Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkotestaa tarttuvan endokardiitin todennäköisyys sopivien kriteerien suhteen, jotka koskevat transesofageaalista EKHOkardiografiaa tertiäärisessä hoitolaitoksessa (PRO ENDOCARDITIS ECHO-tutkimus)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Testaa uudelleen tarttuvan endokardiitin todennäköisyys sopivien kriteerien suhteen, jotka koskevat transesofageaalista EKHOkardiografiaa kolmannen asteen hoitolaitoksissa

Infektiivinen endokardiitti on mahdollisesti tappava sairaus, joka on kokenut suuria muutoksia viime vuosikymmeninä. Duke-kriteerejä suositellaan arvioitaessa tarttuvan endokardiitin esiintymisen todennäköisyyttä nykyisten ESC-ohjeiden mukaan. Sen jälkeen kun Duke-kriteerit otettiin käyttöön vuonna 1994, potilaiden, joilla on mahdollinen tarttuva endokardiitti, ominaisuudet ovat kuitenkin muuttuneet olennaisesti, erityisesti korkea-asteen hoitolaitoksissa, siten, että suuri osa potilaista, joilla on immuunipuutos (sairauden tai lääketieteellisen syyn aiheuttamaa), kriittisesti sairaita potilaita. , potilaat, joilla on proteesit läppä ja potilaat, joilla on pitkäkestoinen tehohoito. Samoin rakenteellisen sydänsairauden interventiohoidon ja laitteen implantoinnin lisääntyessä vanhemmissa ja monisairaisissa potilasryhmissä endokardiitin esiintyvyys proteesimateriaalilla ja -laitteilla on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Vaikka Duke-kriteerit luokittelevat suuren osan endokardiittipotilaista väärin, Duke-kriteerejä on vaikea soveltaa näille potilaille alhaisemman herkkyyden vuoksi. Siksi Duken kriteereihin on ehdotettu useita muutoksia. Lisäksi potilaiden kliinisistä ominaisuuksista johtuva epävarmuus hoitavien lääkäreiden mahdollisesta tarttuvasta endokardiitista johtaa transthorakaaliseen ja transesofageaaliseen kaikututkimukseen liittyvien pyyntöjen lisääntymiseen, mikä ohittaa kaikukardiografialaboratoriot. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan (I) Duken pistemäärän tarkkuuden ennakoitaessa tarttuvan endokardiitin esiintymistä potilailla, jotka on tutkittu Länsi-Saksan sydänkeskuksen kaikulaboratoriossa (II). Määritä ominaisuudet, ei sisällä kaikukardiografiaa, jotka liittyvät lisääntynyt tarttuvan endokardiitin riski, mikä oikeuttaa transesofageaalisen kaikukardiografian tutkimuksen ja (III) laatia pisteytysalgoritmeja, jotka auttavat hoitavia lääkäreitä arvioimaan endokardiitin riskiä vakavasti sairaissa potilasryhmissä ennen kaikukardiografiatutkimuksia ja välttämään tarpeettomia kaikututkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Essen, NRW, Saksa, 4
        • University Hospital Essen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on kliininen indikaatio transesofageaaliseen kaikukardiografiaan hoitavien lääkäreiden päätöksellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on lähetetty kaikukardiografiseen arviointiin epäillyn endokardiitin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiivinen endokardiitti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 30 päivää
Ulkoisen kliinisen tapahtumakomitean määrittelemä
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektoivan endokardiitin merkkien esiintyminen transesofageaalisessa kaikukardiografiassa tutkivan lääkärin arvion mukaan.
Aikaikkuna: Ekokardiografiatutkimuksessa.
Ekokardiografiatutkimuksessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti

Kliiniset tutkimukset Transesofageaalinen Ekokardiografia

3
Tilaa