魚油と大豆レシチンの補給がランナーの免疫機能を調節する
高EPAおよび高DHA魚油と大豆レシチンは、ハーフマラソン前後のランナーの炎症と好中球特性を調整します
調査の概要
詳細な説明
ボランティアは、研究中、いかなる薬物も服用していませんでした。 すべての個人は、研究プロトコルに対するインフォームド コンセント フォームに署名しました。 この研究の実験手順とインフォームドコンセントフォームの両方は、人間のケアと使用に関するガイドに従っていました。
すべてのボランティアは、2 つのハーフマラソンを実行しました。 最初のハーフマラソンでは、すべての参加者が補充されませんでした. 栄養補給は、最初のレースの直後に開始されました。 ボランティアは無作為に 3 つのグループに分けられました。大豆レシチン グループ。フィッシュオイル-DHAグループとフィッシュオイル-EPAグループ。 ボランティアは、1.5 g の DHA と 0.3 g の EPA を含む 3 g の SL または FO-DHA、または 1.6 g の EPA と 0.3 g の DHA を含む FO-EPA (EPA:DHA = 5.4:1) を 60 日間摂取しました。
実験計画：
最初のレース - 補充なし、血液サンプルはレース前 (フェーズ I) とレース直後 (フェーズ II) に採取されました。
2 番目のレース - 栄養補助食品、血液サンプルをレース前 (フェーズ III) とレース直後 (フェーズ IV) に採取しました。
結果は、二元配置分散分析 (二元配置 ANOVA) およびテューキー事後検定によって分析されました。 ハーフマラソン効果の統計分析は、ノンパラメトリック t 検定を使用して実行されました。 結果は、P < 0.05 で統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、01506-000
- Cruzeiro do Sul University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健康的なレクリエーション ハーフマラソン ランナー。
除外基準:
自己免疫疾患 炎症性疾患 心肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：栄養補助食品
ボランティアは、大豆レシチンまたは 1.5 g の DHA と 0.3 g の EPA を含むドコサヘキサン酸 (DHA) が豊富な魚油 (DHA:EPA = 5:1)、または 1.6 を含むエイコサペンタエン酸 (EPA) が豊富な魚油を毎日 3 g 摂取しました。 g EPA および 0.3 g DHA (EPA:DHA = 5.4:1) を 60 日間。
|
ボランティアは、大豆レシチンまたは 1.5 g の DHA と 0.3 g の EPA を含むドコサヘキサン酸 (DHA) が豊富な魚油 (DHA:EPA = 5:1)、または 1.6 を含むエイコサペンタエン酸 (EPA) が豊富な魚油を毎日 3 g 摂取しました。 g EPA および 0.3 g DHA (EPA:DHA = 5.4:1) を 60 日間。
|
|
実験的：エクササイズ
すべてのボランティアは、2 つのハーフマラソンを実行しました。
最初のハーフマラソンでは、すべての参加者が補充されませんでした.
後半のハーフマラソンでは、参加者が補充されました。
ハーフマラソンレースの前後に血液サンプルを採取しました。
|
ボランティアは、大豆レシチンまたは 1.5 g の DHA と 0.3 g の EPA を含むドコサヘキサン酸 (DHA) が豊富な魚油 (DHA:EPA = 5:1)、または 1.6 を含むエイコサペンタエン酸 (EPA) が豊富な魚油を毎日 3 g 摂取しました。 g EPA および 0.3 g DHA (EPA:DHA = 5.4:1) を 60 日間。
すべてのボランティアは、2 つのハーフマラソンを実行しました。
最初のハーフマラソンでは、すべての参加者が補充されませんでした.
後半のハーフマラソンでは、参加者全員が補充されました。
ハーフマラソンレースの前後に血液サンプルを採取しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICAM-1、L-セレクチン、FasR、およびTRAILの好中球発現
時間枠：第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
好中球の発現は、530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) または 695/40 nm (PE) 波長 (BD Accuri サイトメーター) でフローサイトメトリーによって評価された蛍光強度で表されました。
|
第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-1ベータ、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、およびTNF-アルファの血漿濃度。
時間枠：第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
IL-1ベータ、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、およびTNF-アルファの血漿濃度(pg/mL)は、Millipore(R) Multiplex Assays Using Luminex(R) (Millipore Corp., MA)によって測定した。
|
第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中白血球数
時間枠：第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
採血直後に、通常の自動化システム（血液学的分析細胞化学／等容アッセイ）を使用して、１ｍＬ当たりの細胞数での白血球計数を行った。
|
第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
|
血漿LDH活性
時間枠：第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
U/L における血漿乳酸脱水素酵素 (LDH) 活性は、自動化システム (速度論的酵素アッセイ) を使用して直ちに測定されました。
|
第 1 レースの直後 (フェーズ II) と、補充されたアスリートの第 2 レースの直後 (フェーズ IV)。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tania C Pithon-Curi, PhD、University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。