Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja olejami rybnymi i lecytyną sojową moduluje funkcje odpornościowe u biegaczy

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Oleje rybne o wysokiej zawartości EPA i DHA oraz lecytyna sojowa modulują stan zapalny i właściwości neutrofili u biegaczy przed i po półmaratonie

Celem tego badania była ocena porównawczego wpływu FO bogatego w EPA (FO-EPA) i FO bogatego w DHA (FO-DHA) na stan zapalny i właściwości neutrofili po długotrwałym i forsownym wysiłku fizycznym. Oceniono również wpływ lecytyny sojowej na te same parametry i warunki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas badania ochotnicy nie przyjmowali żadnych leków. Wszystkie osoby podpisały formularz świadomej zgody na protokół badania. Zarówno procedura eksperymentalna, jak i formularz świadomej zgody w tym badaniu były zgodne z Guide for the Care and Use of Humans.

Wszyscy ochotnicy przebiegli dwa półmaratony. W pierwszym półmaratonie wszyscy uczestnicy nie byli suplementowani. Suplementację diety rozpoczęto bezpośrednio po pierwszym wyścigu. Ochotnicy zostali losowo podzieleni na 3 grupy: Grupa lecytyny sojowej; Olej z ryb z grupy DHA i olej z ryb z grupy EPA. Ochotnicy spożywali 3 g dziennie SL lub FO-DHA zawierającego 1,5 g DHA i 0,3 g EPA lub FO-EPA zawierającego 1,6 g EPA i 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) przez 60 dni.

Eksperymentalny projekt:

Pierwszy wyścig - bez suplementacji, próbki krwi pobierano przed (Faza I) i bezpośrednio po wyścigu (Faza II).

Drugi wyścig - uzupełniony dietą, próbki krwi pobrano przed (faza III) i bezpośrednio po wyścigu (faza IV).

Wyniki analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy wariancji (dwukierunkowa ANOVA) i testu post-hoc Tukeya. Analizę statystyczną efektu półmaratonu przeprowadzono za pomocą nieparametrycznych testów t. Wyniki uznano za statystycznie istotne dla P <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi rekreacyjni biegacze półmaratonu.

Kryteria wyłączenia:

Choroba autoimmunologiczna Choroba zapalna Choroba sercowo-oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: suplementacja diety
Ochotnicy spożywali dziennie 3 g lecytyny sojowej lub oleju rybiego bogatego w kwas dokozaheksanowy (DHA) zawierającego 1,5 g DHA i 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) lub oleju rybiego bogatego w kwas eikozapentaenowy (EPA) zawierającego 1,6 g EPA i 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) przez 60 dni.
Suplement diety: suplementacja diety
Ochotnicy spożywali dziennie 3 g lecytyny sojowej lub oleju rybiego bogatego w kwas dokozaheksanowy (DHA) zawierającego 1,5 g DHA i 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) lub oleju rybiego bogatego w kwas eikozapentaenowy (EPA) zawierającego 1,6 g EPA i 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) przez 60 dni.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Wszyscy ochotnicy przebiegli dwa półmaratony. W pierwszym półmaratonie wszyscy uczestnicy nie byli suplementowani. W drugim półmaratonie uczestnicy zostali uzupełnieni. Próbki krwi pobrano przed i po obu biegach półmaratońskich.
Suplement diety: suplementacja diety
Ochotnicy spożywali dziennie 3 g lecytyny sojowej lub oleju rybiego bogatego w kwas dokozaheksanowy (DHA) zawierającego 1,5 g DHA i 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) lub oleju rybiego bogatego w kwas eikozapentaenowy (EPA) zawierającego 1,6 g EPA i 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) przez 60 dni.
Inny: Ćwiczenia
Wszyscy ochotnicy przebiegli dwa półmaratony. W pierwszym półmaratonie wszyscy uczestnicy nie byli suplementowani. W drugim półmaratonie wszyscy uczestnicy zostali uzupełnieni. Próbki krwi pobrano przed i po obu biegach półmaratońskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja neutrofilów ICAM-1, L-selektyny, FasR i TRAIL
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).
Ekspresję neutrofilów wyrażano w intensywności fluorescencji ocenianej za pomocą cytometrii przepływowej przy długości fali 530/30 nm (FITC), 660/20 nm (APC) lub 695/40 nm (PE) (cytometr BD Accuri).
Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia w osoczu IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-alfa.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).
Stężenia IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-alfa w osoczu w pg/ml mierzono za pomocą testów Millipore® Multiplex Assays using Luminex® (Millipore Corp., MA).
Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leukocytów we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).
Zliczanie leukocytów we krwi w liczbie komórek na ml wykonano natychmiast po pobraniu, stosując rutynowy zautomatyzowany system (analiza hematologiczna, test cytochemiczny/izwolumetryczny).
Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).
Aktywność LDH w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w osoczu w U/L mierzono natychmiast za pomocą zautomatyzowanego systemu (test kinetyczno-enzymatyczny).
Bezpośrednio po pierwszym wyścigu (faza II) i bezpośrednio po drugim wyścigu u sportowców suplementowanych (faza IV).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 979/2010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj