Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző endokarditisz valószínűségének előzetes tesztelése a transzoesophagealis ECHOkardiográfiára vonatkozó megfelelő kritériumok alapján a harmadlagos ellátásban (PRO ENDOCARDITIS ECHO-tanulmány)

2021. október 7. frissítette: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Tesztelje újra a fertőző endokarditisz valószínűségét a transzoesophagealis ECHOkardiográfiára vonatkozó megfelelő kritériumok alapján a harmadlagos ellátásban

A fertőző endocarditis egy potenciálisan halálos betegség, amely az elmúlt évtizedekben jelentős változásokon ment keresztül. A Duke-kritériumok a fertőző endocarditis jelenlétének valószínűségének értékelésére javasoltak a jelenlegi ESC irányelvek szerint. A Duke-kritériumok 1994-es bevezetése óta azonban a potenciálisan fertőző endocarditisben szenvedő betegek jellemzői lényegesen megváltoztak, különösen a felsőoktatási intézményekben, a (betegség által vagy orvosilag indukált) immunhiányos betegek nagy aránya felé. , billentyűprotézises betegek és hosszan tartó intenzív kezelésben részesülő betegek. Hasonlóképpen, a strukturális szívbetegségek növekvő intervenciós terápiájával és az idősebb és több betegséggel járó betegcsoportokban történő eszközbeültetéssel az elmúlt évtizedekben megnőtt az endocarditisek gyakorisága protéziseken és eszközökön. Míg a Duke-kritériumok összességében rosszul osztályozzák az endocarditisben szenvedő betegek jelentős részét, a Duke-kritériumokat ezeknél a betegeknél az alacsonyabb érzékenység miatt nehéz alkalmazni. Ezért a Duke-kritériumok számos módosítását javasolták. Ezen túlmenően, a kezelőorvosok lehetséges fertőző endocarditiseivel kapcsolatos bizonytalanság a pácienseik klinikai jellemzőiből adódóan a transzthoracalis és transesophagealis echokardiográfia iránti kérelmek növekedéséhez vezet, felülmúlva az echocardiographiás laboratóriumokat. Jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy azonosítsák (I) a Duke-pontszám pontosságát a fertőző endocarditis jelenlétének előrejelzésében a Nyugat-Németországi Szívközpont echokardiográfiai laboratóriumában vizsgált betegeknél (II). megnövekedett fertőző endocarditis kockázata, indokolttá teszi a transzoesophagealis echokardiográfiás vizsgálatot, és (III) pontozási algoritmusokat állít fel, amelyek segítik a kezelőorvosokat az endocarditis kockázatának felmérésében súlyosan beteg betegcsoportokban az echokardiográfiás vizsgálatok előtt, és elkerülik a szükségtelen echo-vizsgálatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

263

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Essen, NRW, Németország, 4
        • University Hospital Essen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek klinikai javallata van transzoesophagealis echokardiográfiára, a kezelőorvosok döntése alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endocarditis gyanúja miatt echokardiográfiás vizsgálatra utalt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőző endocarditis
Időkeret: A felvétel időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig értékelve
Egy külső klinikai eseménybizottság határozza meg
A felvétel időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fertőző endocarditis jeleinek jelenléte a transoesophagealis echokardiográfián a vizsgáló orvos ítélete szerint.
Időkeret: Echokardiográfiás vizsgálatnál.
Echokardiográfiás vizsgálatnál.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Essen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-7747-BO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Klinikai vizsgálatok a Transoesophagealis echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel