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L'integrazione di oli di pesce e lecitina di soia modula la funzione immunitaria nei corridori

30 novembre 2017 aggiornato da: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Gli oli di pesce ad alto contenuto di EPA e DHA e la lecitina di soia modulano l'infiammazione e le proprietà dei neutrofili nei corridori prima e dopo una mezza maratona

Lo scopo di questo studio è stato valutare gli effetti comparativi di FO ricchi di EPA (FO-EPA) e FO ricchi di DHA (FO-DHA) sull'infiammazione e sulle proprietà dei neutrofili dopo un esercizio prolungato e faticoso. È stato valutato anche l'effetto della lecitina di soia sugli stessi parametri e condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari non stavano assumendo alcun farmaco durante lo studio. Tutti gli individui hanno firmato un modulo di consenso informato al protocollo di studio. Sia la procedura sperimentale che il modulo di consenso informato di questo studio erano conformi alla Guida per la cura e l'uso degli esseri umani.

Tutti i volontari hanno eseguito due mezze maratone. Nella prima mezza maratona, tutti i partecipanti non sono stati integrati. L'integrazione alimentare è stata avviata subito dopo la prima gara. I volontari sono stati divisi casualmente in 3 gruppi: gruppo lecitina di soia; Olio di pesce-gruppo DHA e olio di pesce-gruppo EPA. I volontari hanno ingerito 3 g al giorno di SL o FO-DHA contenente 1,5 g di DHA e 0,3 g di EPA o FO-EPA contenente 1,6 g di EPA e 0,3 g di DHA (EPA:DHA = 5,4:1) per 60 giorni.

Design sperimentale:

Prima gara - non integrata, i campioni di sangue sono stati prelevati prima (Fase I) e subito dopo la gara (Fase II).

Seconda gara - integrazione alimentare, sono stati prelevati campioni di sangue prima (Fase III) e subito dopo la gara (Fase IV).

I risultati sono stati analizzati mediante analisi della varianza a due vie (ANOVA a due vie) e test post-hoc di Tukey. L'analisi statistica dell'effetto della mezza maratona è stata eseguita utilizzando t test non parametrici. I risultati sono stati considerati statisticamente significativi per P<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Corridori ricreativi sani di mezza maratona.

Criteri di esclusione:

Malattie autoimmuni Malattie infiammatorie Malattie cardiorespiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: integrazione dietetica
I volontari hanno ingerito 3 g al giorno di lecitina di soia o olio di pesce ricco di acido docosa-esanoico (DHA) contenente 1,5 g di DHA e 0,3 g di EPA (DHA:EPA = 5:1) o olio di pesce ricco di acido eicosapentaenoico (EPA) contenente 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) per 60 giorni.
Integratore alimentare: integrazione dietetica
I volontari hanno ingerito 3 g al giorno di lecitina di soia o olio di pesce ricco di acido docosa-esanoico (DHA) contenente 1,5 g di DHA e 0,3 g di EPA (DHA:EPA = 5:1) o olio di pesce ricco di acido eicosapentaenoico (EPA) contenente 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) per 60 giorni.
SPERIMENTALE: Esercizio
Tutti i volontari hanno eseguito due mezze maratone. Nella prima mezza maratona, tutti i partecipanti non sono stati integrati. Nella seconda mezza maratona, i partecipanti sono stati integrati. I campioni di sangue sono stati raccolti prima e dopo entrambe le gare di mezza maratona.
Integratore alimentare: integrazione dietetica
I volontari hanno ingerito 3 g al giorno di lecitina di soia o olio di pesce ricco di acido docosa-esanoico (DHA) contenente 1,5 g di DHA e 0,3 g di EPA (DHA:EPA = 5:1) o olio di pesce ricco di acido eicosapentaenoico (EPA) contenente 1,6 g EPA e 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) per 60 giorni.
Altro: Esercizio
Tutti i volontari hanno eseguito due mezze maratone. Nella prima mezza maratona, tutti i partecipanti non sono stati integrati. Nella seconda mezza maratona, tutti i partecipanti sono stati integrati. I campioni di sangue sono stati raccolti prima e dopo entrambe le gare di mezza maratona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione neutrofila di ICAM-1, L-selectina, FasR e TRAIL
Lasso di tempo: Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).
L'espressione dei neutrofili è stata espressa in intensità di fluorescenza valutata mediante citometria a flusso a lunghezze d'onda di 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) o 695/40 nm (PE) (citometro BD Accuri).
Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alfa.
Lasso di tempo: Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).
Le concentrazioni plasmatiche di IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alfa in pg/mL sono state misurate mediante Millipore® Multiplex Assays Using Luminex® (Millipore Corp., MA).
Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei leucociti nel sangue
Lasso di tempo: Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).
La conta dei leucociti nel sangue in numero di cellule per mL è stata eseguita immediatamente dopo la raccolta utilizzando un sistema automatizzato di routine (analisi ematologica analisi citochimica/isovolumetrica).
Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).
Attività plasmatica di LDH
Lasso di tempo: Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).
L'attività della lattato deidrogenasi plasmatica (LDH) in U/L è stata immediatamente misurata utilizzando un sistema automatizzato (saggio cinetico-enzimatico).
Subito dopo la prima gara (Fase II) e subito dopo la seconda gara negli atleti integrati (Fase IV).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 979/2010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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