用姜黄和图尔西补充剂治疗老年人的虚弱
2018年4月10日 更新者：Composite Interceptive Med Science
姜黄和罗勒多草药制剂在老年人群衰弱管理中的临床评价：一项开放标签随机对照试验
本研究的目的是确定姜黄和罗勒多草药制剂在老年人群虚弱管理中的功效。
研究概览
详细说明
虚弱是一种老年消瘦综合症，使人容易跌倒、功能下降、发病和死亡。
降低虚弱的严重程度将为个人、他们的家庭和社会带来巨大的好处。
据推测，对虚弱人群进行早期干预将改善生活质量并降低护理成本。
该试验正在测试草药对虚弱的干预。
如果这种虚弱干预措施被证明是有效的，那么通常在减少残疾方面对虚弱的老年人口有很大的潜在好处。
正在检查的干预措施很容易转移到常规临床实践中，并有可能常规应用于老年护理服务。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560099
- Mazumdar Shaw Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 86年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上的受试者，提供书面知情同意书。
- 满足三个或更多心血管健康研究虚弱标准
- 轻度或无认知障碍（定义为简易精神状态检查得分 >23），
- 能够在没有个人帮助的情况下行走，并且没有其他可能限制参与和坚持的身体限制，特别是运动干预计划
排除标准：
如果出现以下情况，人们将没有资格参加试验：
- 住在住宅老年护理机构
- 严重视听障碍
- 进行性、退行性神经系统疾病，如帕金森病、痉挛/癫痫等。
- 接受姑息治疗且预期寿命少于 12 个月的快速进展或绝症
- 酗酒史或任何其他药物滥用史
- 严重影响肌肉/关节功能障碍导致残疾
- 近3个月入院
- 定期进行体育锻炼或物理治疗，或目前每周参加一次以上的剧烈运动或重量训练计划
- 接受与营养补充不相容的治疗性饮食
- 在研究临床医生看来，干预被认为对受试者有潜在危险，例如严重的心脏和肺部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将接受含牛奶的姜黄和图尔西胶囊（100 毫升）以及由研究医师确定的标准护理治疗......在为期 3 个月的研究期间，每位参与者必须每天服用两次姜黄配方胶囊和图尔西胶囊
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多草药配方和护理标准
其他名称：
通常的护理标准包括锻炼、热量和蛋白质支持、维生素 D、减少多药治疗以及健康状况的医疗管理、护理需求评估和护理提供。
这些将由研究临床医生根据具体情况确定。
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有源比较器：标准护理集团
参与者将仅接受研究医师确定的护理标准
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通常的护理标准包括锻炼、热量和蛋白质支持、维生素 D、减少多药治疗以及健康状况的医疗管理、护理需求评估和护理提供。
这些将由研究临床医生根据具体情况确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚弱评分
大体时间：3个月
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评估两组之间 3 个月内虚弱评分相对于基线的变化
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：3个月
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C 反应蛋白 (CRP) 相对于基线的变化
|
3个月
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跌倒频率
大体时间：3个月
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定义为导致人员无意中停在地面或其他较低平面上的事件；差点跌倒不包括在内
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3个月
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卫生服务利用
大体时间：3个月
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看医生、急诊室就诊、住院、入住疗养院的频率
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3个月
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死亡
大体时间：3个月
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研究参与者在研究期间死亡
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Sanjaya Chauhan、Composite Interceptive Med Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月30日
研究完成 (预期的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月2日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月10日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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