Рыбий жир и соевый лецитин модулируют иммунную функцию у бегунов
Рыбий жир с высоким содержанием ЭПК и ДГК, а также соевый лецитин модулируют воспаление и свойства нейтрофилов у бегунов до и после полумарафона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время исследования добровольцы не принимали никаких лекарств. Все лица подписали форму информированного согласия на протокол исследования. Как экспериментальная процедура, так и форма информированного согласия в этом исследовании соответствовали Руководству по уходу и использованию людей.
Все волонтеры пробежали два полумарафона. В первом полумарафоне все участники не дополнялись. Пищевые добавки были начаты сразу после первой гонки. Добровольцы были случайным образом разделены на 3 группы: группа соевого лецитина; Группа рыбьего жира-DHA и группа рыбьего жира-EPA. Добровольцы ежедневно принимали 3 г SL или FO-DHA, содержащих 1,5 г DHA и 0,3 г EPA, или FO-EPA, содержащих 1,6 г EPA и 0,3 г DHA (EPA:DHA = 5,4:1), в течение 60 дней.
Экспериментальная дизайн:
Первая гонка - без добавок, образцы крови были собраны до (Фаза I) и сразу после гонки (Фаза II).
Вторая гонка - с диетическими добавками, образцы крови были собраны до (этап III) и сразу после гонки (этап IV).
Результаты анализировали с помощью двухфакторного дисперсионного анализа (двухфакторный дисперсионный анализ) и апостериорного теста Тьюки. Статистический анализ эффекта полумарафона проводился с использованием непараметрических t-тестов. Результаты считались статистически значимыми при P<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01506-000
- Cruzeiro do Sul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые бегуны-любители на полумарафонцы.
Критерий исключения:
Аутоиммунное заболевание Воспалительное заболевание Кардиореспираторное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пищевая добавка
Добровольцы ежедневно принимали 3 г соевого лецитина или рыбьего жира, богатого докозагексановой кислотой (ДГК), содержащего 1,5 г ДГК и 0,3 г ЭПК (ДГК:ЭПК = 5:1), или рыбьего жира, богатого эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК), содержащего 1,6 г ЭПК и 0,3 г ДГК (ЭПК:ДГК = 5,4:1) в течение 60 дней.
|
Добровольцы ежедневно принимали 3 г соевого лецитина или рыбьего жира, богатого докозагексановой кислотой (ДГК), содержащего 1,5 г ДГК и 0,3 г ЭПК (ДГК:ЭПК = 5:1), или рыбьего жира, богатого эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК), содержащего 1,6 г ЭПК и 0,3 г ДГК (ЭПК:ДГК = 5,4:1) в течение 60 дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Все волонтеры пробежали два полумарафона.
В первом полумарафоне все участники не дополнялись.
Во втором полумарафоне состав участников пополнился.
Образцы крови были собраны до и после обоих полумарафонских забегов.
|
Добровольцы ежедневно принимали 3 г соевого лецитина или рыбьего жира, богатого докозагексановой кислотой (ДГК), содержащего 1,5 г ДГК и 0,3 г ЭПК (ДГК:ЭПК = 5:1), или рыбьего жира, богатого эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК), содержащего 1,6 г ЭПК и 0,3 г ДГК (ЭПК:ДГК = 5,4:1) в течение 60 дней.
Все волонтеры пробежали два полумарафона.
В первом полумарафоне все участники не дополнялись.
Во втором полумарафоне все участники были дополнены.
Образцы крови были собраны до и после обоих полумарафонских забегов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейтрофильная экспрессия ICAM-1, L-селектина, FasR и TRAIL
Временное ограничение: Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Экспрессию нейтрофилов выражали в интенсивности флуоресценции, оцениваемой с помощью проточной цитометрии при длинах волн 530/30 нм (FITC), 660/20 нм (APC) или 695/40 нм (PE) (цитометр BD Accuri).
|
Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации ИЛ-1бета, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10 и ФНО-альфа в плазме.
Временное ограничение: Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Концентрации в плазме IL-1бета, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 и TNF-альфа в пг/мл измеряли с помощью Millipore® Multiplex Assays с использованием Luminex® (Millipore Corp., MA).
|
Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лейкоцитов крови
Временное ограничение: Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Подсчет лейкоцитов крови в количестве клеток на мл проводили сразу после сбора с использованием стандартной автоматизированной системы (гематологический анализ, цитохимический/изоволюметрический анализ).
|
Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
|
Плазменная активность ЛДГ
Временное ограничение: Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Активность лактатдегидрогеназы (ЛДГ) плазмы в ед/л сразу же измеряли с помощью автоматизированной системы (кинетико-ферментативный анализ).
|
Сразу после первой гонки (Фаза II) и сразу после второй гонки у спортсменов, принимающих добавки (Фаза IV).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 979/2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .