Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samla information om behandlingsresultat för patienter med Cushings syndrom

22 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Behandlingsresultat för patienter med Cushings syndrom: en prospektiv datainsamlingsstudie

Syftet med denna studie är att följa deltagare med Cushings syndrom under deras rutinvård och att bilda ett dataregister för att studera långsiktiga deltagares resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Eliza Geer, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2627

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella forskningsämnen kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Om utredaren är medlem i behandlingsteamet kommer han/hon att granska sin patients journal för lämpliga deltagare i forskningsstudien och diskutera studien och deras potential att registrera sig i forskningsstudien. Potentiella försökspersoner som kontaktas av sin behandlande läkare kommer att hänvisas till utredaren/forskarpersonalen i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 14 år eller äldre
  • Aktiv eller behandlad Cushings (på grund av hypofys-, ektopisk eller binjuretumör)

  • Diagnosen CS kommer att ställas av PI, baserat på nedanstående riktlinjer för Endocrine Society, patientens kliniska presentation och PI:s bedömning.

    ° Diagnostiska kriterier för hypofys-CD är enligt Endocrine Societys riktlinjer och inkluderar: Förhöjd 24-timmars urinfritt kortisol (UFC), normal eller förhöjd plasma ACTH, förhöjda midnatts salivkortisolnivåer, eller klassisk dexametason-suppressionstestning för CD (morgonkortisol > 5 ug/dL efter 1 mg över natten av klassiskt 2-dagars lågdostest) och en hypofysskada på MRT. Om patienten inte har något av dessa resultat kan patologi för ACTH-tumör bekräfta förekomsten av sjukdom.

  • För hypofyspatienter, om patienten visar icke-klassiska tester eller ingen hypofysskada ses på MRT, kommer petrosal sinusprovtagning eller positiv kirurgisk patologi att användas för att bekräfta hypofyskällan till Cushings. Klinisk eller biokemisk remission efter operation kommer också att bekräfta hypofyskällan.
  • Ektopiska Cushings kommer att bekräftas genom petrosal sinusprovtagning och lämpliga avbildningstester, eller positiv kirurgisk patologi.
  • Adrenal Cushings kommer att bekräftas av ett undertryckt ACTH-värde i plasma och identifiering av en binjureskada på CT eller MRI, eller positiv kirurgisk patologi.
  • I stället för MRT-, operations- eller laboratorierapporter kommer läkarens bedömningsnota inklusive omnämnande av resultat också att användas som källa för kvalificeringssyften.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen iatrogena Cushings.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med Cushings syndrom
Övrig: Cushings QoL (Quality of Life Questionnaire)
Cushings QoL är ett validerat sjukdomsspecifikt frågeformulär som består av 12 frågor på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från alltid till aldrig. Den totala poängen varierar från 12 till 60, med en lägre poäng som indikerar en större negativ inverkan på hälsorelaterad livskvalitet. Detta konverteras till en skala 0-100, 0 anger det sämsta och 100 anger det bästa QoL
Övrig: Nottingham Health Profile (NHP)
NHP används hos patienter för att bedöma allmän hälsa och livskvalitet. Denna bedömning består av 38 ja/nej-frågor som är uppdelade i sex skalor som bedömer funktionsnedsättningar: smärta (åtta punkter), energinivå (tre punkter), sömn (fem punkter), känslomässiga reaktioner (nio punkter), social isolering (fem punkter) och fysisk rörlighet (åtta föremål). En högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning
Övrig: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
HADS består av 14 punkter som hänför sig till ångest och depression, där varje objekt mäts på en fyrgradig skala. Totalpoängen för ångest- och depressionsunderskalorna varierar från 0 till 21. En högre poäng indikerar större symptomatologi
Övrig: Perceived Stress Scale (PSS)
PSS förutsäger både objektiva biologiska markörer för stress och ökad risk för sjukdom hos patienter med högre stressnivåer.
Övrig: Barratt's Impulsivity Scale (BIS)
BDI och BIS i kombination har visat att depression och/eller hetsätning kan vara medierande faktorer för utfallet av fetma
Övrig: Beck Depression Inventory (BDI)
BDI och BIS i kombination har visat att depression och/eller hetsätning kan vara medierande faktorer för utfallet av fetma
Övrig: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
STAI tillhandahåller data för att hjälpa till att skilja mellan ångest och depression.
Övrig: State Food Craving Questionnaire-State (FCQ-S)
FCQ-S består av 15 punkter som bedömer: önskan att äta, förväntan om positiv förstärkning från att äta, förväntan om negativ förstärkning (minskning av negativ påverkan) från att äta, bristande kontroll över att äta och (fysiologisk) hunger; högre poäng återspeglar starkare matbegär. Deltagarna svarar, med hjälp av en Likert-skala, hur mycket varje objekt är sant för dem just nu.
Övrig: Trait Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T)
Matsug kommer att bedömas med Food Craving Questionnaire-Trait (FCQ-T). FCQ-T består av 39 punkter som bedömer: avsikter/planer att äta, förväntan om positiv förstärkning från att äta, förväntan om negativ förstärkning från att äta, bristande kontroll över att äta, upptagen av mat, (fysiologisk) hunger, känslor före eller efter mat cravings eller att äta, miljösignaler som kan framkalla matbegär, negativa känslor inklusive skuld som upplevs som en konsekvens av matbegär, och/eller hänge sig åt sådana cravings; högre poäng återigen indikerar högre egenskapssug. Individer uppmanas att svara, med hjälp av en Likert-skala, hur mycket varje punkt stämmer överens med dem i allmänhet.
Övrig: Visual Analogue Scale (VAS)
En validerad visuell analog skala (VAS) frågeformulär kommer att fyllas i i fastande tillstånd. VAS består av 100 mm linjer med ord förankrade i varje ände som beskriver extrema känslor av hunger, framtida konsumtion ("Hur mycket tror du att du kan äta?"), mättnad och tillfredsställelse, såväl som sug (sött, salt, feta eller salta). Patienterna kommer att uppmanas att göra en vertikal markering över linjen som motsvarar deras känslor. Kvantifiering kommer att utföras genom att mäta avståndet från den vänstra änden av linjen till märket.
Övrig: Känslighet för förstärkning av beroendeframkallande och andra primära belöningar (STRAP-R) matvariant
Ett validerat frågeformulär som bedömer upplevt subjektivt värde som tillskrivs förväntade/hypotetiska livsmedel och andra primära förstärkare kommer att administreras. Denna variant av detta frågeformulär utvecklades ursprungligen av Dr. Goldstein för att bedöma "tycke" och "vilja" av förväntade drogbelöningar för patienter med kokainberoende. Den nuvarande bedömningen använder en modifierad version för att bedöma "tycke" och "vilja" för mat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insamling av data om deltagare i Cushings syndrom före och över tid efter operation, medicinering och/eller strålbehandling.
Tidsram: upp till 10 år efter behandlingen
upp till 10 år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

28 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-592

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera