PrObabilité de test d'ENDOCARDITE infectieuse pour des critères appropriés concernant l'échocardiographie transœsophagienne dans les établissements de soins tertiaires (PRO ENDOCARDITIS ECHO-Study)
7 octobre 2021 mis à jour par: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Retester la probabilité d'endocardite infectieuse pour les critères appropriés concernant l'échocardiographie transœsophagienne dans les établissements de soins tertiaires
L'endocardite infectieuse est une maladie potentiellement mortelle qui a subi des changements majeurs au cours des dernières décennies.
Les critères de Duke sont recommandés pour l'évaluation de la probabilité de présence d'endocardite infectieuse selon les directives actuelles de l'ESC.
Cependant, depuis l'introduction des critères de Duke en 1994, les caractéristiques des patients présentant une endocardite infectieuse potentielle ont considérablement changé, en particulier dans les établissements de soins tertiaires, vers une forte proportion de patients présentant un déficit immunitaire (causé par une maladie ou provoqué médicalement), des patients gravement malades , les patients porteurs de prothèses valvulaires et les patients en soins intensifs de longue durée.
De même, avec l'augmentation de la thérapie interventionnelle des cardiopathies structurelles et de l'implantation de dispositifs chez les cohortes de patients plus âgés et multimorbides, la fréquence des endocardites sur le matériel et les dispositifs prothétiques a augmenté au cours des dernières décennies.
Alors que les critères de Duke classent globalement de manière erronée une proportion substantielle de patients atteints d'endocardite, les critères de Duke sont difficiles à appliquer chez ces patients en raison d'une sensibilité plus faible.
Par conséquent, plusieurs modifications des critères de Duke ont été proposées.
De plus, l'incertitude sur l'endocardite infectieuse potentielle des médecins traitants en raison des caractéristiques cliniques de leurs patients conduit à une augmentation des demandes d'échocardiographie transthoracique et transœsophagienne, dépassant les laboratoires d'échocardiographie.
Dans la présente étude, les chercheurs visent à identifier (I) la précision du score de Duke pour prédire la présence d'endocardite infectieuse chez les patients examinés au laboratoire d'échocardiographie du West German Heart Center (II) déterminer les caractéristiques, à l'exclusion de l'échocardiographie, qui sont associées à risque accru d'endocardite infectieuse, justifiant l'examen échocardiographique transoesophagien et (III) établir des algorithmes de notation pour aider les médecins traitants à évaluer le risque d'endocardite dans les cohortes de patients gravement atteints avant les examens échocardiographiques et pour éviter les examens échographiques inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
263
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Essen, NRW, Allemagne, 4
- University Hospital Essen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura des patients présentant une indication clinique pour l'échocardiographie transoesophagienne, selon la décision des médecins traitants.
La description
Critère d'intégration:
- patients référés pour une évaluation échocardiographique d'une suspicion d'endocardite
Critère d'exclusion:
- Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endocardite infectieuse
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Défini par un comité d'événement clinique externe
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De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de signes d'endocardite infectieuse sur l'échocardiographie transoesophagienne telle que définie par le jugement du médecin examinateur.
Délai: À l'examen échocardiographique.
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À l'examen échocardiographique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-7747-BO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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