三级医疗机构经食管超声心动图的适当标准的感染性心内膜炎预检概率(PRO 心内膜炎超声研究)
2021年10月7日 更新者:Amir Abbas Mahabadi、University Hospital, Essen
在三级医疗机构中根据经食管超声心动图的适当标准重新测试感染性心内膜炎的概率
感染性心内膜炎是一种潜在的致命疾病,在过去几十年中发生了重大变化。
当前的 ESC 指南推荐使用 Duke 标准来评估存在感染性心内膜炎的可能性。
然而,自 1994 年引入 Duke 标准以来,潜在感染性心内膜炎患者的特征发生了重大变化,尤其是在三级医疗机构中,免疫缺陷患者(由疾病引起或医学诱发)、危重患者的比例较高、人工瓣膜患者和接受长期重症监护治疗的患者。
同样,随着结构性心脏病的介入治疗和装置植入在老年和多病患者群体中的增加,在过去几十年中,修复材料和装置发生心内膜炎的频率有所增加。
虽然 Duke 标准总体上对很大一部分心内膜炎患者进行了错误分类,但 Duke 标准由于敏感性较低而难以应用于这些患者。
因此,已经提出了对 Duke 标准的一些修改。
此外,由于患者的临床特征,治疗医生对潜在感染性心内膜炎的不确定性导致对经胸和经食道超声心动图的需求增加,克服了超声心动图实验室的需求。
在本研究中,研究人员旨在确定 (I) Duke 评分预测在西德心脏中心超声心动图实验室检查的患者是否存在感染性心内膜炎的精确度 (II) 确定特征,不包括与以下相关的超声心动图感染性心内膜炎的风险增加,证明经食管超声心动图检查的合理性,以及 (III) 建立评分算法以帮助治疗医生在超声心动图检查之前评估严重疾病患者队列中心内膜炎的风险,并避免不必要的超声检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
263
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Essen、NRW、德国、4
- University Hospital Essen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据治疗医师的决定,该研究将包括具有经食管超声心动图临床指征的患者。
描述
纳入标准:
- 因疑似心内膜炎而转诊进行超声心动图评估的患者
排除标准:
- 不愿参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染性心内膜炎
大体时间:从入组之日到出院,最多评估 30 天
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由外部临床事件委员会定义
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从入组之日到出院,最多评估 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据检查医师的判断,经食管超声心动图检查存在感染性心内膜炎迹象。
大体时间:在超声心动图检查。
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在超声心动图检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年10月7日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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