eikosapentaensyre (EPA) som inneholder 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Alle frivillige gjennomførte to halvmaraton.
I første halvmaraton fikk ikke alle deltakerne supplert.
I andre halvmaraton ble deltakerne supplert.
Blodprøver ble tatt før og etter begge halvmaratonløpene.
|
De frivillige fikk i seg 3 g daglig soyalecitin eller fiskeolje rik på docosa-heksansyre (DHA) som inneholder 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolje rik på eikosapentaensyre (EPA) som inneholder 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
Alle frivillige gjennomførte to halvmaraton.
I første halvmaraton fikk ikke alle deltakerne supplert.
I andre halvmaraton ble alle deltakerne supplert.
Blodprøver ble tatt før og etter begge halvmaratonløpene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil ekspresjon av ICAM-1, L-selektin, FasR og TRAIL
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Nøytrofiluttrykk ble uttrykt i fluorescensintensitet evaluert ved flowcytometri ved 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) eller 695/40 nm (PE) bølgelengder (BD Accuri cytometer).
|
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakonsentrasjoner av IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa.
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Plasmakonsentrasjoner av IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa i pg/ml ble målt ved Millipore® Multiplex Assays Using Luminex® (Millipore Corp., MA).
|
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod leukocytter teller
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Blod leukocytttellinger i antall celler per ml ble utført umiddelbart etter innsamling ved bruk av rutinemessig automatisert system (hematologisk analyse cytokjemisk/isovolumetrisk analyse).
|
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
|
Plasma LDH aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Plasmalaktatdehydrogenase (LDH) aktivitet i U/L ble umiddelbart målt ved bruk av et automatisert system (kinetisk-enzymatisk analyse).
|
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 979/2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .