쿠싱 증후군 환자의 치료 결과에 대한 정보 수집
2025년 10월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
쿠싱 증후군 환자의 치료 결과: 전향적 데이터 수집 연구
이 연구의 목적은 일상적인 치료 과정에서 쿠싱 증후군 참가자를 추적하고 장기적인 참가자 결과를 연구하기 위한 데이터 레지스트리를 형성하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
- 이메일: geere@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marc Cohen, MD
- 전화번호: 212-639-3769
- 이메일: cohenm2@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Eliza Geer, MD
- 전화번호: 646-888-2627
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다.
그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 14세 이상
- 활성 또는 치료된 쿠싱병(뇌하수체, 이소성 또는 부신 종양으로 인해)
CS의 진단은 아래 내분비 학회 지침, 환자의 임상 증상 및 PI의 판단에 따라 PI에 의해 이루어집니다.
° 뇌하수체 CD에 대한 진단 기준은 Endocrine Society 지침에 따르며 다음을 포함합니다. 고전적인 2일 저용량 시험의 밤새 1 mg 후 5 ug/dL) 및 MRI 상의 뇌하수체 병변. 환자에게 이러한 결과가 없으면 ACTH 종양의 병리학으로 질병의 존재를 확인할 수 있습니다.
- 뇌하수체 환자의 경우, 환자가 비고전적 검사를 나타내거나 MRI에서 뇌하수체 병변이 보이지 않으면 추체동 샘플링 또는 양성 수술 병리학을 사용하여 쿠싱병의 뇌하수체 출처를 확인합니다. 수술 후 임상적 또는 생화학적 완화는 또한 뇌하수체 소스를 확인합니다.
- 이소성 쿠싱은 추체동 샘플링 및 적절한 영상 검사 또는 양성 수술 병리학에 의해 확인됩니다.
- 부신 쿠싱병은 억제된 혈장 ACTH 값과 CT 또는 MRI에서 부신 병변의 식별 또는 양성 수술 병리로 확인됩니다.
- MRI, 수술 또는 실험실 보고서 대신 결과에 대한 언급이 포함된 의사의 평가 기록도 자격 확인을 위한 출처로 사용됩니다.
제외 기준:
- 의원성 쿠싱병 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쿠싱 증후군 참가자
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Cushing의 QoL은 항상에서 절대까지 범위의 5점 리커트 척도에서 12개의 질문으로 구성된 검증된 질병별 설문지입니다.
총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 낮을수록 건강 관련 QoL에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
이것은 0-100 척도로 변환되며, 0은 최악을 나타내고 100은 최상의 QoL을 나타냅니다.
NHP는 일반적인 건강과 삶의 질을 평가하기 위해 환자에게 사용됩니다.
이 평가는 손상을 평가하는 6개 척도로 세분화된 38개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다: 통증(8개 항목), 에너지 수준(3개 항목), 수면(5개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 사회적 고립(5개 항목) 및 신체 이동성(8개 항목).
점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
HADS는 불안과 우울증에 관한 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도로 측정됩니다.
불안 및 우울증 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 증상이 심함을 나타냅니다.
PSS는 스트레스의 객관적인 생물학적 지표와 스트레스 수준이 높은 환자의 질병 위험 증가를 모두 예측합니다.
BDI와 BIS의 조합은 우울증 및/또는 폭식이 비만의 결과에 대한 매개 요인일 수 있음을 입증했습니다.
BDI와 BIS의 조합은 우울증 및/또는 폭식이 비만의 결과에 대한 매개 요인일 수 있음을 입증했습니다.
STAI는 불안과 우울증을 구별하는 데 도움이 되는 데이터를 제공합니다.
FCQ-S는 다음을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다. 먹고 싶은 욕구, 식사로 인한 긍정적인 강화에 대한 기대, 식사로 인한 부정적인 강화(부정적인 감정의 감소)에 대한 기대, 식사에 대한 통제력 부족, (생리학적) 배고픔; 더 높은 점수는 더 강한 음식 갈망을 반영합니다.
참가자들은 리커트 유형의 척도를 사용하여 현재 각 항목이 자신에게 얼마나 해당되는지 응답합니다.
특성 음식 갈망은 음식 갈망 설문지-특성(FCQ-T)으로 평가됩니다.
FCQ-T는 다음을 평가하는 39개 항목으로 구성됩니다: 식사 의도/계획, 식사로 인한 긍정적인 강화에 대한 예상, 식사로 인한 부정적인 강화에 대한 예상, 식사에 대한 통제력 부족, 음식에 대한 집착, (생리적) 배고픔, 음식 전후의 감정 갈망 또는 식사, 음식 갈망을 유발할 수 있는 환경 신호, 음식 갈망의 결과로 경험되는 죄책감을 포함한 부정적인 감정 및/또는 그러한 갈망에 빠지는 것; 더 높은 점수는 다시 더 높은 특성 갈망을 나타냅니다.
개인은 리커트 유형 척도를 사용하여 각 항목이 일반적으로 자신에게 얼마나 해당되는지 응답하도록 요청받습니다.
검증된 VAS(visual analogue scale) 설문지는 공복 상태에서 완료됩니다.
VAS는 100mm 선으로 구성되어 있으며 각 끝에 단어가 고정되어 배고픔, 예상 소비("얼마나 먹을 수 있다고 생각합니까?"), 배부름, 만족, 갈망(단맛, 짠맛, 지방 또는 풍미).
환자는 자신의 감정에 해당하는 선을 가로질러 수직 표시를 하도록 요청받을 것입니다.
라인의 왼쪽 끝에서 마크까지의 거리를 측정하여 정량화를 수행합니다.
예상/가상 식품 및 기타 주요 강화 요인에 기인한 지각된 주관적 가치를 평가하는 검증된 설문지가 관리됩니다.
이 설문지의 이 변형은 처음에 Goldstein 박사가 코카인 중독 환자에 대한 예상되는 약물 보상의 '좋아요' 및 '원함'을 평가하기 위해 개발되었습니다.
현재 평가는 수정된 버전을 사용하여 음식에 대한 '좋아함'과 '원함'을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술, 약물 및/또는 방사선 요법 전후에 쿠싱 증후군 참가자에 대한 데이터 수집.
기간: 치료 후 최대 10년
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치료 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-592
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
쿠싱 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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