Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pretest waarschijnlijkheid van infectieuze ENDOCARDITIS voor geschikte criteria met betrekking tot transoesofageale echocardiografie in tertiaire zorginstellingen (PRO ENDOCARDITIS ECHO-onderzoek)

7 oktober 2021 bijgewerkt door: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Hertest waarschijnlijkheid van infectieuze ENDOCARDITIS voor geschikte criteria met betrekking tot transoesofageale echocardiografie in tertiaire zorginstellingen

Infectieuze endocarditis is een potentieel dodelijke ziekte die de afgelopen decennia grote veranderingen heeft ondergaan. De Duke-criteria worden aanbevolen voor de evaluatie van de waarschijnlijkheid van de aanwezigheid van infectieuze endocarditis volgens de huidige ESC-richtlijnen. Sinds de introductie van de Duke-criteria in 1994 zijn de kenmerken van patiënten met mogelijke infectieuze endocarditis echter aanzienlijk veranderd, vooral in tertiaire zorginstellingen, in de richting van een groot deel van de patiënten met immuundeficiëntie (veroorzaakt door ziekte of medisch geïnduceerde), ernstig zieke patiënten , patiënten met kunstkleppen en patiënten met een langdurige intensive care-behandeling. Evenzo, met de toenemende interventionele therapie van structurele hartaandoeningen en implantatie van apparaten bij oudere en multimorbide patiëntencohorten, is de frequentie van endocarditis op prothetisch materiaal en apparaten de afgelopen decennia toegenomen. Hoewel de Duke-criteria over het algemeen een aanzienlijk deel van de patiënten met endocarditis verkeerd classificeren, zijn de Duke-criteria bij deze patiënten moeilijk toe te passen vanwege de lagere gevoeligheid. Daarom zijn verschillende wijzigingen van de Duke-criteria voorgesteld. Bovendien leidt de onzekerheid over mogelijke infectieuze endocarditis van behandelende artsen vanwege de klinische kenmerken van hun patiënten tot een toename van verzoeken om transthoracale en transoesofageale echocardiografie, waardoor echocardiografielaboratoria worden overtroffen. In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar om (I) de precisie van de Duke-score te identificeren bij het voorspellen van de aanwezigheid van infectieuze endocarditis bij patiënten die zijn onderzocht in het echocardiografielaboratorium van het West-Duitse hartcentrum (II) kenmerken te bepalen, exclusief echocardiografie die geassocieerd zijn met verhoogd risico op infectieuze endocarditis, wat transoesofageaal echocardiografisch onderzoek rechtvaardigt en (III) scorealgoritmen opstellen om behandelende artsen te helpen het risico op endocarditis in ernstig zieke patiëntencohorten te beoordelen voorafgaand aan echocardiografische onderzoeken en om onnodige echo-onderzoeken te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

263

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 4
        • University Hospital Essen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten omvatten met een klinische indicatie voor transoesofageale echocardiografie, zoals bij besluit van behandelende artsen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen voor echocardiografische beoordeling van vermoedelijke endocarditis

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectieuze endocarditis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen
Vastgesteld door een externe commissie voor klinische evenementen
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van tekenen van infectieuze endocarditis op transoesofageale echocardiografie, zoals gedefinieerd door het oordeel van de onderzoekende arts.
Tijdsspanne: Bij echocardiografisch onderzoek.
Bij echocardiografisch onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis

Klinische onderzoeken op Transoesofageale echocardiografie

3
Abonneren