웨어러블 장치를 활용하여 기관지확장제와 가정 기반 폐재활 프로그램을 병용하여 치료한 COPD 환자의 임상 반응 관찰
2018년 4월 26일 업데이트: Kuan Yuan Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
기관지확장제와 운동 훈련을 병용하여 운동 능력을 향상시키는 효과가 COPD에서 보고되었습니다.
그러나 실시간 모니터링에서 각 치료의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이중 기관지확장제와 운동 훈련을 병행하는 COPD 환자의 지속적인 모니터링에 웨어러블 장치를 적용하고 관련 염증 바이오마커 프로파일 변화에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유병률은 해마다 증가하고 있으며 2030년까지 추정 사망률은 4위가 될 것입니다. 40세 이상의 인구에서 COPD의 전 세계 추정 유병률은 인구의 약 9-10%입니다. 대만의 유병률은 약 16%입니다. COPD는 구조적 변화뿐만 아니라 특정 면역 세포의 만성 염증과 함께 소기도, 폐 실질 및 폐 혈관의 병리학적 변화로 인해 비가역적인 기류 폐쇄가 특징입니다.
COPD 환자의 운동 훈련이 신체 활동에 도움이 된다는 연구 결과가 있지만 항염증 효과는 알려져 있지 않습니다. 개인의 필요를 고려하여 이 연구는 Liu 국내 개발 프로그램의 홈 모바일 코치를 사용하여 만성 폐쇄성 폐 질환을 추가로 조사할 것입니다. 이 교육 프로그램을 받은 후 질병 환자,실시간 웨어러블 장치 모니터링 하에서 COPD 환자의 관련성과 메커니즘 사이의 항 염증 및 전 염증을 탐색하기 위해 임상 실험실에서 성능 및 분석
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Kuan Yuan Chen
- 이메일: a112378633@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 만성폐쇄성폐질환 진단기준(연령 ≥ 40세 및 ≤ 85세)에 따라 기관지확장제 흡입 후 사용, 강제 호기량의 폐기능 검사 결과 1초(FEV1.0) / 강제 폐활량(FVC) < 70% 2. COPD 환자는 현재 어떠한 폐재활 프로그램도 수용하지 않고 있다. 3. 현재 안정적인 상태이며 연구자들은 본 연구의 목적을 설명한 후 참여에 동의하였다.
제외 기준:
- 천식, 기관지 확장증, 결핵, 진폐증 또는 기타 폐 질환
- 편마비 또는 독립적 보행 기능 없음과 같은 신경근 기능 장애와 관련됨;
- 급성 심근 경색, 중증 또는 심부전 등과 같은 중증 심장 질환
- 치매 또는 순응도 저하와 같은 중증 정신장애 진단을 받은 자
- 3개월 이내 급성 악화 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인다카테롤/글리코피로늄에 대한 COPD
1개월 동안 인다카테롤/글리코피로늄에 대한 COPD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간당 걸음 수의 일일 활동에 대한 복합 이중 기관지확장제 및 프로토콜화된 폐 재활 효과
기간: 조사관은 개입 후 기준선, 1개월 및 4개월에 각 환자의 일일 걸음 수를 측정했습니다.
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이중 기관지확장제 요법 후 1개월 및 3개월 동안 프로토콜화된 폐재활 요법과 이중 기관지확장제를 추가로 병용한 후 4개월째에 24시간당 걸음 수의 기준선 일일 활동으로부터의 변화.
웨어러블 기기로 측정한 일일 걸음 수를 일일 활동으로 표시했습니다.
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조사관은 개입 후 기준선, 1개월 및 4개월에 각 환자의 일일 걸음 수를 측정했습니다.
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이중 기관지확장제와 프로토콜화된 폐재활 효과를 미터 단위로 6분 걸을 때 결합
기간: 조사관은 기준선, 개입 후 1개월 및 4개월에 각 환자의 일일 걸음 수를 측정했습니다.
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이중 기관지확장제 요법 후 1개월째 및 3개월 동안 프로토콜화된 폐재활 요법과 이중 기관지확장제를 추가로 병용한 후 4개월째 기준선 6분 도보 거리(미터)에서 변화.
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조사관은 기준선, 개입 후 1개월 및 4개월에 각 환자의 일일 걸음 수를 측정했습니다.
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이중 기관지확장제와 프로토콜화된 폐재활 효과가 심박수 변동에 미치는 영향
기간: 조사관은 기준선, 개입 후 1개월 및 4개월에 각 환자에 대해 저주파와 고주파의 비율로 심박수 변동성을 측정했습니다.
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이중 기관지확장제 요법 후 1개월 및 3개월 동안 프로토콜화된 폐재활 요법과 이중 기관지확장제를 추가로 병용한 후 4개월째에 저주파와 고주파 비율의 기준선 심박수 변동성에서 변화.
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조사관은 기준선, 개입 후 1개월 및 4개월에 각 환자에 대해 저주파와 고주파의 비율로 심박수 변동성을 측정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kang-Yuan Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMU-JIRB Form057/20140202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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인다카테롤/글리코피로늄에 대한 임상 시험
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Orion Corporation, Orion Pharma완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.종료됨
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Mundipharma Research Limited종료됨ACOS(고정 기류 방해 및 상승된 호산구)슬로바키아
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한만성 폐쇄성 폐질환미국, 독일, 영국, 중국, 대만, 대한민국, 일본, 체코, 헝가리, 폴란드, 러시아 연방
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한