Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recopilación de información sobre los resultados del tratamiento para pacientes con síndrome de Cushing

22 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Resultados del tratamiento para pacientes con síndrome de Cushing: un estudio prospectivo de recopilación de datos

El propósito de este estudio es seguir a los participantes con el síndrome de Cushing durante el curso de su atención de rutina y formar un registro de datos para estudiar los resultados de los participantes a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eliza Geer, MD
  • Número de teléfono: 646-888-2627
  • Correo electrónico: geere@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marc Cohen, MD
  • Número de teléfono: 212-639-3769
  • Correo electrónico: cohenm2@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Eliza Geer, MD
          • Número de teléfono: 646-888-2627

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Si el investigador es un miembro del equipo de tratamiento, revisará los registros médicos de sus pacientes en busca de participantes adecuados en el estudio de investigación y discutirá el estudio y su potencial para inscribirse en el estudio de investigación. Los posibles sujetos contactados por su médico tratante serán remitidos al investigador/personal de investigación del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14 años o más
  • Cushing activo o tratado (debido a un tumor hipofisario, ectópico o suprarrenal)

  • El diagnóstico de CS lo realizará el PI, según las siguientes pautas de la Endocrine Society, la presentación clínica del paciente y el juicio del PI.

    ° Los criterios de diagnóstico para la EC hipofisaria se ajustan a las pautas de la Endocrine Society e incluyen: cortisol libre en orina de 24 horas elevado (UFC), ACTH plasmática normal o elevada, niveles elevados de cortisol salival a medianoche o prueba clásica de supresión con dexametasona para EC (cortisol matutino > 5 ug/dl después de 1 mg durante la noche de la prueba clásica de dosis baja de 2 días) y una lesión hipofisaria en la resonancia magnética. Si el paciente no tiene ninguno de estos resultados, la patología del tumor ACTH puede confirmar la presencia de la enfermedad.

  • Para los pacientes hipofisarios, si el paciente demuestra pruebas no clásicas o no se observa ninguna lesión hipofisaria en la resonancia magnética, entonces se utilizará una muestra del seno petroso o una patología quirúrgica positiva para confirmar el origen hipofisario de la enfermedad de Cushing. La remisión clínica o bioquímica después de la cirugía también confirmará el origen hipofisario.
  • El síndrome de Cushing ectópico se confirmará mediante una muestra del seno petroso y pruebas de imagen apropiadas, o patología quirúrgica positiva.
  • El síndrome de Cushing suprarrenal se confirmará mediante un valor de ACTH plasmático suprimido y la identificación de una lesión suprarrenal en la TC o la RM, o patología quirúrgica positiva.
  • En lugar de informes de resonancia magnética, quirúrgicos o de laboratorio, la nota de evaluación del médico que incluye la mención de los resultados también se utilizará como fuente para fines de elegibilidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de Cushing iatrogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con Síndrome de Cushing
Otro: QoL de Cushing (Cuestionario de calidad de vida)
Cushing's QoL es un cuestionario específico de enfermedad validado que consta de 12 preguntas en una escala de Likert de cinco puntos que van desde siempre hasta nunca. La puntuación total oscila entre 12 y 60, y una puntuación más baja indica un mayor impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud. Esto se convierte en una escala de 0 a 100, donde 0 indica lo peor y 100 indica la mejor calidad de vida.
Otro: Perfil de salud de Nottingham (NHP)
NHP se utiliza en pacientes para evaluar la salud general y la calidad de vida. Esta evaluación consta de 38 preguntas de sí/no que se subdividen en seis escalas que evalúan las deficiencias: dolor (ocho elementos), nivel de energía (tres elementos), sueño (cinco elementos), reacciones emocionales (nueve elementos), aislamiento social (cinco elementos) y movilidad física (ocho ítems). Una puntuación más alta indica más deterioro
Otro: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
HADS consta de 14 elementos relacionados con la ansiedad y la depresión, y cada elemento se mide en una escala de cuatro puntos. Las puntuaciones totales para las subescalas de ansiedad y depresión oscilan entre 0 y 21. Una puntuación más alta indica una mayor sintomatología
Otro: Escala de Estrés Percibido (PSS)
El PSS predice tanto marcadores biológicos objetivos de estrés como un mayor riesgo de enfermedad en pacientes con niveles de estrés más altos.
Otro: Escala de impulsividad de Barratt (BIS)
BDI y BIS en combinación han demostrado que la depresión y/o los atracones pueden ser factores que intervienen en el resultado de la obesidad
Otro: Inventario de depresión de Beck (BDI)
BDI y BIS en combinación han demostrado que la depresión y/o los atracones pueden ser factores que intervienen en el resultado de la obesidad
Otro: Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
El STAI proporciona datos para ayudar a distinguir entre ansiedad y depresión.
Otro: Cuestionario Estatal de Antojos de Alimentos-Estado (FCQ-S)
El FCQ-S consta de 15 ítems que evalúan: deseo de comer, anticipación de refuerzo positivo al comer, anticipación de refuerzo negativo (reducción del afecto negativo) al comer, falta de control sobre la comida y hambre (fisiológica); las puntuaciones más altas reflejan un mayor deseo de comer. Los participantes responden, usando una escala tipo Likert, qué tanto es cierto cada ítem para ellos en este momento.
Otro: Rasgo Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T)
El rasgo de ansia de alimentos se evaluará con el Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T). El FCQ-T consta de 39 ítems que evalúan: intenciones/planes para comer, anticipación de refuerzo positivo al comer, anticipación de refuerzo negativo al comer, falta de control sobre la comida, preocupación por la comida, hambre (fisiológica), emociones que preceden o siguen a la comida antojos o comer, señales ambientales que pueden provocar antojos de alimentos, emociones negativas que incluyen la culpa experimentada como consecuencia de los antojos de alimentos y/o complacer dichos antojos; las puntuaciones más altas indican nuevamente un mayor deseo de rasgo. Se pide a los individuos que respondan, usando una escala tipo Likert, qué tanto es cierto cada ítem sobre ellos en general.
Otro: Escala Analógica Visual (EVA)
Se completará un cuestionario de escala analógica visual (VAS) validado en ayunas. El VAS consta de líneas de 100 mm con palabras ancladas en cada extremo que describen sensaciones extremas de hambre, consumo prospectivo ("¿Cuánto crees que puedes comer?"), saciedad y satisfacción, así como antojo (dulce, salado, graso o salado). Se les pedirá a los pacientes que hagan una marca vertical a través de la línea correspondiente a sus sentimientos. La cuantificación se realizará midiendo la distancia desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
Otro: Variante alimentaria Sensibilidad al refuerzo de adicciones y otras recompensas primarias (STRAP-R)
Se administrará un cuestionario validado que evalúe el valor subjetivo percibido atribuido a los alimentos esperados/hipotéticos y otros reforzadores primarios. Esta variante de este cuestionario fue desarrollada inicialmente por el Dr. Goldstein para evaluar el 'gusto' y el 'deseo' de las recompensas de drogas esperadas para los pacientes con adicción a la cocaína. La evaluación actual utiliza una versión modificada para evaluar el 'gusto' y el 'deseo' de alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recopilación de datos sobre los participantes con síndrome de Cushing antes y después de la cirugía, la medicación o la radioterapia.
Periodo de tiempo: hasta 10 años después del tratamiento
hasta 10 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

28 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-592

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Cushing

Ensayos clínicos sobre QoL de Cushing (Cuestionario de calidad de vida)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir