Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatie verzamelen over behandelresultaten voor patiënten met het syndroom van Cushing

22 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Behandelingsresultaten voor patiënten met het syndroom van Cushing: een prospectief onderzoek naar gegevensverzameling

Het doel van deze studie is om deelnemers met het syndroom van Cushing te volgen tijdens hun routinematige zorg en om een ​​gegevensregister op te zetten om de resultaten van deelnemers op de lange termijn te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eliza Geer, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-2627
  • E-mail: geere@mskcc.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2627

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële onderzoeksonderwerpen zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Als de onderzoeker lid is van het behandelteam, zal hij/zij de medische dossiers van zijn/haar patiënt doorzoeken op geschikte deelnemers aan de onderzoeksstudie en de studie en hun mogelijkheden voor deelname aan de onderzoeksstudie bespreken. Potentiële proefpersonen die door hun behandelend arts zijn gecontacteerd, zullen worden doorverwezen naar de onderzoeker/onderzoeksstaf van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14 of ouder
  • Actieve of behandelde Cushing's (vanwege hypofyse-, ectopische of bijniertumor)

  • De diagnose van CS zal worden gesteld door de PI, op basis van de onderstaande richtlijnen van de Endocrine Society, de klinische presentatie van de patiënt en het oordeel van de PI.

    ° Diagnostische criteria voor CD van de hypofyse zijn in overeenstemming met de richtlijnen van de Endocrine Society en omvatten: verhoogde 24-uurs urinaire vrije cortisol (UFC), normale of verhoogde plasma-ACTH, verhoogde middernacht speekselcortisolspiegels, of klassieke dexamethason-onderdrukkingstest voor CD (ochtendcortisol> 5 ug/dL na 1 mg 's nachts van de klassieke 2-daagse lage-dosistest) en een hypofyse-laesie op MRI. Als de patiënt geen van deze resultaten heeft, kan de pathologie van de ACTH-tumor de aanwezigheid van een ziekte bevestigen.

  • Voor hypofysepatiënten: als de patiënt niet-klassieke testen laat zien of als er geen hypofyse-laesie wordt gezien op MRI, zal petrosal sinus-sampling of positieve chirurgische pathologie worden gebruikt om hypofyse-bron van Cushing's te bevestigen. Klinische of biochemische remissie na een operatie zal ook de hypofysebron bevestigen.
  • Ectopische Cushing's zullen worden bevestigd door bemonstering van de petrosale sinus en geschikte beeldvormingstests, of positieve chirurgische pathologie.
  • Adrenal Cushing's wordt bevestigd door een onderdrukte ACTH-plasmawaarde en identificatie van een bijnierlaesie op CT of MRI, of positieve chirurgische pathologie.
  • In plaats van MRI-, chirurgische of laboratoriumrapporten, zal ook de beoordelingsnota van de arts, inclusief vermelding van de resultaten, worden gebruikt als bron voor geschiktheidsdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van iatrogene Cushing's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met het syndroom van Cushing
Ander: Cushing's QoL (Quality of Life Questionnaire)
Cushing's KvL is een gevalideerde ziektespecifieke vragenlijst die bestaat uit 12 vragen op een vijfpunts Likertschaal gaande van altijd tot nooit. De totale score varieert van 12 tot 60, waarbij een lagere score wijst op een grotere negatieve impact op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Dit wordt geconverteerd naar een schaal van 0-100, waarbij 0 de slechtste en 100 de beste KvL aangeeft
Ander: Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
NHP wordt bij patiënten gebruikt om de algemene gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen. Deze beoordeling bestaat uit 38 ja/nee-vragen die zijn onderverdeeld in zes schalen die stoornissen beoordelen: pijn (acht items), energieniveau (drie items), slaap (vijf items), emotionele reacties (negen items), sociaal isolement (vijf items) en fysieke mobiliteit (acht items). Een hogere score duidt op meer beperkingen
Ander: Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
HADS bestaat uit 14 items die betrekking hebben op angst en depressie, waarbij elk item wordt gemeten op een vierpuntsschaal. De totaalscores voor de subschalen angst en depressie variëren van 0 tot 21. Een hogere score duidt op een grotere symptomatologie
Ander: Waargenomen Stress Schaal (PSS)
De PSS voorspelt zowel objectieve biologische markers van stress als een verhoogd risico op ziekte bij patiënten met hogere stressniveaus.
Ander: Barratt's impulsiviteitsschaal (BIS)
BDI en BIS in combinatie hebben aangetoond dat depressie en/of eetbuien mediërende factoren kunnen zijn voor de uitkomst van obesitas
Ander: Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
BDI en BIS in combinatie hebben aangetoond dat depressie en/of eetbuien mediërende factoren kunnen zijn voor de uitkomst van obesitas
Ander: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
De STAI levert gegevens om onderscheid te maken tussen angst en depressie.
Ander: State Food Craving Questionnaire-State (FCQ-S)
De FCQ-S bestaat uit 15 items die het volgende beoordelen: verlangen om te eten, anticipatie op positieve bekrachtiging door eten, anticipatie op negatieve bekrachtiging (vermindering van negatief affect) door eten, gebrek aan controle over eten en (fysiologische) honger; hogere scores weerspiegelen een sterker verlangen naar voedsel. Deelnemers reageren met behulp van een Likert-schaal in hoeverre elk item op dit moment op hen van toepassing is.
Ander: Trait Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T)
Trait hunkering naar voedsel wordt beoordeeld met de Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T). De FCQ-T bestaat uit 39 items die het volgende beoordelen: intenties/plannen om te eten, anticipatie op positieve bekrachtiging door eten, anticipatie op negatieve bekrachtiging door eten, gebrek aan controle over eten, preoccupatie met voedsel, (fysiologische) honger, emoties voorafgaand aan of na voedsel onbedwingbare trek of eten, omgevingsfactoren die hunkering naar voedsel kunnen opwekken, negatieve emoties, waaronder schuldgevoelens als gevolg van hunkering naar voedsel, en/of toegeven aan dergelijke hunkering; hogere scores duiden opnieuw op een hogere hunkering naar eigenschappen. Individuen wordt gevraagd om met behulp van een Likert-schaal te antwoorden in hoeverre elk item in het algemeen op hen van toepassing is.
Ander: Visueel Analoge Schaal (VAS)
Een gevalideerde VAS-vragenlijst (Visual Analog Scale) zal in nuchtere toestand worden ingevuld. De VAS bestaat uit lijnen van 100 mm met aan elk uiteinde verankerde woorden die extreme sensaties beschrijven van honger, toekomstige consumptie ("Hoeveel denk je dat je kunt eten?"), Volheid en tevredenheid, evenals verlangen (zoet, zout, vet of hartig). Patiënten wordt gevraagd een verticale markering over de lijn te maken die overeenkomt met hun gevoelens. Kwantificering wordt uitgevoerd door de afstand van het linkeruiteinde van de lijn tot de markering te meten.
Ander: Gevoeligheid voor versterking van verslavende en andere primaire beloningen (STRAP-R) voedselvariant
Er zal een gevalideerde vragenlijst worden afgenomen die de waargenomen subjectieve waarde beoordeelt die wordt toegeschreven aan verwachte/hypothetische voedingsmiddelen en andere primaire bekrachtigers. Deze variant van deze vragenlijst is in eerste instantie ontwikkeld door Dr. Goldstein om het 'leuk vinden' en 'willen' van verwachte drugsbeloningen voor patiënten met cocaïneverslaving te beoordelen. De huidige beoordeling gebruikt een aangepaste versie om 'liken' en 'willen' voor voedsel te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzameling van gegevens over deelnemers aan het syndroom van Cushing voor en na een operatie, medicatie en/of bestralingstherapie.
Tijdsspanne: tot 10 jaar na de behandeling
tot 10 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

28 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-592

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cushing-syndroom

Klinische onderzoeken op Cushing's QoL (Quality of Life Questionnaire)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren