Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREtest sannsynlighet for smittsom ENDOKARDITT for passende kriterier angående transøsofageal EKKOkardiografi i tertiæromsorg (PRO ENDOKARDITT EKKO-studie)

7. oktober 2021 oppdatert av: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Test sannsynligheten for smittsom ENDOKARDITT på nytt for passende kriterier angående transøsofageal EKKO-kardiografi i tertiærtjenester

Infektiv endokarditt er en potensielt dødelig sykdom som har gjennomgått store endringer de siste tiårene. Duke Criteria anbefales for evaluering av sannsynligheten for tilstedeværelse av infeksiøs endokarditt i henhold til gjeldende ESC-retningslinjer. Siden introduksjonen av Duke-kriteriene i 1994 har imidlertid egenskapene til pasienter med potensiell infeksiøs endokarditt endret seg betydelig, spesielt i tertiærpleieinstitusjoner, mot en høy andel pasienter med immunsvikt (forårsaket av sykdom eller medisinsk indusert), kritisk syke pasienter , pasienter med klaffeprotese og pasienter med langvarig intensivbehandling. På samme måte, med den økende intervensjonsterapien av strukturell hjertesykdom og implantasjon av utstyr i eldre og multisyke pasientkohorter, økte frekvensen av endokarditt på protesemateriale og utstyr de siste tiårene. Mens Duke-kriteriene totalt sett feilklassifiserer en betydelig andel av pasienter med endokarditt, er Duke-kriteriene vanskelige å anvende hos disse pasientene på grunn av lavere følsomhet. Derfor er det foreslått flere modifikasjoner av Duke-kriteriene. I tillegg fører usikkerheten angående potensiell infeksiv endokarditt hos behandlende leger på grunn av kliniske egenskaper hos deres pasienter til en økning i forespørsler om transthorax og transøsofageal ekkokardiografi, og overvinner ekkokardiografilaboratorier. I denne studien tar etterforskerne sikte på å identifisere (I) presisjonen til Duke-skåren for å forutsi tilstedeværelse av infeksiøs endokarditt hos pasienter som er undersøkt ved ekkokardiografilaboratoriet til det vesttyske hjertesenteret (II), bestemme egenskaper, ikke inkludert ekkokardiografi som er assosiert med økt risiko for infektiv endokarditt, rettferdiggjør transøsofageal ekkokardiografiundersøkelse og (III) etablere skåringsalgoritmer for å hjelpe behandlende leger med å vurdere risikoen for endokarditt i alvorlig syke pasientkohorter før ekkokardiografiundersøkelser og for å unngå unødvendige ekkoundersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

263

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 4
        • University Hospital Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter med klinisk indikasjon for transøsofageal ekkokardiografi, som ved avgjørelse fra behandlende leger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter henvist til ekkokardiografisk vurdering av mistenkt endokarditt

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infektiv endokarditt
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 30 dager
Definert av en ekstern klinisk arrangementskomité
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av tegn på infeksiøs endokarditt på transøsofageal ekkokardiografi som definert etter vurdering fra den undersøkende legen.
Tidsramme: Ved ekkokardiografiundersøkelse.
Ved ekkokardiografiundersøkelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transøsofageal ekkokardiografi

3
Abonnere