Förtesta sannolikheten för infektiös ENDOKARDIT för lämpliga kriterier angående transesofageal EKOKardiografi i tertiärvård (PRO ENDOKARDIT ECHO-Study)
7 oktober 2021 uppdaterad av: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Testa om sannolikheten för infektiös ENDOKARDIT för lämpliga kriterier för transesofageal EKOKardiografi på tertiärvårdsanstalter
Infektiös endokardit är en potentiellt dödlig sjukdom som har genomgått stora förändringar under de senaste decennierna.
Duke Criteria rekommenderas för utvärdering av sannolikheten för förekomst av infektiös endokardit enligt gällande ESC-riktlinjer.
Men sedan införandet av Duke-kriterierna 1994 har egenskaperna hos patienter med potentiell infektiös endokardit förändrats avsevärt, särskilt inom tertiärvård, mot en hög andel patienter med immunbrist (orsakad av sjukdom eller medicinskt inducerad), kritiskt sjuka patienter , patienter med klaffproteser och patienter med långvarig intensivvårdsbehandling.
På samma sätt, med den ökande interventionsterapin av strukturell hjärtsjukdom och implantation av anordningar i äldre och multisjuka patientkohorter, har frekvensen av endokardit på protesmaterial och anordningar ökat under de senaste decennierna.
Medan Duke-kriterier överlag felklassificerar en betydande del av patienter med endokardit, är Duke-kriterier svåra att tillämpa på dessa patienter på grund av lägre känslighet.
Därför har flera ändringar av Duke-kriterierna föreslagits.
Dessutom leder osäkerheten angående potentiell infektiös endokardit hos behandlande läkare på grund av kliniska egenskaper hos deras patienter till en ökning av förfrågningar om transthorax och transesofageal ekokardiografi, vilket övervinner ekokardiografilaboratorier.
I den aktuella studien syftar utredarna till att identifiera (I) precisionen av Duke-poängen för att förutsäga förekomst av infektiös endokardit hos patienter som undersöks vid ekokardiografilaboratoriet vid West German Heart Center (II) fastställa egenskaper, inte inklusive ekokardiografi som är associerade med ökad risk för infektiös endokardit, motiverar transesofageal ekokardiografiundersökning och (III) upprätta poängalgoritmer för att hjälpa behandlande läkare att bedöma risken för endokardit i allvarligt sjuka patientkohorter före ekokardiografiundersökningar och för att undvika onödiga ekotester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
263
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 4
- University Hospital Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta patienter med klinisk indikation för transesofageal ekokardiografi, enligt beslut av behandlande läkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter remitterade för ekokardiografisk bedömning av misstänkt endokardit
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektiös endokardit
Tidsram: Från inskrivningsdatum till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 30 dagar
|
Definieras av en extern klinisk händelsekommitté
|
Från inskrivningsdatum till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av tecken på infektiös endokardit på transesofageal ekokardiografi enligt definition av den undersökande läkarens bedömning.
Tidsram: Vid ekokardiografiundersökning.
|
Vid ekokardiografiundersökning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Första postat (Faktisk)
7 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-7747-BO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .