3차 의료기관에서 경식도 심초음파의 적절한 기준에 대한 감염성 심내막염의 PRetest 확률(PRO ENDOCARDITIS ECHO-Study)
2021년 10월 7일 업데이트: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
3차 의료기관에서 경식도 심초음파의 적절한 기준에 대한 감염성 심내막염의 재검사 확률
감염성 심내막염은 지난 수십 년 동안 큰 변화를 겪은 잠재적으로 치명적인 질병입니다.
듀크 기준은 현재 ESC 지침에 따라 감염성 심내막염의 존재 가능성을 평가하는 데 권장됩니다.
그러나 1994년 Duke 기준이 도입된 이후 잠재적인 감염성 심내막염을 나타내는 환자의 특성은 특히 3차 의료 시설에서 면역 결핍(질병 또는 의학적으로 유도된) 환자, 중환자의 높은 비율로 크게 변경되었습니다. , 인공 판막이 있는 환자 및 장기간 집중 치료를 받는 환자.
마찬가지로 구조적 심장 질환의 중재적 치료가 증가하고 고령 및 복합 병적 환자 코호트에서 장치 이식이 진행됨에 따라 보철 재료 및 장치에 대한 심내막염의 빈도가 지난 수십 년 동안 증가했습니다.
Duke 기준은 전반적으로 심내막염 환자의 상당 부분을 잘못 분류하지만 Duke 기준은 민감도가 낮기 때문에 이러한 환자에 적용하기 어렵습니다.
따라서 듀크 기준의 몇 가지 수정이 제안되었습니다.
또한, 환자의 임상적 특성으로 인해 담당 의사의 잠재적인 감염성 심내막염에 대한 불확실성으로 인해 경흉부 및 경식도 심초음파에 대한 요청이 증가하여 심초음파 검사실을 극복하고 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 (I) West German Heart Center의 심초음파 검사실에서 검사한 환자의 감염성 심내막염의 존재를 예측할 때 Duke 점수의 정확성을 식별하는 것을 목표로 합니다. 감염성 심내막염의 위험 증가, 경식도 심초음파 검사를 정당화하고 (III) 치료 의사가 심초음파 검사 전에 중증 환자 코호트에서 심내막염의 위험을 평가하고 불필요한 에코 검사를 피하는 데 도움이 되는 채점 알고리즘을 설정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 4
- University Hospital Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 치료 의사의 결정에 따라 경식도 심초음파에 대한 임상 적응증이 있는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 심내막염이 의심되는 심초음파 평가를 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 참여 의사 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 심내막염
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 30일까지 평가
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외부 임상 이벤트 위원회에서 정의
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 30일까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검사 의사의 판단에 의해 정의된 경식도 심초음파에서 감염성 심내막염 징후의 존재.
기간: 심 초음파 검사에서.
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심 초음파 검사에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-7747-BO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경식도 심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Sohag University모집하지 않고 적극적으로