三次医療施設における経食道心エコー検査に関する適切な基準のための感染性心内膜炎の確率の再テスト (PRO ENDOCARDITIS ECHO-Study)
2021年10月7日 更新者:Amir Abbas Mahabadi、University Hospital, Essen
三次医療施設における経食道心エコー検査に関する適切な基準のための感染性心内膜炎の確率の再テスト
感染性心内膜炎は、過去数十年にわたって大きな変化を遂げた潜在的に致命的な疾患です。
デューク基準は、現在の ESC ガイドラインによる感染性心内膜炎の存在確率の評価に推奨されています。
しかし、1994 年にデューク基準が導入されて以来、潜在的な感染性心内膜炎を呈する患者の特徴は、特に 3 次医療施設で、免疫不全 (病気または医学的に誘発された) 患者の割合が高くなり、重篤な患者に向けて大幅に変化しました。 、人工弁を使用している患者、および長期にわたる集中治療を受けている患者。
同様に、構造的心疾患のインターベンション療法や、高齢者や多疾患患者コホートにおけるデバイス移植の増加に伴い、人工装具材料やデバイスでの心内膜炎の頻度が過去数十年にわたって増加しています。
デューク基準は全体的にかなりの割合の心内膜炎患者を誤分類しますが、感度が低いため、これらの患者にデューク基準を適用することは困難です。
したがって、デューク基準のいくつかの修正が提案されています。
さらに、患者の臨床的特徴に起因する感染性心内膜炎の可能性に関する医師の不確実性は、心エコー検査室を克服して、経胸壁および経食道心エコー検査の要求の増加につながります。
本研究では、研究者は、(I)西ドイツ心臓センターの心エコー検査室で検査された患者の感染性心内膜炎の存在を予測する際のデュークスコアの精度を特定することを目的としています(II)関連する心エコー検査を含まない特性を決定します伝染性心内膜炎のリスクの増加、経食道心エコー検査の正当化、および(III)心エコー検査の前に重症患者コホートの心内膜炎のリスクを評価し、不必要なエコー検査を避けるために医師を治療するのに役立つ採点アルゴリズムを確立する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
263
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、4
- University Hospital Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、担当医の決定により、経食道心エコー検査の臨床的適応がある患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 心内膜炎が疑われる心エコー評価のために紹介された患者
除外基準:
- 参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性心内膜炎
時間枠:入学日から退院まで、最長30日間評価
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外部の臨床イベント委員会によって定義された
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入学日から退院まで、最長30日間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-経食道心エコー検査での感染性心内膜炎の兆候の存在は、検査する医師の判断によって定義されます。
時間枠:心エコー検査で。
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心エコー検査で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年5月3日
研究の完了 (実際)
2021年10月7日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
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