- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03365193
PROBABILIDADE DE PRÉ-TESTE DE ENDOCARDITE INFECCIOSA PARA CRITÉRIOS APROPRIADOS SOBRE ECOCARDIOGRAFIA TRANSESOFÁGICA EM INSTALAÇÕES DE ATENDIMENTO TERCIÁRIO (PRO ENDOCARDITIS ECHO-Study)
7 de outubro de 2021 atualizado por: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Retestar a probabilidade de ENDOCARDITE Infecciosa para Critérios Apropriados em Relação à ECOcardiografia Transesofágica em Estabelecimentos de Cuidados Terciários
A endocardite infecciosa é uma doença potencialmente letal que sofreu grandes modificações nas últimas décadas.
Os Critérios de Duke são recomendados para avaliação da probabilidade de presença de endocardite infecciosa pelas diretrizes atuais da ESC.
No entanto, desde a introdução dos critérios de Duke em 1994, as características dos pacientes que apresentam endocardite infecciosa potencial mudaram substancialmente, especialmente em unidades de atendimento terciário, para uma alta proporção de pacientes com deficiência imunológica (causada por doença ou induzida por medicamentos), pacientes gravemente enfermos , pacientes com válvulas protéticas e pacientes com tratamento intensivo de longa duração.
Da mesma forma, com o aumento da terapia intervencionista de doença cardíaca estrutural e implantação de dispositivos em coortes de pacientes mais velhos e multimórbidos, a frequência de endocardite em material protético e dispositivos aumentou nas últimas décadas.
Embora os critérios de Duke classifiquem erroneamente uma proporção substancial de pacientes com endocardite, os critérios de Duke são difíceis de aplicar nesses pacientes devido à menor sensibilidade.
Portanto, várias modificações dos critérios de Duke foram propostas.
Além disso, a incerteza quanto ao potencial de endocardite infecciosa dos médicos assistentes devido às características clínicas de seus pacientes leva a um aumento nas solicitações de ecocardiografia transtorácica e transesofágica, superando os laboratórios de ecocardiografia.
No presente estudo, os investigadores pretendem identificar (I) a precisão do escore de Duke em predizer a presença de endocardite infecciosa em pacientes examinados no laboratório de ecocardiografia do West German Heart Center (II) determinar características, não incluindo ecocardiografia, que estão associadas a aumento do risco de endocardite infecciosa, justificando o exame de ecocardiografia transesofágica e (III) estabelecer algoritmos de pontuação para ajudar os médicos assistentes a avaliar o risco de endocardite em coortes de pacientes gravemente doentes antes dos exames ecocardiográficos e evitar exames ecocardiográficos desnecessários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
263
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
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Essen, NRW, Alemanha, 4
- University Hospital Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá pacientes com indicação clínica de ecocardiografia transesofágica, conforme decisão dos médicos assistentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para avaliação ecocardiográfica por suspeita de endocardite
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Endocardite Infecciosa
Prazo: Desde a data de admissão até a alta hospitalar, avaliados até 30 dias
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Definido por um comitê de evento clínico externo
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Desde a data de admissão até a alta hospitalar, avaliados até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Presença de sinais de endocardite infecciosa na ecocardiografia transesofágica, conforme definido pelo julgamento do médico examinador.
Prazo: Ao exame de ecocardiografia.
|
Ao exame de ecocardiografia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-7747-BO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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