Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная проверка вероятности инфекционного ЭНДОКАРДИТА для соответствующих критериев чреспищеводной ЭХОкардиографии в учреждениях третичного уровня (ЭХО-исследование PRO ЭНДОКАРДИТ)

7 октября 2021 г. обновлено: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Вероятность повторного тестирования инфекционного ЭНДОКАРДИТА для соответствующих критериев, касающихся чреспищеводной ЭХОкардиографии в учреждениях третичного уровня

Инфекционный эндокардит — потенциально летальное заболевание, претерпевшее серьезные изменения за последние десятилетия. Согласно текущим рекомендациям ESC для оценки вероятности наличия инфекционного эндокардита рекомендуются критерии Дьюка. Однако с момента введения критериев Дьюка в 1994 году характеристики пациентов с потенциальным инфекционным эндокардитом существенно изменились, особенно в учреждениях третичного уровня, в сторону высокой доли пациентов с иммунодефицитом (вызванным болезнью или медикаментозно индуцированным), критически больных пациентов. , пациенты с протезами клапанов и пациенты с длительным лечением интенсивной терапии. Аналогичным образом, с ростом интервенционной терапии структурных заболеваний сердца и имплантации устройств в пожилых и многопатологических когортах пациентов, частота эндокардита на протезных материалах и устройствах увеличилась за последние десятилетия. В то время как критерии Дьюка в целом неправильно классифицируют значительную часть пациентов с эндокардитом, критерии Дьюка трудно применять к этим пациентам из-за более низкой чувствительности. Поэтому было предложено несколько модификаций критериев Дьюка. Кроме того, неуверенность лечащих врачей в отношении потенциального инфекционного эндокардита в связи с клиническими особенностями их пациентов приводит к увеличению запросов на трансторакальную и чреспищеводную эхокардиографию, преодолевая эхокардиографические лаборатории. В настоящем исследовании исследователи стремятся определить (I) точность шкалы Дьюка в прогнозировании наличия инфекционного эндокардита у пациентов, обследованных в лаборатории эхокардиографии Западногерманского кардиологического центра (II) определить характеристики, не включая эхокардиографию, которые связаны с повышенный риск инфекционного эндокардита, оправдывающий чреспищеводную эхокардиографию и (III) установить алгоритмы подсчета баллов, чтобы помочь лечащим врачам оценить риск эндокардита в когортах пациентов с тяжелыми заболеваниями до эхокардиографических исследований и избежать ненужных эхокардиографических исследований.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

263

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 4
        • University Hospital Essen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с клиническими показаниями к чреспищеводной эхокардиографии по решению лечащего врача.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, направленные на эхокардиографическую оценку подозрения на эндокардит

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционный эндокардит
Временное ограничение: С даты регистрации до выписки из больницы, оценивается до 30 дней
Определяется внешним комитетом по клиническим событиям
С даты регистрации до выписки из больницы, оценивается до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие признаков инфекционного эндокардита на чреспищеводной эхокардиографии по заключению лечащего врача.
Временное ограничение: При эхокардиографическом исследовании.
При эхокардиографическом исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться