Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie informacji o wynikach leczenia pacjentów z zespołem Cushinga

22 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wyniki leczenia pacjentów z zespołem Cushinga: prospektywne badanie zbierania danych

Celem tego badania jest obserwacja uczestników z zespołem Cushinga w trakcie ich rutynowej opieki i utworzenie rejestru danych w celu zbadania długoterminowych wyników uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eliza Geer, MD
  • Numer telefonu: 646-888-2627
  • E-mail: geere@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Numer telefonu: 646-888-2627

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Jeśli badacz jest członkiem zespołu terapeutycznego, sprawdzi dokumentację medyczną swojego pacjenta pod kątem odpowiednich uczestników badania naukowego i omówi badanie oraz ich potencjał w zakresie włączenia się do badania naukowego. Potencjalni uczestnicy, z którymi skontaktował się ich lekarz prowadzący, zostaną skierowani do badacza/personelu badawczego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14 lat lub więcej
  • Aktywny lub leczony zespół Cushinga (z powodu guza przysadki, guza pozamacicznego lub nadnercza)

  • Diagnoza CS zostanie postawiona przez PI na podstawie poniższych wytycznych Towarzystwa Endokrynologicznego, obrazu klinicznego pacjenta i oceny PI.

    ° Kryteria diagnostyczne CD przysadki są zgodne z wytycznymi Towarzystwa Endokrynologicznego i obejmują: Podwyższony dobowy poziom wolnego kortyzolu w moczu (UFC), prawidłowy lub podwyższony poziom ACTH w osoczu, podwyższony poziom kortyzolu w ślinie o północy lub klasyczny test supresji deksametazonem na CD (poranny poziom kortyzolu > 5 ug/dl po 1 mg przez noc klasycznego 2-dniowego testu z niską dawką) i uszkodzenie przysadki w MRI. Jeśli pacjent nie ma żadnego z tych wyników, patologia guza ACTH może potwierdzać obecność choroby.

  • W przypadku pacjentów z przysadką, jeśli u pacjenta wykazano nieklasyczne testy lub w badaniu MRI nie widać zmian w przysadce, wówczas w celu potwierdzenia źródła Cushinga przysadki zostanie użyte pobranie próbki z zatoki skalistej lub dodatni wynik badania histopatologicznego. Remisja kliniczna lub biochemiczna po operacji również potwierdzi źródło przysadki.
  • Ektopowy zespół Cushinga zostanie potwierdzony przez pobranie próbki z zatoki skalistej i odpowiednie badania obrazowe lub dodatnią patologię chirurgiczną.
  • Nadnerczowy zespół Cushinga zostanie potwierdzony przez stłumioną wartość ACTH w osoczu i identyfikację zmiany nadnerczy na CT lub MRI lub dodatnią patologię chirurgiczną.
  • Zamiast raportów MRI, chirurgicznych lub laboratoryjnych, jako źródło do celów kwalifikowalności wykorzystana zostanie również notatka lekarza zawierająca wzmiankę o wynikach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem jatrogennego zespołu Cushinga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z zespołem Cushinga
Inny: QoL Cushinga (kwestionariusz jakości życia)
QoL Cushinga jest zatwierdzonym kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, składającym się z 12 pytań na pięciostopniowej skali Likerta, od zawsze do nigdy. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 12 do 60, przy czym niższy wynik wskazuje na większy negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem. Jest to konwertowane na skalę 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszą, a 100 najlepszą QoL
Inny: Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
NHP stosuje się u pacjentów do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Ta ocena składa się z 38 pytań tak/nie, które są podzielone na sześć skal oceniających upośledzenia: ból (osiem pozycji), poziom energii (trzy pozycje), sen (pięć pozycji), reakcje emocjonalne (dziewięć pozycji), izolacja społeczna (pięć pozycji) i mobilności fizycznej (osiem elementów). Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie
Inny: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
HADS składa się z 14 pozycji dotyczących lęku i depresji, z których każda jest mierzona w czterostopniowej skali. Łączne wyniki dla podskal lęku i depresji wahają się od 0 do 21. Wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię
Inny: Skala odczuwanego stresu (PSS)
PSS przewiduje zarówno obiektywne biologiczne markery stresu, jak i zwiększone ryzyko choroby u pacjentów z wyższym poziomem stresu.
Inny: Skala Impulsywności Barratta (BIS)
Połączenie BDI i BIS wykazało, że depresja i/lub objadanie się mogą być czynnikami pośredniczącymi w wyniku otyłości
Inny: Inwentarz depresji Becka (BDI)
Połączenie BDI i BIS wykazało, że depresja i/lub objadanie się mogą być czynnikami pośredniczącymi w wyniku otyłości
Inny: Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
STAI dostarcza danych, które pomagają odróżnić lęk od depresji.
Inny: Stanowy kwestionariusz głodu żywnościowego — stan (FCQ-S)
Kwestionariusz FCQ-S składa się z 15 pozycji oceniających: chęć jedzenia, przewidywanie pozytywnego wzmocnienia spowodowanego jedzeniem, przewidywanie negatywnego wzmocnienia (redukcja negatywnego afektu) spowodowanego jedzeniem, brak kontroli nad jedzeniem oraz (fizjologiczny) głód; wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze pragnienie jedzenia. Uczestnicy odpowiadają, używając skali typu Likerta, na ile każda pozycja jest dla nich prawdziwa w tej chwili.
Inny: Cecha Kwestionariusz Głodu Żywności - Cecha (FCQ-T)
Głód jedzenia będący cechą charakterystyczną zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Głodu Żywności – Cecha (FCQ-T). Kwestionariusz FCQ-T składa się z 39 pozycji oceniających: zamiary/plany jedzenia, przewidywanie pozytywnego wzmocnienia po jedzeniu, przewidywanie negatywnego wzmocnienia po jedzeniu, brak kontroli nad jedzeniem, zaabsorbowanie jedzeniem, (fizjologiczny) głód, emocje przed lub po jedzeniu zachcianki lub jedzenie, sygnały środowiskowe, które mogą wywoływać zachcianki na jedzenie, negatywne emocje, w tym poczucie winy doświadczane w wyniku zachcianek na jedzenie i/lub zaspokajanie takich zachcianek; wyższe wyniki ponownie wskazują na większe pragnienie cech. Osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi, używając skali typu Likerta, w jakim stopniu każda pozycja jest o nich ogólnie prawdziwa.
Inny: Wizualna skala analogowa (VAS)
Zwalidowany kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS) zostanie wypełniony na czczo. Skala VAS składa się ze 100-milimetrowych linii ze słowami zakotwiczonymi na obu końcach, opisującymi skrajne odczucia głodu, przyszłej konsumpcji („Jak myślisz, ile możesz zjeść?”), Pełności i satysfakcji, a także pragnienia (słodkie, słone, tłuste lub pikantne). Pacjenci zostaną poproszeni o zrobienie pionowego znaku w poprzek linii odpowiadającej ich odczuciom. Kwantyfikacja zostanie przeprowadzona poprzez pomiar odległości od lewego końca linii do znaku.
Inny: Wrażliwość na wzmocnienie wariantu żywności uzależniającej i innych nagród podstawowych (STRAP-R).
Przeprowadzony zostanie zweryfikowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganą subiektywną wartość przypisywaną oczekiwanej/hipotetycznej żywności i innym głównym elementom wzmacniającym. Ten wariant tego kwestionariusza został pierwotnie opracowany przez dr Goldsteina w celu oceny „lubienia” i „chcenia” oczekiwanych nagród lekowych dla pacjentów uzależnionych od kokainy. Obecna ocena wykorzystuje zmodyfikowaną wersję do oceny „lubienia” i „chcenia” jedzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gromadzenie danych o uczestnikach zespołu Cushinga przed i po zabiegu chirurgicznym, farmakoterapii i/lub radioterapii.
Ramy czasowe: do 10 lat po leczeniu
do 10 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-592

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Badania kliniczne na QoL Cushinga (kwestionariusz jakości życia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj