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Pre-test di probabilità di ENDOCARDITE infettiva per criteri appropriati riguardanti l'ecocardiografia transesofagea nelle strutture di assistenza terziaria (studio PRO ENDOCARDITIS ECHO)

7 ottobre 2021 aggiornato da: Amir Abbas Mahabadi, University Hospital, Essen

Ritestare la probabilità di ENDOCARDITE infettiva per criteri appropriati relativi all'ecocardiografia transesofagea nelle strutture di assistenza terziaria

L'endocardite infettiva è una malattia potenzialmente letale che ha subito importanti cambiamenti negli ultimi decenni. I criteri Duke sono raccomandati per la valutazione della probabilità di presenza di endocardite infettiva dalle attuali linee guida ESC. Tuttavia, dall'introduzione dei criteri di Duke nel 1994, le caratteristiche dei pazienti che presentano una potenziale endocardite infettiva sono sostanzialmente cambiate, specialmente nelle strutture di assistenza terziaria, verso un'alta percentuale di pazienti con deficienza immunitaria (causata da malattia o indotta dal punto di vista medico), pazienti in condizioni critiche , pazienti con protesi valvolari e pazienti con trattamento di terapia intensiva di lunga durata. Allo stesso modo, con l'aumento della terapia interventistica delle cardiopatie strutturali e dell'impianto di dispositivi nelle coorti di pazienti più anziani e multimorbosi, la frequenza dell'endocardite su materiale e dispositivi protesici è aumentata negli ultimi decenni. Mentre i criteri di Duke nel complesso classificano erroneamente una percentuale sostanziale di pazienti con endocardite, i criteri di Duke sono difficili da applicare in questi pazienti a causa della minore sensibilità. Pertanto, sono state proposte diverse modifiche ai criteri di Duke. Inoltre, l'incertezza circa la potenziale endocardite infettiva dei medici curanti dovuta alle caratteristiche cliniche dei loro pazienti porta ad un aumento delle richieste di ecocardiografia transtoracica e transesofagea, superando i laboratori di ecocardiografia. Nel presente studio gli investigatori mirano a identificare (I) la precisione del punteggio Duke nel predire la presenza di endocardite infettiva nei pazienti esaminati presso il laboratorio di ecocardiografia del West German Heart Center (II) determinare le caratteristiche, esclusa l'ecocardiografia, che sono associate a aumento del rischio di endocardite infettiva, giustificando l'esame ecocardiografico transesofageo e (III) stabilire algoritmi di punteggio per aiutare i medici curanti a valutare il rischio di endocardite in coorti di pazienti gravemente malati prima degli esami ecocardiografici e per evitare esami ecografici non necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

263

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 4
        • University Hospital Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti con indicazione clinica per l'ecocardiografia transesofagea, come per decisione dei medici curanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a valutazione ecocardiografica per sospetta endocardite

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endocardite infettiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 30 giorni
Definito da un comitato di eventi clinici esterno
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione ospedaliera, valutata fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di segni di endocardite infettiva all'ecocardiografia transesofagea come definito dal giudizio del medico esaminatore.
Lasso di tempo: All'esame ecocardiografico.
All'esame ecocardiografico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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