Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRETest prawdopodobieństwa zakaźnego ZAPALENIA WENTYLENIA SERCA pod kątem odpowiednich kryteriów dotyczących ECHOkardiografii przezprzełykowej w placówkach opieki trzeciego stopnia (badanie PRO ENDOCARDITIS ECHO)

7 października 2021 zaktualizowane przez: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Ponowne zbadanie prawdopodobieństwa zakaźnego ZAPALENIA WSIERDZI pod kątem odpowiednich kryteriów dotyczących ECHOkardiografii przezprzełykowej w placówkach opieki trzeciego stopnia

Infekcyjne zapalenie wsierdzia jest potencjalnie śmiertelną chorobą, która uległa poważnym zmianom w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Aktualne wytyczne ESC zalecają stosowanie kryteriów Duke'a do oceny prawdopodobieństwa wystąpienia infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Jednak od czasu wprowadzenia kryteriów Duke'a w 1994 roku charakterystyka pacjentów zgłaszających się z potencjalnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia uległa znacznej zmianie, zwłaszcza w ośrodkach opieki trzeciego stopnia, w kierunku wysokiego odsetka pacjentów z niedoborem odporności (spowodowanym chorobą lub indukowanym medycznie), pacjentów w stanie krytycznym , pacjenci ze sztucznymi zastawkami oraz pacjenci długotrwale leczeni na intensywnej terapii. Podobnie, wraz z rosnącą interwencyjną terapią strukturalnych chorób serca i implantacją urządzeń w kohortach starszych i wielochorobowych pacjentów, częstotliwość zapalenia wsierdzia na materiale protetycznym i urządzeniach wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Podczas gdy kryteria Duke'a ogólnie błędnie klasyfikują znaczną część pacjentów z zapaleniem wsierdzia, kryteria Duke'a są trudne do zastosowania u tych pacjentów ze względu na niższą czułość. Dlatego zaproponowano kilka modyfikacji kryteriów Duke'a. Ponadto niepewność co do potencjalnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia lekarzy prowadzących ze względu na charakterystykę kliniczną ich pacjentów prowadzi do wzrostu zapotrzebowania na echokardiografię przezklatkową i przezprzełykową, pokonując laboratoria echokardiograficzne. W niniejszym badaniu badacze mają na celu określenie (I) precyzji skali Duke'a w przewidywaniu obecności infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów badanych w laboratorium echokardiograficznym Zachodnioniemieckiego Centrum Kardiologicznego (II) określenie cech, z wyłączeniem echokardiografii, które są związane z zwiększonego ryzyka infekcyjnego zapalenia wsierdzia, uzasadniającego wykonanie echokardiografii przezprzełykowej oraz (III) ustanowić algorytmy punktacji, które pomogą lekarzom prowadzącym leczenie ocenić ryzyko zapalenia wsierdzia w kohortach ciężko chorych pacjentów przed badaniem echokardiograficznym i uniknąć niepotrzebnych badań echokardiograficznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 4
        • University Hospital Essen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem będą objęci pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do echokardiografii przezprzełykowej, zgodnie z decyzją lekarzy prowadzących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów kierowanych na echokardiograficzną ocenę podejrzeń zapalenia wsierdzia

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcyjne zapalenie wsierdzia
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni
Zdefiniowany przez zewnętrzny komitet ds. zdarzeń klinicznych
Od daty rejestracji do wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność objawów infekcyjnego zapalenia wsierdzia w badaniu echokardiograficznym przezprzełykowym zgodnie z oceną lekarza badającego.
Ramy czasowe: Podczas badania echokardiograficznego.
Podczas badania echokardiograficznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj