Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskeoljer og soyalecitintilskudd modulerer immunfunksjonen hos løpere

30. november 2017 oppdatert av: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Høy-EPA og høy-DHA fiskeoljer og soyabønnelecitin modulerer betennelse og nøytrofile egenskaper hos løpere før og etter et halvmaraton

Formålet med denne studien var å evaluere de komparative effektene av FO rik på EPA (FO-EPA) og FO rik på DHA (FO-DHA) på betennelse og nøytrofile egenskaper etter langvarig og anstrengende trening. Effekten av soyabønnelecitin på de samme parametrene og betingelsene ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De frivillige tok ingen medisiner under studien. Alle individer signerte et informert samtykkeskjema til studieprotokollen. Både eksperimentell prosedyre og informert samtykkeskjema for denne studien var i samsvar med Veiledning for omsorg og bruk av mennesker.

Alle frivillige gjennomførte to halvmaraton. I første halvmaraton fikk ikke alle deltakerne supplert. Kosttilskudd ble satt i gang umiddelbart etter det første løpet. De frivillige ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: Soyabønnelecitingruppe; Fiskeolje-DHA-gruppe og fiskeolje-EPA-gruppe. De frivillige inntok daglig 3 g SL eller FO-DHA inneholdende 1,5 g DHA og 0,3 g EPA eller FO-EPA inneholdende 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.

Eksperimentelt design:

Første løp - ikke supplert, blodprøver ble tatt før (fase I) og umiddelbart etter løp (fase II).

Andre løp - kosttilskudd, blodprøver ble tatt før (fase III) og umiddelbart etter løpet (fase IV).

Resultatene ble analysert ved toveis variansanalyse (toveis ANOVA) og Tukey post-hoc test. Den statistiske analysen av halvmaratoneffekten ble utført ved bruk av ikke-parametriske t-tester. Resultatene ble ansett som statistisk signifikante for P<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske fritidsløpere på halvmaraton.

Ekskluderingskriterier:

Autoimmun sykdom Inflammatorisk sykdom Kardiorespiratorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kosttilskudd
De frivillige fikk i seg 3 g daglig soyalecitin eller fiskeolje rik på docosa-heksansyre (DHA) som inneholder 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolje rik på eikosapentaensyre (EPA) som inneholder 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
Kosttilskudd: kosttilskudd
De frivillige fikk i seg 3 g daglig soyalecitin eller fiskeolje rik på docosa-heksansyre (DHA) som inneholder 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolje rik på eikosapentaensyre (EPA) som inneholder 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
EKSPERIMENTELL: Trening
Alle frivillige gjennomførte to halvmaraton. I første halvmaraton fikk ikke alle deltakerne supplert. I andre halvmaraton ble deltakerne supplert. Blodprøver ble tatt før og etter begge halvmaratonløpene.
Kosttilskudd: kosttilskudd
De frivillige fikk i seg 3 g daglig soyalecitin eller fiskeolje rik på docosa-heksansyre (DHA) som inneholder 1,5 g DHA og 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskeolje rik på eikosapentaensyre (EPA) som inneholder 1,6 g EPA og 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) i løpet av 60 dager.
Annen: Trening
Alle frivillige gjennomførte to halvmaraton. I første halvmaraton fikk ikke alle deltakerne supplert. I andre halvmaraton ble alle deltakerne supplert. Blodprøver ble tatt før og etter begge halvmaratonløpene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil ekspresjon av ICAM-1, L-selektin, FasR og TRAIL
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
Nøytrofiluttrykk ble uttrykt i fluorescensintensitet evaluert ved flowcytometri ved 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) eller 695/40 nm (PE) bølgelengder (BD Accuri cytometer).
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjoner av IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa.
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
Plasmakonsentrasjoner av IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa i pg/ml ble målt ved Millipore® Multiplex Assays Using Luminex® (Millipore Corp., MA).
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod leukocytter teller
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
Blod leukocytttellinger i antall celler per ml ble utført umiddelbart etter innsamling ved bruk av rutinemessig automatisert system (hematologisk analyse cytokjemisk/isovolumetrisk analyse).
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
Plasma LDH aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).
Plasmalaktatdehydrogenase (LDH) aktivitet i U/L ble umiddelbart målt ved bruk av et automatisert system (kinetisk-enzymatisk analyse).
Umiddelbart etter det første løpet (Fase II) og umiddelbart etter det andre løpet i supplerte idrettsutøvere (Fase IV).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 979/2010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun dysfunksjon

Kliniske studier på kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere