利用可穿戴设备观察联合支气管扩张剂和家庭肺康复计划治疗 COPD 患者的临床反应
2018年4月26日 更新者：Kuan Yuan Chen、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
支气管扩张剂联合运动训练在改善运动能力方面的有效性已在 COPD 中得到报道。
然而，在实时监测中对各自治疗的效果知之甚少。
研究人员应用可穿戴设备连续监测接受双支气管扩张剂和运动训练联合治疗的 COPD 患者，并研究相关炎症生物标志物谱的变化
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病率逐年上升，预计到2030年死亡率将居第四位。 据估计，COPD 在 40 岁以上人口中的全球患病率约为人口的 9-10%。 在台湾，患病率约为16%。 慢性阻塞性肺病的特点是由于小气道、肺实质和肺血管的病理改变以及特异性免疫细胞的慢性炎症和结构改变而导致不可逆的气流阻塞。
虽然有研究提示慢阻肺患者的运动训练有益于体力活动，但抗炎益处未知。考虑到个体需求，本研究将使用刘博士国内开发的家庭移动教练方案进一步研究慢性阻塞性肺疾病疾病患者接受此培训计划后，在临床实验室的表现和分析，以探索实时可穿戴设备监测下COPD患者抗炎和促炎之间的相关性和机制
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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接触：
- Kuan Yuan Chen
- 邮箱：a112378633@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病全球倡议组织（GOLD）根据慢性阻塞性肺病诊断标准（年龄≧40岁≤85岁），即使用支气管扩张剂吸入后，用力呼气容积肺功能检测结果第一秒 (FEV1.0) / 用力肺活量（FVC）<70% 2. COPD患者目前未接受任何肺康复计划 3. 目前病情稳定，在研究者说明本研究目的后，研究者同意参与。
排除标准：
- 哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺或其他肺部疾病
- 伴有偏瘫或无独立行走功能等神经肌肉功能障碍；
- 严重心脏病，如急性心肌梗塞、严重或心力衰竭等。
- 被诊断患有严重的精神障碍，例如痴呆或依从性差
- 3个月内急性加重或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COPD 对茚达特罗/格隆铵
COPD 茚达特罗/格隆铵 1 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双支气管扩张剂联合方案肺康复对每 24 小时步数日常活动的影响
大体时间：研究人员将在基线、干预后 1 个月和第 4 个月测量每位患者的每日步数
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双支气管扩张剂治疗后 1 个月和进一步联合双支气管扩张剂与方案肺康复治疗 3 个月后第 4 个月时每 24 小时步数从基线日常活动的变化。
可穿戴设备测量的每日步数代表日常活动
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研究人员将在基线、干预后 1 个月和第 4 个月测量每位患者的每日步数
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双支气管扩张剂联合方案肺康复对 6 分钟步行距离的影响（以米为单位）
大体时间：研究人员将在基线、干预后 1 个月和第 4 个月测量每位患者的每日步数
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双支气管扩张剂治疗后 1 个月和进一步联合双支气管扩张剂与方案肺康复治疗 3 个月后第 4 个月时，与基线 6 分钟步行距离的变化（以米为单位）。
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研究人员将在基线、干预后 1 个月和第 4 个月测量每位患者的每日步数
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双支气管扩张剂联合方案肺康复对心率变异性的影响
大体时间：研究人员将在基线、干预后 1 个月和第 4 个月测量每位患者的心率变异性，即低频和高频比率
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双支气管扩张剂治疗后 1 个月和进一步联合双支气管扩张剂与协议肺康复治疗 3 个月后第 4 个月时低频和高频比值的基线心率变异性变化。
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研究人员将在基线、干预后 1 个月和第 4 个月测量每位患者的心率变异性，即低频和高频比率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kang-Yuan Lee、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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