- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365193
Ennakkotestaa tarttuvan endokardiitin todennäköisyys sopivien kriteerien suhteen, jotka koskevat transesofageaalista EKHOkardiografiaa tertiäärisessä hoitolaitoksessa (PRO ENDOCARDITIS ECHO-tutkimus)
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Testaa uudelleen tarttuvan endokardiitin todennäköisyys sopivien kriteerien suhteen, jotka koskevat transesofageaalista EKHOkardiografiaa kolmannen asteen hoitolaitoksissa
Infektiivinen endokardiitti on mahdollisesti tappava sairaus, joka on kokenut suuria muutoksia viime vuosikymmeninä.
Duke-kriteerejä suositellaan arvioitaessa tarttuvan endokardiitin esiintymisen todennäköisyyttä nykyisten ESC-ohjeiden mukaan.
Sen jälkeen kun Duke-kriteerit otettiin käyttöön vuonna 1994, potilaiden, joilla on mahdollinen tarttuva endokardiitti, ominaisuudet ovat kuitenkin muuttuneet olennaisesti, erityisesti korkea-asteen hoitolaitoksissa, siten, että suuri osa potilaista, joilla on immuunipuutos (sairauden tai lääketieteellisen syyn aiheuttamaa), kriittisesti sairaita potilaita. , potilaat, joilla on proteesit läppä ja potilaat, joilla on pitkäkestoinen tehohoito.
Samoin rakenteellisen sydänsairauden interventiohoidon ja laitteen implantoinnin lisääntyessä vanhemmissa ja monisairaisissa potilasryhmissä endokardiitin esiintyvyys proteesimateriaalilla ja -laitteilla on lisääntynyt viime vuosikymmeninä.
Vaikka Duke-kriteerit luokittelevat suuren osan endokardiittipotilaista väärin, Duke-kriteerejä on vaikea soveltaa näille potilaille alhaisemman herkkyyden vuoksi.
Siksi Duken kriteereihin on ehdotettu useita muutoksia.
Lisäksi potilaiden kliinisistä ominaisuuksista johtuva epävarmuus hoitavien lääkäreiden mahdollisesta tarttuvasta endokardiitista johtaa transthorakaaliseen ja transesofageaaliseen kaikututkimukseen liittyvien pyyntöjen lisääntymiseen, mikä ohittaa kaikukardiografialaboratoriot.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan (I) Duken pistemäärän tarkkuuden ennakoitaessa tarttuvan endokardiitin esiintymistä potilailla, jotka on tutkittu Länsi-Saksan sydänkeskuksen kaikulaboratoriossa (II). Määritä ominaisuudet, ei sisällä kaikukardiografiaa, jotka liittyvät lisääntynyt tarttuvan endokardiitin riski, mikä oikeuttaa transesofageaalisen kaikukardiografian tutkimuksen ja (III) laatia pisteytysalgoritmeja, jotka auttavat hoitavia lääkäreitä arvioimaan endokardiitin riskiä vakavasti sairaissa potilasryhmissä ennen kaikukardiografiatutkimuksia ja välttämään tarpeettomia kaikututkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 4
- University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on kliininen indikaatio transesofageaaliseen kaikukardiografiaan hoitavien lääkäreiden päätöksellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on lähetetty kaikukardiografiseen arviointiin epäillyn endokardiitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Infektiivinen endokardiitti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 30 päivää
|
Ulkoisen kliinisen tapahtumakomitean määrittelemä
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Infektoivan endokardiitin merkkien esiintyminen transesofageaalisessa kaikukardiografiassa tutkivan lääkärin arvion mukaan.
Aikaikkuna: Ekokardiografiatutkimuksessa.
|
Ekokardiografiatutkimuksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-7747-BO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska
Kliiniset tutkimukset Transesofageaalinen Ekokardiografia
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
NYU Langone HealthValmis
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat