Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PROBABILIDADE DE PRÉ-TESTE DE ENDOCARDITE INFECCIOSA PARA CRITÉRIOS APROPRIADOS SOBRE ECOCARDIOGRAFIA TRANSESOFÁGICA EM INSTALAÇÕES DE ATENDIMENTO TERCIÁRIO (PRO ENDOCARDITIS ECHO-Study)

7 de outubro de 2021 atualizado por: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Retestar a probabilidade de ENDOCARDITE Infecciosa para Critérios Apropriados em Relação à ECOcardiografia Transesofágica em Estabelecimentos de Cuidados Terciários

A endocardite infecciosa é uma doença potencialmente letal que sofreu grandes modificações nas últimas décadas. Os Critérios de Duke são recomendados para avaliação da probabilidade de presença de endocardite infecciosa pelas diretrizes atuais da ESC. No entanto, desde a introdução dos critérios de Duke em 1994, as características dos pacientes que apresentam endocardite infecciosa potencial mudaram substancialmente, especialmente em unidades de atendimento terciário, para uma alta proporção de pacientes com deficiência imunológica (causada por doença ou induzida por medicamentos), pacientes gravemente enfermos , pacientes com válvulas protéticas e pacientes com tratamento intensivo de longa duração. Da mesma forma, com o aumento da terapia intervencionista de doença cardíaca estrutural e implantação de dispositivos em coortes de pacientes mais velhos e multimórbidos, a frequência de endocardite em material protético e dispositivos aumentou nas últimas décadas. Embora os critérios de Duke classifiquem erroneamente uma proporção substancial de pacientes com endocardite, os critérios de Duke são difíceis de aplicar nesses pacientes devido à menor sensibilidade. Portanto, várias modificações dos critérios de Duke foram propostas. Além disso, a incerteza quanto ao potencial de endocardite infecciosa dos médicos assistentes devido às características clínicas de seus pacientes leva a um aumento nas solicitações de ecocardiografia transtorácica e transesofágica, superando os laboratórios de ecocardiografia. No presente estudo, os investigadores pretendem identificar (I) a precisão do escore de Duke em predizer a presença de endocardite infecciosa em pacientes examinados no laboratório de ecocardiografia do West German Heart Center (II) determinar características, não incluindo ecocardiografia, que estão associadas a aumento do risco de endocardite infecciosa, justificando o exame de ecocardiografia transesofágica e (III) estabelecer algoritmos de pontuação para ajudar os médicos assistentes a avaliar o risco de endocardite em coortes de pacientes gravemente doentes antes dos exames ecocardiográficos e evitar exames ecocardiográficos desnecessários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

263

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Essen, NRW, Alemanha, 4
        • University Hospital Essen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pacientes com indicação clínica de ecocardiografia transesofágica, conforme decisão dos médicos assistentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes encaminhados para avaliação ecocardiográfica por suspeita de endocardite

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endocardite Infecciosa
Prazo: Desde a data de admissão até a alta hospitalar, avaliados até 30 dias
Definido por um comitê de evento clínico externo
Desde a data de admissão até a alta hospitalar, avaliados até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presença de sinais de endocardite infecciosa na ecocardiografia transesofágica, conforme definido pelo julgamento do médico examinador.
Prazo: Ao exame de ecocardiografia.
Ao exame de ecocardiografia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever