- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03365193
Fortest sandsynlighed for infektiøs ENDOKARDIT for passende kriterier vedrørende transesophageal EKKO-kardiografi i tertiære institutioner (PRO ENDOCARDITIS ECHO-studie)
7. oktober 2021 opdateret af: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen
Gentest sandsynlighed for infektiøs ENDOKARDITIS for passende kriterier vedrørende transesophageal EKKOkardiografi i tertiære institutioner
Infektiøs endokarditis er en potentielt dødelig sygdom, som har undergået store forandringer i løbet af de sidste årtier.
Duke-kriterierne anbefales til evaluering af sandsynligheden for tilstedeværelse af infektiøs endocarditis i henhold til gældende ESC-retningslinjer.
Siden indførelsen af Duke-kriterierne i 1994 har karakteristika for patienter med potentiel infektiøs endocarditis imidlertid ændret sig væsentligt, især på tertiære institutioner, mod en høj andel af patienter med immundefekt (forårsaget af sygdom eller medicinsk induceret), kritisk syge patienter , patienter med ventilprotese og patienter med langvarig intensivbehandling.
Ligeledes med den stigende interventionelle terapi af strukturel hjertesygdom og implantation af udstyr i ældre og multi-morbide patientkohorter, er hyppigheden af endokarditis på protesemateriale og anordninger steget i løbet af de sidste årtier.
Mens Duke-kriterierne generelt fejlklassificerer en betydelig del af patienter med endocarditis, er Duke-kriterierne vanskelige at anvende hos disse patienter på grund af lavere følsomhed.
Derfor er der foreslået adskillige ændringer af Duke-kriterierne.
Derudover fører usikkerheden vedrørende potentiel infektiøs endokarditis hos behandlende læger på grund af deres patienters kliniske karakteristika til en stigning i anmodninger om transthorax og transesophageal ekkokardiografi, hvilket overvinder ekkokardiografilaboratorier.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at identificere (I) præcisionen af Duke-scoren til at forudsige tilstedeværelsen af infektiøs endokarditis hos patienter undersøgt på det vesttyske hjertecenters ekkokardiografilaboratorium (II) bestemme karakteristika, ikke inklusive ekkokardiografi, der er forbundet med øget risiko for infektiøs endocarditis, hvilket berettiger transesophageal ekkokardiografiundersøgelse og (III) etablere scoringsalgoritmer for at hjælpe behandlende læger med at vurdere risikoen for endokarditis i alvorligt syge patientkohorter forud for ekkokardiografiundersøgelser og for at undgå unødvendige ekkoundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
263
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 4
- University Hospital Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter med klinisk indikation for transesophageal ekkokardiografi, som efter beslutning fra behandlende læger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter henvist til ekkokardiografisk vurdering af formodet endokarditis
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infektiøs endokarditis
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage
|
Defineret af et eksternt klinisk arrangementsudvalg
|
Fra indskrivningsdato til hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse af tegn på infektiøs endokarditis på transesophageal ekkokardiografi som defineret af den undersøgende læges vurdering.
Tidsramme: Ved ekkokardiografiundersøgelse.
|
Ved ekkokardiografiundersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2017
Først opslået (Faktiske)
7. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-7747-BO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis
-
Montreal Heart InstituteRekrutteringInfektiøs endokarditis | Native Valve EndocarditisCanada
-
Region SkaneAfsluttet
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Chile, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Den Russiske Føderation, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus sepsisCanada
Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi
-
Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Klinik Hirslanden, ZurichUkendtSammenligning af 3D-overvågede ændringer af venstre atriums volumen før og efter ablation med konventionel transesophageal ekkokardiografiSchweiz
-
Medical University of WarsawUkendtAtrieflimren | Atrieflimren | Ablation | Cardioversion | Transesophageal ekkokardiografi | Thrombus; EmbolismePolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tufts Medical CenterTrukket tilbageTrikuspidal regurgitationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelIndien
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Medical University of ViennaUkendtTransesophageal ekkokardiografiØstrig
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetBilleddiagnostik af hjertesygdomSchweiz