收集有关库欣综合征患者治疗结果的信息
2025年10月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
库欣综合征患者的治疗结果：一项前瞻性数据收集研究
本研究的目的是在日常护理过程中跟踪患有库欣综合征的参与者，并形成数据注册表以研究参与者的长期结果。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
- 邮箱：geere@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Marc Cohen, MD
- 电话号码：212-639-3769
- 邮箱：cohenm2@mskcc.org
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
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Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
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Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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接触：
- Eliza Geer, MD
- 电话号码：646-888-2627
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案调查员或纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队确定。
如果研究者是治疗团队的成员，他/她将筛选患者的病历以寻找合适的研究参与者，并讨论研究及其参与研究的可能性。
由他们的主治医生联系的潜在受试者将被转介给研究的调查员/研究人员。
描述
纳入标准：
- 14 岁或以上
- 活动性或治疗过的库欣综合征（由于垂体、异位或肾上腺肿瘤）
CS 的诊断将由 PI 根据以下内分泌学会指南、患者的临床表现和 PI 的判断做出。
° 垂体 CD 的诊断标准根据内分泌学会指南，包括：24 小时尿游离皮质醇 (UFC) 升高、血浆 ACTH 正常或升高、午夜唾液皮质醇水平升高或 CD 的经典地塞米松抑制试验（早晨皮质醇 >在经典的 2 天低剂量试验中 1 毫克过夜后 5 微克/分升）和 MRI 上的垂体病变。 如果患者没有任何这些结果，ACTH 肿瘤的病理学可以证实疾病的存在。
- 对于垂体患者，如果患者表现出非经典测试或 MRI 未见垂体病变，则将使用岩窦取样或阳性手术病理学来确认库欣病的垂体来源。 手术后的临床或生化缓解也将确认垂体来源。
- 异位库欣病将通过岩窦取样和适当的影像学检查或阳性手术病理学来确认。
- 肾上腺库欣病将通过抑制的血浆 ACTH 值和 CT 或 MRI 上肾上腺病变的鉴定或阳性手术病理学来确认。
- 代替 MRI、手术或实验室报告，包括提及结果在内的医生评估记录也将用作资格目的的来源。
排除标准：
- 诊断为医源性库欣综合征的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有库欣综合征的参与者
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Cushing 的 QoL 是经过验证的疾病特定问卷，由 12 个问题组成，采用从总是到从不的五分制李克特量表。
总分范围从 12 到 60，得分越低表明对健康相关 QoL 的负面影响越大。
这被转换为 0-100 等级，0 表示最差，100 表示最好的 QoL
NHP 用于患者评估一般健康状况和生活质量。
该评估包括 38 个是/否问题，这些问题分为六个评估损伤的量表：疼痛（八项）、能量水平（三项）、睡眠（五项）、情绪反应（九项）、社会孤立（五项）和身体活动能力（八项）。
分数越高表示减值越多
HADS 由 14 个与焦虑和抑郁有关的项目组成，每个项目均采用四分制测量。
焦虑和抑郁分量表的总分范围为 0 至 21。
分数越高表明症状越严重
PSS 预测压力水平较高的患者的客观压力生物标志物和疾病风险增加。
BDI 和 BIS 的结合表明抑郁和/或暴食可能是肥胖结果的中介因素
BDI 和 BIS 的结合表明抑郁和/或暴食可能是肥胖结果的中介因素
STAI 提供的数据有助于区分焦虑和抑郁。
FCQ-S 包括 15 个评估项目：进食欲望、对进食正强化的预期、对进食负强化（减少负面影响）的预期、对进食缺乏控制和（生理）饥饿；更高的分数反映了更强的食物渴望。
参与者使用李克特量表回答每个项目现在对他们的真实程度。
特征食物渴望将通过食物渴望问卷-特征 (FCQ-T) 进行评估。
FCQ-T 包括 39 个评估项目：进食的意图/计划、进食正强化的预期、进食负强化的预期、对进食缺乏控制、对食物的专注、（生理）饥饿、进食前或进食后的情绪食欲或进食、可能引起食欲的环境暗示、负面情绪，包括因食欲而产生的内疚感，和/或放纵这种食欲；更高的分数再次表明更高的特质渴望。
个人被要求使用李克特式量表回答每个项目对他们的总体真实性。
将在禁食状态下完成经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 问卷。
VAS 由 100 毫米长的线条组成，每一端都有文字描述极度的饥饿感、预期消费（“你认为你能吃多少？”）、饱腹感和满足感，以及渴望（甜的、咸的、脂肪或咸味）。
患者将被要求在与他们的感受相对应的线上做一个垂直标记。
将通过测量从线的左端到标记的距离来进行量化。
将执行一份经过验证的问卷，评估归因于预期/假设食物和其他主要强化物的感知主观价值。
该问卷的这个变体最初由 Goldstein 博士开发，用于评估可卡因成瘾患者对预期药物奖励的“喜欢”和“想要”。
目前的评估使用修改后的版本来评估对食物的“喜欢”和“想要”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集库欣综合征参与者在手术、药物治疗和/或放射治疗前后的数据。
大体时间：治疗后长达 10 年
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治疗后长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (估计的)
2026年11月28日
研究完成 (估计的)
2026年11月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月22日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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