Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortest sandsynlighed for infektiøs ENDOKARDIT for passende kriterier vedrørende transesophageal EKKO-kardiografi i tertiære institutioner (PRO ENDOCARDITIS ECHO-studie)

7. oktober 2021 opdateret af: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Gentest sandsynlighed for infektiøs ENDOKARDITIS for passende kriterier vedrørende transesophageal EKKOkardiografi i tertiære institutioner

Infektiøs endokarditis er en potentielt dødelig sygdom, som har undergået store forandringer i løbet af de sidste årtier. Duke-kriterierne anbefales til evaluering af sandsynligheden for tilstedeværelse af infektiøs endocarditis i henhold til gældende ESC-retningslinjer. Siden indførelsen af ​​Duke-kriterierne i 1994 har karakteristika for patienter med potentiel infektiøs endocarditis imidlertid ændret sig væsentligt, især på tertiære institutioner, mod en høj andel af patienter med immundefekt (forårsaget af sygdom eller medicinsk induceret), kritisk syge patienter , patienter med ventilprotese og patienter med langvarig intensivbehandling. Ligeledes med den stigende interventionelle terapi af strukturel hjertesygdom og implantation af udstyr i ældre og multi-morbide patientkohorter, er hyppigheden af ​​endokarditis på protesemateriale og anordninger steget i løbet af de sidste årtier. Mens Duke-kriterierne generelt fejlklassificerer en betydelig del af patienter med endocarditis, er Duke-kriterierne vanskelige at anvende hos disse patienter på grund af lavere følsomhed. Derfor er der foreslået adskillige ændringer af Duke-kriterierne. Derudover fører usikkerheden vedrørende potentiel infektiøs endokarditis hos behandlende læger på grund af deres patienters kliniske karakteristika til en stigning i anmodninger om transthorax og transesophageal ekkokardiografi, hvilket overvinder ekkokardiografilaboratorier. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at identificere (I) præcisionen af ​​Duke-scoren til at forudsige tilstedeværelsen af ​​infektiøs endokarditis hos patienter undersøgt på det vesttyske hjertecenters ekkokardiografilaboratorium (II) bestemme karakteristika, ikke inklusive ekkokardiografi, der er forbundet med øget risiko for infektiøs endocarditis, hvilket berettiger transesophageal ekkokardiografiundersøgelse og (III) etablere scoringsalgoritmer for at hjælpe behandlende læger med at vurdere risikoen for endokarditis i alvorligt syge patientkohorter forud for ekkokardiografiundersøgelser og for at undgå unødvendige ekkoundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 4
        • University Hospital Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte patienter med klinisk indikation for transesophageal ekkokardiografi, som efter beslutning fra behandlende læger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til ekkokardiografisk vurdering af formodet endokarditis

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektiøs endokarditis
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage
Defineret af et eksternt klinisk arrangementsudvalg
Fra indskrivningsdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af tegn på infektiøs endokarditis på transesophageal ekkokardiografi som defineret af den undersøgende læges vurdering.
Tidsramme: Ved ekkokardiografiundersøgelse.
Ved ekkokardiografiundersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

3
Abonner