PŘEDtest pravděpodobnosti infekční ENDOKARDITIDY pro vhodná kritéria týkající se transezofageální ECHOkardiografie v zařízeních terciární péče (studie PRO ENDOCARDITIS ECHO)
7. října 2021 aktualizováno: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Znovu otestovat pravděpodobnost infekční ENDOKARDITIDY pro vhodná kritéria týkající se transezofageální ECHOkardiografie v zařízeních terciární péče
Infekční endokarditida je potenciálně smrtelné onemocnění, které prošlo v posledních desetiletích velkými změnami.
Dukeova kritéria se doporučují pro hodnocení pravděpodobnosti přítomnosti infekční endokarditidy podle současných doporučení ESC.
Od zavedení Dukeových kritérií v roce 1994 se však charakteristiky pacientů s potenciální infekční endokarditidou podstatně změnily, zejména v zařízeních terciární péče, směrem k vysokému podílu pacientů s imunodeficiencí (způsobenou nemocí nebo lékařsky vyvolanou), kriticky nemocnými pacienty. , pacienty s chlopenní náhradou a pacienty s dlouhotrvající intenzivní péčí.
Stejně tak se zvyšující se intervenční terapií strukturálních onemocnění srdce a implantací přístrojů u starších a multimorbidních kohort pacientů se v posledních desetiletích zvýšila frekvence endokarditidy na protetickém materiálu a pomůckách.
Zatímco Dukeova kritéria celkově chybně klasifikují podstatnou část pacientů s endokarditidou, Dukeova kritéria je u těchto pacientů obtížné použít kvůli nižší citlivosti.
Proto bylo navrženo několik modifikací Dukeových kritérií.
Nejistota ohledně potenciální infekční endokarditidy ošetřujících lékařů vzhledem k klinickým charakteristikám jejich pacientů navíc vede k nárůstu požadavků na transtorakální a transezofageální echokardiografii, která překonává echokardiografické laboratoře.
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na identifikaci (I) přesnosti Dukeho skóre při predikci přítomnosti infekční endokarditidy u pacientů vyšetřených v echokardiografické laboratoři Západoněmeckého kardiologického centra (II) určují charakteristiky, nezahrnující echokardiografii, která je spojena s zvýšené riziko infekční endokarditidy, což odůvodňuje transezofageální echokardiografické vyšetření a (III) zavést skórovací algoritmy, které pomáhají ošetřujícím lékařům vyhodnotit riziko endokarditidy u těžce nemocných kohort před echokardiografickými vyšetřeními a vyhnout se zbytečným echo vyšetřením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
263
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 4
- University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti s klinickou indikací k transezofageální echokardiografii dle rozhodnutí ošetřujících lékařů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů odeslaných k echokardiografickému vyšetření podezření na endokarditidu
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekční endokarditida
Časové okno: Od data zařazení do nemocnice do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
Definováno externí komisí pro klinické události
|
Od data zařazení do nemocnice do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost známek infekční endokarditidy na transezofageální echokardiografii podle úsudku vyšetřujícího lékaře.
Časové okno: Při echokardiografickém vyšetření.
|
Při echokardiografickém vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-7747-BO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .