Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie urządzenia ubieralnego do obserwacji odpowiedzi klinicznej pacjentów z POChP leczonych złożonym programem rozszerzającym oskrzela i domowym programem rehabilitacji oddechowej

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Kuan Yuan Chen, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Skuteczność połączonego treningu rozszerzającego oskrzela i ćwiczeń fizycznych na poprawę wydolności wysiłkowej odnotowano w POChP. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu odpowiedniego leczenia w monitorowaniu w czasie rzeczywistym. Badacze zastosowali urządzenia do noszenia w ciągłym monitorowaniu pacjentów z POChP leczonych połączonym podwójnym lekiem rozszerzającym oskrzela i ćwiczeniami fizycznymi oraz badania nad zmianą powiązanych profili biomarkerów stanu zapalnego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wzrasta z roku na rok, a szacowany współczynnik umieralności do 2030 r. uplasuje się na czwartym miejscu. Szacunkowa globalna częstość występowania POChP w populacji powyżej 40 roku życia wynosi około 9-10% populacji. Na Tajwanie częstość występowania wynosi około 16%. POChP charakteryzuje się nieodwracalną obturacją dróg oddechowych spowodowaną patologicznymi zmianami w małych drogach oddechowych, miąższu płuc i naczyniach płucnych z przewlekłym zapaleniem swoistych komórek odpornościowych oraz zmianami strukturalnymi.

Chociaż badania sugerują, że ćwiczenia fizyczne u pacjentów z POChP korzystnie wpływają na aktywność fizyczną, ale korzyści przeciwzapalne nie są znane. Biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby, w tym badaniu zostanie wykorzystany mobilny trener domowy z programu rozwoju krajowego dr Liu w celu dalszego zbadania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc pacjentów z chorobą po odbyciu tego programu szkoleniowego, wydajności i analizy w laboratorium klinicznym w celu zbadania przeciwzapalnego i prozapalnego między istotnością a mechanizmami u pacjentów z POChP w ramach monitorowania urządzeń do noszenia w czasie rzeczywistym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (wiek ≧ 40 lat i ≦ 85 lat), że stosowanie inhalacji po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, wyniki badań czynnościowych płuc natężonej objętości wydechowej pierwsza sekunda (FEV1.0) / natężona pojemność życiowa (FVC) <70% 2. Chorzy na POChP nie przyjmują obecnie żadnego programu rehabilitacji oddechowej 3. Obecnie w stabilnym stanie, po wyjaśnieniu przez badaczy celu tego badania, badacze wyrazili zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Astma, rozstrzenie oskrzeli, gruźlica, pylica płuc lub inne choroby płuc
  2. Związane z zaburzeniami funkcji nerwowo-mięśniowych, takimi jak porażenie połowicze lub brak niezależnej funkcji chodu;
  3. Ciężka choroba serca, taka jak ostry zawał mięśnia sercowego, poważna lub niewydolność serca itp.
  4. Zdiagnozowano ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak demencja lub słaba zgodność
  5. Ostre zaostrzenie lub infekcja w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP na indakaterolu/glikopironium
POChP na indakaterolu/glikopironium przez 1 miesiąc
Lek: Indakaterol/Glikopironium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączony podwójny lek rozszerzający oskrzela i protokołowany wpływ rehabilitacji oddechowej na codzienną aktywność w liczbie kroków na 24 godziny
Ramy czasowe: Badacze mierzyli dzienne liczby kroków dla każdego pacjenta na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiąc po interwencji
Zmiana liczby kroków w ciągu 24 godzin w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 1 miesiąca po leczeniu dwoma lekami rozszerzającymi oskrzela i w 4. miesiącu po dalszym skojarzonym leczeniu dwoma lekami rozszerzającymi oskrzela i protokołowaną terapią rehabilitacyjną płuc przez 3 miesiące. Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzeń do noszenia była reprezentowana dla codziennej aktywności
Badacze mierzyli dzienne liczby kroków dla każdego pacjenta na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiąc po interwencji
Połączony podwójny lek rozszerzający oskrzela i protokołowana rehabilitacja oddechowa wpływają na 6-minutowy dystans marszu w metrach
Ramy czasowe: Badacze mierzyli dzienne kroki dla każdego pacjenta na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiąc po interwencji
Zmiana 6-minutowego dystansu marszu w stosunku do wartości wyjściowej w metrach po 1 miesiącu po leczeniu dwoma lekami rozszerzającymi oskrzela i po 4 miesiącach po dalszym skojarzeniu podwójnego leku rozszerzającego oskrzela z protokołowaną terapią rehabilitacyjną płuc przez 3 miesiące.
Badacze mierzyli dzienne kroki dla każdego pacjenta na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiąc po interwencji
Połączony podwójny lek rozszerzający oskrzela i protokołowany wpływ rehabilitacji płucnej na zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Badacze mierzyli zmienność rytmu serca w stosunku niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości dla każdego pacjenta na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiąc po interwencji
Zmiana zmienności rytmu serca w porównaniu z wartością wyjściową w stosunku niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości po 1 miesiącu po leczeniu dwoma lekami rozszerzającymi oskrzela i po 4 miesiącach po dalszym skojarzeniu podwójnego leku rozszerzającego oskrzela z protokolarną terapią rehabilitacyjną płuc przez 3 miesiące.
Badacze mierzyli zmienność rytmu serca w stosunku niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości dla każdego pacjenta na początku badania, 1 miesiąc i 4 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kang-Yuan Lee, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-JIRB Form057/20140202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj